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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(安陽(yáng)市分公司)位于光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈 ，本公司專(zhuān)業(yè)生產(chǎn) ISO13485認(rèn)證。 公司擁有專(zhuān)業(yè)的設(shè)計(jì)及施工團(tuán)隊(duì)，可以根據(jù)客戶不同需求進(jìn)行設(shè)計(jì)制作產(chǎn)品。我們依靠先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、專(zhuān)業(yè)的設(shè)計(jì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)、高質(zhì)量、合理的價(jià)格及完善的售后服務(wù)體系。始終堅(jiān)持“誠(chéng)信為本、質(zhì)量保證、客戶為主的原則，以合格的產(chǎn)品引導(dǎo)市場(chǎng)，備受廣大客戶的青睞。 公司始終秉承“求實(shí)、創(chuàng)新、誠(chéng)信、的企業(yè)宗旨，竭誠(chéng)為您提供的服務(wù)，期待與您結(jié)成事業(yè)上的同盟，共謀發(fā)展，共創(chuàng)輝煌！ 服務(wù)熱線：1892604334818923659300 歡迎來(lái)電咨詢或到廠實(shí)地考察！



盟法律要求，加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后，其技術(shù)文件（Technical Files）必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化，技術(shù)文件也應(yīng)及時(shí)地更新。
技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容：
a . 制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）的名稱(chēng)，商號(hào)，地址。




g . 產(chǎn)品線路圖。
h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
i . 測(cè)試報(bào)告 (Testing Report）。
j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)（對(duì)于模式A以外的其它模式）。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè) （對(duì)于某些產(chǎn)品比如：Class I醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）。
l . CE符合聲明（DOC）。 [2] 




CE認(rèn)證費(fèi)用可申請(qǐng)開(kāi)拓資金補(bǔ)助
中小企業(yè)國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓資金項(xiàng)目支持內(nèi)容包括產(chǎn)品認(rèn)證項(xiàng)目只要企業(yè)符合開(kāi)拓資金項(xiàng)目申報(bào)條件就可以申請(qǐng)項(xiàng)目補(bǔ)助，支持內(nèi)容為產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用，其它費(fèi)用不予支持，支持比例50%， 金額為30000元/個(gè)。產(chǎn)品認(rèn)證必須由國(guó)外認(rèn)證公司或經(jīng)中國(guó)認(rèn)監(jiān)委和工商行政管理部門(mén)審核、注冊(cè)的分支機(jī)構(gòu)并被授權(quán)的代理公司（僅限直接授權(quán)）進(jìn)行。每個(gè)企業(yè)每種產(chǎn)品在一個(gè) 只支持一次認(rèn)證。
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