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ISO13485認(rèn)證
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4)上述的會(huì)議紀(jì)要中,如果有待完成的任務(wù),則應(yīng)成為管理評(píng)審的輸出。在匯總這些輸出項(xiàng)目時(shí),也應(yīng)按照以過(guò)程導(dǎo)向,如下表所示:
表3:以過(guò)程為導(dǎo)向的管理評(píng)審輸出匯總表
當(dāng)以過(guò)程為導(dǎo)向來(lái)計(jì)劃和實(shí)施管理評(píng)審的時(shí)候,可以清楚的看出每個(gè)過(guò)程的績(jī)效、存在的問(wèn)題、改進(jìn)的機(jī)會(huì)和待完成的事項(xiàng)。
4、 內(nèi)審時(shí),拋棄以部門(mén)為審核對(duì)象的做法,改為以過(guò)程為審核對(duì)象
如果在計(jì)劃和實(shí)施內(nèi)審的時(shí)候,也是以部門(mén)為導(dǎo)向的話(huà),則應(yīng)該將內(nèi)審改成以過(guò)程為導(dǎo)向。具體的做法包括:
1) 以過(guò)程為導(dǎo)向制定內(nèi)審計(jì)劃表,類(lèi)似于上面的表1,將報(bào)告部門(mén)改成被審核人員;
2) 以過(guò)程為導(dǎo)向制定不符合項(xiàng)報(bào)告,即審核報(bào)告中應(yīng)指出不符合是在哪個(gè)過(guò)程發(fā)現(xiàn)的,這個(gè)應(yīng)優(yōu)先于是在哪個(gè)部門(mén)發(fā)現(xiàn)的





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