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1. WI14-01作業(yè)指導書是否可作為不符合項/觀察項的判定依據?
答:不可以,因為SOP是評審員在評審時遵照執(zhí)行的文件,是對評審提出的要求,不是實驗室建立管理體系的依據,也不是評審依
據。 CNAS實驗室認可CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!
根據《中華人民共和國計量法》第二十二條的規(guī)定:“為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構,必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。”只有取得計量認證合格的檢測機構,才能夠從事檢測檢驗工作,并允許其在檢驗報告上使用CMA標記。有CMA標記的檢驗報告可用于產品質量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。所以找檢測機構一定要找具有CMA資質的機構,否則檢測結果沒有法律效力。
經過幾年的努力,目前我國已經形成了不同所有制,不同檢測/校準領域、不同規(guī)模的各類第三方實驗室近萬家。現(xiàn)實的情況是的實驗室總體來講實力不強,根本無法與UL、TüV、SGS、DNV等國際知名機構相比,更嚴重的是,有部分實驗室違背作為第三方實驗室的獨立原則和公正原則,人為操縱檢測結果,造成同一種物品在不同檢測機構得出的檢測結果大相徑庭,公力減弱。
同時,各地的實驗室面臨著越來越激烈的市場競爭,那些基礎條件差(人員素質低、設備陳舊、場地有限、業(yè)務稀少、運行不規(guī)范等)的實驗室將漸漸喪失業(yè)務,從而自動退出檢測市場,而那些基礎條件好、規(guī)范執(zhí)業(yè)的實驗室則獲得了發(fā)展良機,將繼續(xù)做大做強,從而促進整個檢測市場的發(fā)展。
實驗室作為專業(yè)提供檢測/校準服務的機構,承擔著很大的社會責任,它的檢測結論很多時候直接影響到很多刑事責任的認定結果和民事責任的判決。因此,通過實驗室的資質認定/計量認證工作,使實驗室的工作更公正,更獨立,更科學,減少爭議,對于促進我國科技發(fā)展,構建和諧的社會主義社會無疑是非常有益的。 CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!
答:實驗室沒有符合要求的授權簽字人時,不予認可。因為對實驗室技術能力的認可是由檢測/校準能力和授權簽字人兩部分組成。
83. 評審報告附件3.2(現(xiàn)場試驗記錄)序號 與附表3或附表2一致,如果用申請書序號,現(xiàn)場評審易出錯!操作也不方便。
答:不能與附表2或附表3對應,因為:①從邏輯上說,先完成附件3.2(新版報告的附件3),后完成附表2或附表3。②如果附件3.2不予確認的,將不會出現(xiàn)在附表2或附表3中,無法對應。③附件3.2是對申請能力的確認,所以應對應申請書。監(jiān)督評審時,可對應到附件的序號。
84. 有時評審報告已由評審員簽字,但在整改過程中,評審報告的有些內容已經變化,比如有的能力需在附表2中刪除(不予),評審組長是否可以“劃改”(按準則要求)予以修正?
答:可以,但要在整改驗收情況中說明。
85. 評審報告中增加的“質量監(jiān)控方式”描述不包括“能力驗證計劃”?是否應合二為一?
答:能力驗證只是質控方式中的一種,一個實驗室的質控不可能僅靠能力驗證。如果此欄與“能力驗證”欄合并,其結果很可能是只填寫能力驗證的相關內容。
86. 新評審報告正文和附表2中都要評審員確認的序號嗎?是否重復?
答:都要評審員確認的序號,含義不同。正文是從分工角度對整個評審情況(評審報告)的確認,附表是對認可的能力的確認。
87. 在一個自來水公司檢測中心的復評+擴項評審時,實驗室在已經認可的部分水質檢測項目中新增了檢測方法,但同時,實驗室又減少了原認可的食品及食品添加劑的檢測領域,請問:此種情況授權簽字人的“授權范圍變化”如何填寫?
答:按填寫說明,可以只填寫“授權范圍變化”。
88. 隨著實驗室業(yè)務增加,有的實驗室在本部之外建立有試驗基地。如果實驗室業(yè)務接收、報告簽發(fā)等均在本部,試驗基地距本部較近、且僅定位于是進行試驗的場所,評審報告附表1、2是否需要分開描述?
CNAS實驗室認可
答:不同基質的產品均要有檢測經歷才能認可,因為沒有檢測經歷,則方法驗證就存在缺陷。樣品前處理直接關系到檢測結果,如果沒有檢測經歷,也不能證明實驗室已很好地掌握了前處理的方法。
5. 有些單位某個項目可能3年來都沒有檢測過,該項目根據要求必須保留,而且該單位完全有能力做這個項目,在監(jiān)督評審和復評審應如何評審該項目。
答:①實驗室應提供證據證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對RL01的解釋評審。③1個認可周期內,現(xiàn)場評審至少要見證1次現(xiàn)場試驗 CNAS實驗室認可CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!