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例二:“檢驗(yàn)過程”（以制造業(yè)進(jìn)貨檢驗(yàn)為例）的審核
 
1. P（計(jì)劃、準(zhǔn)則、規(guī)定）。查檢驗(yàn)計(jì)劃、規(guī)程及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，各類原材料、零部件、外協(xié)件檢驗(yàn)試驗(yàn)項(xiàng)目、方法、抽檢的數(shù)量、合格判斷準(zhǔn)則是否明確，并從專業(yè)角度判斷試驗(yàn)項(xiàng)目
 
是否合理。
 
2. D（按計(jì)劃或規(guī)定執(zhí)行）。采取分層抽樣的方法，查各類材料（零部件、外協(xié)件）的檢驗(yàn)、試驗(yàn)記錄和報(bào)告，包括：
 
(1)對照進(jìn)貨臺帳檢查是否按批次檢驗(yàn)；
 
(2)檢驗(yàn)項(xiàng)目是否齊全，抽檢數(shù)是否準(zhǔn)確；
 
(3)原始記錄中的檢測數(shù)據(jù)是否可靠；
 
(4)試驗(yàn)報(bào)告中的數(shù)據(jù)與原始記錄的計(jì)算結(jié)果是否一致，對照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)論是否正確；
 
(5)對不合格是否進(jìn)行加倍試驗(yàn)（有加倍試驗(yàn)要求的），追查加倍試驗(yàn)的結(jié)果；
 
(6)對允許緊急放行的產(chǎn)品，檢查其申請、批準(zhǔn)手續(xù)和所留樣品的試驗(yàn)結(jié)果。




把握ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行現(xiàn)場審核，是關(guān)系到審核有效性的問題。筆者體會(huì)到，在現(xiàn)場審核過程中，既要把握住ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)新增加內(nèi)容的審核，更要采用PDCA過程
 
方法的審核思路，才能達(dá)到預(yù)期的審核效果，滿足按照ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核的要求。
 
        ISO90012015標(biāo)準(zhǔn)的每一項(xiàng)要求均可視為一個(gè)過程。設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)是過程，文件控制、質(zhì)量記錄控制、培訓(xùn)等也可視為過程（支持過程）。ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)
 
要求，組織應(yīng)按過程方法建立質(zhì)量管理體系，并將對質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量作為一個(gè)要求納其中，對測量的結(jié)果進(jìn)行分析、改進(jìn)。簡言之，組織每做一件事（一個(gè)過程），
 
都應(yīng)有規(guī)定并按規(guī)定做，然后對結(jié)果進(jìn)行檢查， 對檢查的結(jié)果進(jìn)行分析、改進(jìn)。咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方審核，也 應(yīng)按PDCA循環(huán)進(jìn)行。
 
       下面，結(jié)合ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，說明按PDCA方法進(jìn)行審核的思路。




 A（action），即處置、改進(jìn)。受審核方應(yīng)通過檢查，對不能滿足預(yù)定目標(biāo)的問題采取糾正或糾正措施，使質(zhì)量管理體系得以改進(jìn)。
 
       ISO 9001：1994標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品不合格的處置作了明確要求，而對過程中不合格項(xiàng)的處置則要求不明確；糾正措施和措施的范圍雖然也包括了質(zhì)量體系中的不合格項(xiàng)，但對
 
質(zhì)量體系過程的測量、檢查沒有提出明確要求，不合格項(xiàng)的息來源除內(nèi)審?fù)鈳缀跏强瞻?，使質(zhì)量體系的改善受到限制。ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)要求受審核方使用過程方法建立質(zhì)量管
 
理體系，要求審核時(shí)采用過程方法，并增加了8.2.3“過程的監(jiān)視和測量”和8.4“數(shù)據(jù)分析”的要求。8.2.3條款規(guī)定；“組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并
 
在適用時(shí)進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。”


沁陽ISO9001認(rèn)證費(fèi)用優(yōu)惠

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