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ISO9001-2015程序文件全套(68頁(yè)) 目錄 章文件控制程序…………………………………04-06 第二章記錄控制程序…………………………………07-08 第三章內(nèi)外部溝通程序………………………………08-12 第四章風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施控制程序……………13-15 第五章人力資源控制程序……………………………16-19 第六章生產(chǎn)設(shè)施控制程序……………………………20-22 第七章監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序……………………23-25 第八章供方控制程序…………………………………26-29 第九章與顧客有關(guān)的過(guò)程的控制程序………………30-33 第十章產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序……………34-36 第十一章生產(chǎn)和服務(wù)控制程序………………………37-42 第十二章顧客滿意程度測(cè)量程序……………………43-44 第十三章數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)程序………………………45-46 第十四章內(nèi)部審核控制程序……………………………47-51 第十五章管理評(píng)審控制程序…………………………52-55 第十六章過(guò)程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序……………56-59 第十七章標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序…………………60-62 第十八章客戶投訴處理程序…………………………63-65 第十九章不合格品控制程序…………………………66-68 第二十章糾正措施控制程序…………………………69-71 第二十一章措施控制程序………………………72-73 內(nèi)容預(yù)覽 文件名:ISO9001-2015程序文件全套(68頁(yè))原文件:t.zsxq.com/uJEiim2 【體系管理】專注于質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)等管理體系知識(shí)的分享! 特別聲明:以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺(tái)“網(wǎng)易號(hào)”用戶上傳并發(fā)布,本平臺(tái)僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)。




博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(西安市分公司)從事 ISO13485認(rèn)證生產(chǎn)加工已有十余年。 生產(chǎn)基地占地20000多平米,其中廠房面積15000平米。以卓越的品質(zhì)、精湛的制作工藝及流行的設(shè)計(jì)風(fēng)格,贏得了消費(fèi)者的認(rèn)可和信賴。



IATF16949認(rèn)證各個(gè)章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第四章容易發(fā)生的問(wèn)題 1.有些外部支持場(chǎng)所認(rèn)證機(jī)構(gòu)納入了審核的范圍,但在組織的質(zhì)量體系的范圍里沒(méi)有描述; 2.對(duì)于一些集團(tuán)審核的案子,特別是有多個(gè)支持場(chǎng)所的,由于在質(zhì)量體系范圍沒(méi)有清晰的定義清楚,導(dǎo)致有些支持場(chǎng)所沒(méi)有覆蓋; 3.未識(shí)別產(chǎn)品的要求; 4.顧客特殊要求識(shí)別不充分。 IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第五章 容易發(fā)生的問(wèn)題 1.管理者的職責(zé)、權(quán)限和責(zé)任沒(méi)有形成書(shū)面聲明; 2.管理者沒(méi)有執(zhí)行其職責(zé)和權(quán)限; 3.應(yīng)用組織結(jié)構(gòu)圖的地方,沒(méi)有體系或接口支持信息; 4.人員和部門之間的接口和聯(lián)系不存在或沒(méi)有定義; 5.不存在方針聲明; 6.方針聲明書(shū)面化,但沒(méi)有在所有層次被理解或?qū)嵤?,尤其在車間現(xiàn)場(chǎng)。 IATF16949第六章 容易發(fā)生的問(wèn)題 1.沒(méi)有清晰定義目標(biāo); 2.質(zhì)量目標(biāo)控制系統(tǒng)實(shí)際不存在; 3.目標(biāo)未層層分解,沒(méi)有分配人員職責(zé); 4.應(yīng)急計(jì)劃未定期評(píng)審。 IATF16949第七章容易發(fā)生的問(wèn)題 1.缺少足夠資源; 2.缺少經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員。