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以下是:云南昭通巧家縣ISO質(zhì)量認(rèn)證要求可報(bào)銷的圖文介紹
在建立監(jiān)視和測量資源過程時,先要劃分監(jiān)視和測量設(shè)施管理的范圍,比如有些在線管理測量設(shè)備放在設(shè)備管理過程、云南昭通有些測量工裝放到工裝和模具過程內(nèi),不能重合或遺漏。
主要對應(yīng)的IATF16949條款是7.1.5
本文當(dāng)中的監(jiān)視和測量資源,為方便閱讀和書寫,統(tǒng)稱計(jì)量設(shè)備。
簡單描述一下計(jì)量設(shè)備的管理過程:提出采購需求、云南昭通采購、云南昭通驗(yàn)收、云南昭通校準(zhǔn)或檢定、云南昭通定期校準(zhǔn)或檢定、云南昭通測量系統(tǒng)分析。
下面是審核思路:
1.查看計(jì)量設(shè)備臺帳
臺帳是否包括編號、云南昭通入帳日期、云南昭通上次校準(zhǔn)日期、云南昭通下次校準(zhǔn)日期、云南昭通狀態(tài)、云南昭通使用位置等;校準(zhǔn)間隔是否與文件規(guī)定一致;從臺帳是抽查3-5個計(jì)量設(shè)備是否有校準(zhǔn)或檢定報(bào)告;校準(zhǔn)報(bào)告是否有再次判定。
可能出現(xiàn)不符合項(xiàng):臺賬上的校準(zhǔn)間隔與文件上規(guī)定的校準(zhǔn)間隔不一致;抽查的計(jì)量設(shè)備沒有校準(zhǔn)報(bào)告;校準(zhǔn)報(bào)告沒有再次判定。
2.查看外校的機(jī)構(gòu)資質(zhì)
是否對選擇校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)有規(guī)定;查看校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)是否包含設(shè)備類型;校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)是否在有效期內(nèi)。
可能出現(xiàn)的不符合項(xiàng):校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)不具有資質(zhì);校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)過期。
3.內(nèi)部校準(zhǔn)
是否有針對內(nèi)部校準(zhǔn)建立校準(zhǔn)規(guī)范;校準(zhǔn)人員是否有資質(zhì);內(nèi)部校準(zhǔn)使用的校準(zhǔn)模塊是否有經(jīng)過校準(zhǔn)。
可能出現(xiàn)的不符合項(xiàng):沒有針對內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范;所使用的校準(zhǔn)模塊沒有經(jīng)過校準(zhǔn);校準(zhǔn)人員沒有能力。
4.校準(zhǔn)不合格
是否有針對校準(zhǔn)不合格的計(jì)量設(shè)備建立處理方法;如果檢準(zhǔn)不合格,是否有對產(chǎn)品進(jìn)行追溯,并有追溯的記錄和處理的記錄;
可能出現(xiàn)的不符合項(xiàng):校準(zhǔn)不合格的計(jì)量設(shè)備沒有針對產(chǎn)品進(jìn)行追溯;
5.測量系統(tǒng)分析
是否有對測量分系統(tǒng)進(jìn)行測量系統(tǒng)分析;是否有測量系統(tǒng)分析計(jì)劃;是否有測量系統(tǒng)分析的記錄。
測量系統(tǒng)分析可參考測量系統(tǒng)分析手冊。
可能出現(xiàn)的不符合項(xiàng):沒有針對控制計(jì)劃中出現(xiàn)的測量設(shè)備進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。
6.現(xiàn)場抽查計(jì)量設(shè)備
去現(xiàn)場抽查三3-5套計(jì)量設(shè)備,是否有登記在計(jì)量臺賬上;是否有校準(zhǔn)報(bào)告或校準(zhǔn)記錄;現(xiàn)場的計(jì)量設(shè)備是否有校驗(yàn)標(biāo)簽;校驗(yàn)標(biāo)簽是否在有效期內(nèi);
可能出現(xiàn)的不符合:現(xiàn)場的計(jì)量設(shè)備沒有在計(jì)量臺賬上;現(xiàn)場計(jì)量設(shè)備沒有校準(zhǔn)標(biāo)簽;校準(zhǔn)標(biāo)簽已過有效期。
7.逆向抽樣
審核之前查看內(nèi)部不良和客戶反饋中的問題是由于哪些測量系統(tǒng)造成,那么在審核的時候抽查這些測量設(shè)備的相關(guān)記錄和資料。
9.其它
依據(jù)公司的文件編寫認(rèn)證審核思路,不同的公司的管理方式和管理方法是不一樣的。
