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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(?？谑蟹止?是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的企業(yè)，擁有先進(jìn)的 ISO13485認(rèn)證技術(shù)優(yōu)勢、員工隊(duì)伍以及完善的售后服務(wù)體系。公司生產(chǎn)的 ISO13485認(rèn)證遍布全國各地，以其品質(zhì)贏得廣大客戶的信賴和好評(píng)。 在新的形勢下，博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(?？谑蟹止?始終秉承“質(zhì)量、用戶、信譽(yù)”的經(jīng)營宗旨，堅(jiān)持“科技興廠、以人為本”的戰(zhàn)略方針，在注重實(shí)踐與探索的同時(shí)，不斷追求 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新，致力于為海內(nèi)外客戶提供的產(chǎn)品和的服務(wù)。



首先審核計(jì)劃至少必須包括模版中用“*” 標(biāo)出的息；
2.公司息:
.此處輸入的患將會(huì)包含進(jìn)。
? 員工人數(shù)應(yīng)當(dāng)包括現(xiàn)場的所有員工，含臨時(shí)工和季節(jié)性員工。
? 應(yīng)當(dāng)清楚的識(shí)別班次(班次時(shí)間如果沒有在其它地方說明，則需要在此處說明)。
? PPE--個(gè)人防護(hù)設(shè)備
? 著裝，比如:商務(wù)體閑/商務(wù)裝
? 組織所用的語言
? 聯(lián)絡(luò)息可以 包搖、傳真、電郵等
3.支持現(xiàn)場的息：
? 此處輸入的息將會(huì)包含進(jìn)。
? 1達(dá)處輸入的息將會(huì)包含進(jìn)審核報(bào)告。
? 必須定義過程以顯示組織的現(xiàn)場和支持職能之間的接口。
.必要時(shí)，填寫聯(lián)絡(luò)息。




搬運(yùn)、包裝、防護(hù) 和交付
        1、避免對(duì)所采購的材料、過程工作中產(chǎn)品的損壞；
        2、產(chǎn)品的包裝與標(biāo)識(shí)必須按顧客要求進(jìn)行；
        3、當(dāng)產(chǎn)品受組織控制時(shí)，組織應(yīng)對(duì)其采用適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和隔離措施；
        4、在終檢驗(yàn)和試驗(yàn)后，組織應(yīng)采取保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的措施。合同要求時(shí)，這種保護(hù)應(yīng)延續(xù)到交付的目的地；
        5、組織應(yīng)建立為確保百分 之百按期發(fā)貨的體系，以滿足顧客生產(chǎn)及服務(wù)要求。如果不能確保百分之百按期發(fā)貨，組織應(yīng)采取糾正措施改進(jìn)交付能力，包括與顧客就交付問題進(jìn)行息溝通；
        6、組織的生產(chǎn)計(jì)劃活動(dòng)應(yīng)按計(jì)劃單進(jìn) 行。
 



生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)（7.5.2）
        當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。這包括公在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。
        組織應(yīng)對(duì)這些過程作出安排，適用時(shí)包括：
            a、 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；
            b、 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；
            c、 使用特定的方法和程序；
            d、 記錄的要求；
            e、 再確認(rèn)。
        以上要求適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過程。




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