(組織制定了需要的培訓(xùn),但沒(méi)有執(zhí)行); 3.對(duì)執(zhí)行”影響產(chǎn)品要求符合性工作”人員的定義過(guò)于狹窄; 4.臨時(shí)工沒(méi)有受到足夠培訓(xùn); 5.沒(méi)有培訓(xùn)記錄,或記錄不充分; 6.員工缺少適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)驗(yàn); 7.對(duì)培訓(xùn)需求沒(méi)有進(jìn)行評(píng)估; 8.培訓(xùn)計(jì)劃不充分; 9.沒(méi)有考慮培訓(xùn)在工作執(zhí)行中的效果; 10.企業(yè)環(huán)境不鼓勵(lì)創(chuàng)新和改進(jìn); 11.沒(méi)有人負(fù)責(zé)操作監(jiān)視和測(cè)量系統(tǒng); 12.應(yīng)該包含在監(jiān)視和測(cè)量系統(tǒng)中的設(shè)備沒(méi)有在系統(tǒng)中(尤其在研究和開(kāi)發(fā)領(lǐng)域); 13.監(jiān)視和測(cè)量無(wú)法溯源到國(guó)際或內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn); 14.無(wú)法確??烧{(diào)試設(shè)備沒(méi)有被改為無(wú)效校準(zhǔn); 15.當(dāng)設(shè)備沒(méi)有校準(zhǔn)時(shí),沒(méi)有評(píng)估之前結(jié)果的影響; 16.內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有被正確闡明并設(shè)立; 17.外部實(shí)驗(yàn)室不符合ISO/IEC17025或 等同標(biāo)準(zhǔn)。 IATF16949第八章 容易發(fā)生的問(wèn)題 8.1章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.對(duì)5M1E缺少證實(shí)的策劃; 2.沒(méi)有設(shè)立產(chǎn)品或項(xiàng)目目標(biāo); 3.確認(rèn)和驗(yàn)證策劃不充分。 8.2章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.不存在合同程序; 2.程序不或錯(cuò)誤理解(經(jīng)常是故意的),或相互矛盾(如:設(shè)計(jì)、銷售和生產(chǎn)之間); 3.記錄不充分或不存在; 4.顧客的要求未完全考慮; 5.沒(méi)有處理訂單的文件化程序; 6.顧客經(jīng)驗(yàn)的反饋不充分; 7.沒(méi)有考慮交付和交付后活動(dòng)的要求。 8.3章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.設(shè)計(jì)職責(zé)/權(quán)限/接口沒(méi)有以書(shū)面形式指定或執(zhí)行; 2.團(tuán)隊(duì)沒(méi)有協(xié)調(diào),尤其在產(chǎn)品責(zé)任和過(guò)程責(zé)任之間; 3.圖紙沒(méi)有控制,因?yàn)椋汗畈缓侠恚粓D紙沒(méi)有被檢查或驗(yàn)證;圖紙未經(jīng)認(rèn)可,或者沒(méi)有使用更改控制系統(tǒng);圖紙出現(xiàn)主觀描述。 4.缺少實(shí)際設(shè)計(jì)評(píng)審,例如個(gè)人(自愿選擇伙伴的人)操作的一個(gè)系統(tǒng); 5.一個(gè)系統(tǒng)出現(xiàn)在書(shū)面文件中,但未使用; 6.指定的公差不可能實(shí)現(xiàn)(如:缺少生產(chǎn)介入); 7.原型樣件不符合關(guān)鍵檢查項(xiàng)目; 8.用戶手冊(cè)的要求,設(shè)計(jì)幾乎完成時(shí)才開(kāi)始; 9.用于實(shí)驗(yàn)工作的量具和試驗(yàn)設(shè)備沒(méi)有校準(zhǔn); 10.抽樣系統(tǒng)有缺陷或沒(méi)有被客戶同意; 11.一個(gè)具體產(chǎn)品或項(xiàng)目缺少質(zhì)量計(jì)劃,該產(chǎn)品或項(xiàng)目要求質(zhì)量手冊(cè)中的標(biāo)準(zhǔn)程序發(fā)生偏差或增加。 12.太多的設(shè)計(jì)沒(méi)有被生產(chǎn)介入,這導(dǎo)致生產(chǎn)不能執(zhí)行這些無(wú)法實(shí)現(xiàn)的規(guī)范。 8.4章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題: 1.缺少或沒(méi)有證據(jù)顯示外部提供方得到控制; 2.沒(méi)有可接受外部提供方的記錄; 3.違背了“僅從批準(zhǔn)的供應(yīng)商采購(gòu)”的規(guī)則; 4.采購(gòu)文件里沒(méi)有足夠的數(shù)據(jù); 5.簽訂合同時(shí),沒(méi)有通知供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求; 6.沒(méi)有執(zhí)行自己的體系(如,電話訂單沒(méi)有確認(rèn))。 