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博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(昭通市分公司)是一家集 ISO13485認(rèn)證研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)服務(wù)為一體的高新企業(yè)。公司擁有科學(xué)、完整的質(zhì)量管理體系,高精度的 ISO13485認(rèn)證生產(chǎn)設(shè)備和認(rèn)真負(fù)責(zé)的員工,主要生產(chǎn)銷售 ISO13485認(rèn)證,適用領(lǐng)域較廣。公司秉承“誠實(shí)守信,品質(zhì)為先”的文化理念,高質(zhì)價比的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品、豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和完整的系統(tǒng)解決方案、服務(wù)于客戶需求。歡迎各界朋友蒞臨參觀、指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談。
××××××有限公司能源管理體系程序文件 組織環(huán)境及相關(guān)方控制程序 1.目的 識別、監(jiān)視并評審與公司能源管理體系有關(guān)的經(jīng)營環(huán)境及相關(guān)方期望或要求確保公司能源管理體系的策劃能實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果。2.范圍 本程序適用內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求的識別和控制。3.權(quán)責(zé) 3.1公司各部門都有責(zé)任識別和控制與其相關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求; 3.2總經(jīng)理助理負(fù)責(zé)對識別結(jié)果進(jìn)行整理,并提交管理評審; 3.3總經(jīng)理負(fù)責(zé)對內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求在公司內(nèi)部的落實(shí)和應(yīng)對。4.定義 4.1內(nèi)部環(huán)境因素:公司價值觀、企業(yè)文化、人員能力、體系運(yùn)行、過程績效等; 4.2外部環(huán)境因素:國際、國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟(jì)因素。5.控制流程序號流程圖開始1識別活動描述各部門識別與其職責(zé)范圍相關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求各部門歸納整理與其職責(zé)范圍相關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求執(zhí)行部門批準(zhǔn)表單各相關(guān)部門部門經(jīng)理2歸納整理各相關(guān)部門部門經(jīng)理公司經(jīng)營環(huán)境分析報(bào)告第3頁共5頁 ××××××有限公司能源管理體系程序文件 序號流程圖活動描述執(zhí)行部門批準(zhǔn)表單3采取應(yīng)對措施就分析的結(jié)果制定相應(yīng)的應(yīng)對措施,如形成文件、各相關(guān)部門部門經(jīng)理制定目標(biāo)、傳達(dá)信息等由各相關(guān)部門對已制定好的措施各相關(guān)部門認(rèn)真落實(shí)執(zhí)行,主管如傳達(dá)相關(guān)方要求、資源提供等4執(zhí)行應(yīng)對措施總經(jīng)理糾正和措施報(bào)告5效果確認(rèn)由總經(jīng)理對執(zhí)行效果進(jìn)行確認(rèn)總經(jīng)理N/A糾正和措施報(bào)告6更新識別每年定期進(jìn)行更新識別,并形成記錄各相關(guān)部門主管總經(jīng)理公司經(jīng)營環(huán)境分析報(bào)告7資料歸檔在管理評審會議對相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧各相關(guān)部門主管N/A公司經(jīng)營環(huán)境分析報(bào)告8結(jié)束由總經(jīng)辦對所有涉及的資料進(jìn)行統(tǒng)一歸檔,備查總經(jīng)辦N/A公司經(jīng)營環(huán)境分析報(bào)告5.2內(nèi)外部環(huán)境因素識別 5.1.1在建立與持續(xù)改進(jìn)能源管理體系時,公司將充分識別理解并考慮那些與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向相關(guān),并影響公司實(shí)現(xiàn)能源管理體系ENMS預(yù)期結(jié)果能力的內(nèi)部和外部環(huán)境。 