8.5章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.滿足顧客要求的要素被忽略,例如足夠的設(shè)備和人員培訓(xùn)要求,被忽略; 2.對(duì)人員、機(jī)器、材料、工作方法、環(huán)境等的控制,缺少可證實(shí)的策劃; 3.產(chǎn)品或項(xiàng)目的目標(biāo)沒(méi)有設(shè)立; 4.確認(rèn)和驗(yàn)證策劃不夠充足; 5.書(shū)面的工作/職位指導(dǎo)書(shū)或程序不夠充分,缺少該指導(dǎo)書(shū)或程序會(huì)影響質(zhì)量; 6.零部件、原材料,或產(chǎn)品沒(méi)有標(biāo)記; 7.批次標(biāo)識(shí)有要求時(shí),批次零件彼此疊加; 8.在追溯性必要時(shí),缺少一個(gè)階段或操作。 9.顧客/外部供方財(cái)產(chǎn)項(xiàng)目被損壞或沒(méi)有被正確存放; 10.顧客/外部供方財(cái)產(chǎn)沒(méi)有被充分識(shí)別; 11.顧客/外部供方已經(jīng)提供材料、設(shè)備等,但是對(duì)此沒(méi)有驗(yàn)證。 8.6章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.物料接收缺少控制(如,要求試驗(yàn)/檢驗(yàn)的材料直接轉(zhuǎn)到存貨); 2.分配給生產(chǎn)的材料沒(méi)有標(biāo)識(shí),也沒(méi)有被完全控制; 3.指定的檢驗(yàn)或試驗(yàn)沒(méi)有執(zhí)行; 4.檢驗(yàn)或試驗(yàn)記錄丟失; 5.終檢驗(yàn)或試驗(yàn)被繞過(guò),或者公司產(chǎn)品批準(zhǔn)程序沒(méi)有執(zhí)行; 6.返工產(chǎn)品沒(méi)有完全重新檢查。 8.7章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.不合格材料未被識(shí)別或放置在未指定的地方; 2.沒(méi)有定義返工的評(píng)審和處理職責(zé); 3.沒(méi)有規(guī)定返工要求; 4.返修或返工沒(méi)有重新檢查。 IATF16949第九章 容易發(fā)生的問(wèn)題 1.內(nèi)審按要素審核,而不是按過(guò)程方法審核; 2.企業(yè)不存在審核系統(tǒng); 3.對(duì)審核發(fā)現(xiàn)沒(méi)有采取糾正措施; 4.使用審核員沒(méi)有充分培訓(xùn); 5.沒(méi)有獨(dú)立的人員執(zhí)行審核; 6.內(nèi)審文件和記錄不完整; 7.不存在管理評(píng)審系統(tǒng); 8.內(nèi)部審核結(jié)果的糾正措施沒(méi)有執(zhí)行; 9.評(píng)審作為一個(gè)“事件”而不是作為一個(gè)持續(xù)過(guò)程; 10.不能保證定期評(píng)審整個(gè)體系。持續(xù)的績(jī)效和體系評(píng)審是管理評(píng)審過(guò)程的一部分。 IATF16949第十章 容易發(fā)生的問(wèn)題 1.書(shū)面糾正措施計(jì)劃沒(méi)有被執(zhí)行; 2.糾正措施的職責(zé)沒(méi)有被指派; 3.強(qiáng)調(diào)“問(wèn)題解答”勝于和持續(xù)改進(jìn); 4.產(chǎn)品失效重復(fù)發(fā)生的能力不充足; 5.只有應(yīng)用失效再發(fā)生的糾正措施,沒(méi)有應(yīng)用防止問(wèn)題不發(fā)生的實(shí)際措施(如,未正




AS9100認(rèn)證的程序和方法 AS9100認(rèn)證審核的程序和方法 1.首次會(huì)議  ?、俳榻B審核的目的、方法、時(shí)間安排、工作分工等。   ②提出需要審核的文件和資料清單  ?、劢忉尮と嗽L談的方法和要求   ④回答工廠代表提出的疑問(wèn) 2.工廠參觀  ?、倭私夤S基本情況,廠房、人數(shù)、宿舍等   ②熟悉路線,了解重點(diǎn) 3.文件和記錄檢查  ?、偎蟮母鞣N文件資料(如禁止使用童工規(guī)定、禁止歧視的規(guī)定等)  ?、跈z查12個(gè)月的記錄, 3個(gè)月必須符合ICTI的要求 4.現(xiàn)場(chǎng)檢查  ?、侔ㄉa(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)、宿舍飯?zhí)?、洗手間、門衛(wèi)、醫(yī)療室等。  ?、谥攸c(diǎn)關(guān)注ICTI三大原則  ?、哿私馍a(chǎn)情況,現(xiàn)場(chǎng)記錄工人活動(dòng)   ④若有需要,可能拍照 5.工人訪談  ?、匐S機(jī)抽取   ②年齡可疑  ?、酃S代表不得參加,單獨(dú)房間進(jìn)行  ?、芸赡苁且粚?duì)一,也可能是一對(duì)一組 6.末次會(huì)議  ?、俪鼍吲R時(shí)報(bào)告,決定是否  ?、?0天出具正式報(bào)告  ?、鄹兄x廠方配合  ?、芑卮鸸S提出的疑問(wèn)   其中3。4。5有可能同時(shí)進(jìn)行


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