5.1.2內(nèi)外部環(huán)境要素識別與評估:在每年的管理評審前,由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行識別并評估其適用性,具體部門及識別項(xiàng)目如下: 第4頁共5頁 ××××××有限公司能源管理體系程序文件 a)管理部:內(nèi)部(公司價值觀、企業(yè)文化、人員能力、體系運(yùn)行、過 程能力等),外部(國際國內(nèi)形勢、法律、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等)。 b)技術(shù)部:內(nèi)部(能源的性能、能源效率、能源的損耗、人員能力、知 識、業(yè)績表現(xiàn)等),外部(法律、技術(shù)、競爭、社會和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等)。c)銷售部:內(nèi)部(活動、服務(wù)、業(yè)績表現(xiàn)等),外部(法律、技術(shù)、 競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等)。 d)管理者代表:內(nèi)部(戰(zhàn)略、知識、人員能力、業(yè)績表現(xiàn)等),外 部(社會和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等)。 5.3相關(guān)方期望或要求識別與評估: 相關(guān)方包括但不限于顧客、所有者、組織中的成員、供應(yīng)商、銀行、工會、合伙人、競爭對手或社會團(tuán)體或行業(yè)協(xié)會。在每年的管理評審前,由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行識別并評估其適用性,具體部門及識別項(xiàng)目如下: a)管理者代表:所有者、合伙人、競爭對手或社會團(tuán)體。b)采購部:外包加工方、供應(yīng)商、競爭對手或社會團(tuán)體。c)銷售部:顧客、競爭對手或社會團(tuán)體。 d)管理部:員工代表、附近企業(yè)及居民、銀行、工會、社會團(tuán)體。6.相關(guān)文件6.1《無》7.相關(guān)表單 7.1《公司經(jīng)營環(huán)境分析報(bào)告》7.2《糾正和措施報(bào)告》 第5頁共5頁 ××××××有限公司能源管理體系程序文件 風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對控制程序 文件編號:MC-NYMS-P-02版本:A0 編制:審核:批準(zhǔn): ××××××有限公司發(fā)布 第1頁共13頁
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公司領(lǐng)導(dǎo)是否關(guān)注質(zhì)量目標(biāo)完成情況。在審核過一家企業(yè),總經(jīng)理說;我不看這些數(shù)據(jù),我不關(guān)心目標(biāo)完成情況!我問為什么?他回答這是咨詢師定下的,不是我要的??杀MS運(yùn)行成這個樣子。我還審核過一家日資企業(yè),其總經(jīng)理到任后件事,到各部門與部長談:目標(biāo)的設(shè)置和目標(biāo)值,公司要求多少,部門有什么困難和要求需公司支持。通過手情況了解,公司定下的質(zhì)量目標(biāo)既是管理層的要求,又成為各部門年度工作的追求,而且目標(biāo)值確定也不空想,完成也有了保證。兩個企業(yè)成了明顯的對照。認(rèn)證 質(zhì)量目標(biāo)定下后並不是現(xiàn)有的信息一定能統(tǒng)計(jì)出來的,往往出現(xiàn)問題是,尚不知道如何去收集分子和分母的值。有一個企業(yè),設(shè)定目標(biāo)為“一次檢驗(yàn)合格率”,但現(xiàn)場沒有一次交驗(yàn)檢驗(yàn)結(jié)果的記錄,只能以檢驗(yàn)合格率的概念來計(jì)算。所以,設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)后尚需要建立一個“目標(biāo)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)”,每項(xiàng)目標(biāo)的計(jì)算公式,其分子和分母的值從哪些原始數(shù)據(jù)中去統(tǒng)計(jì),目標(biāo)的主責(zé)部門是誰,由哪個部門匯總計(jì)算,統(tǒng)計(jì)頻次多少(每月一次,還是每季一次、每年一次),這些都需要事先確定好。
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