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以下是:湖北黃石【AS9100認(rèn)證ISO13485認(rèn)證正規(guī)】的圖文介紹
AS9100與ISO9001的主要區(qū)別之處

 首件檢驗(yàn)(First Article Inspection，F(xiàn)AI) 

  AS9102標(biāo)準(zhǔn)提供了執(zhí)行FAI的要求。即在首次生產(chǎn)時(shí)驗(yàn)證是否符合所有設(shè)計(jì)
 
的要求。FAI必須驗(yàn)證生產(chǎn)計(jì)劃的正確性，同時(shí)要求按照正確順序執(zhí)行驗(yàn)證活動(dòng)
 
。這個(gè)過(guò)程適用于所有層次的零部件，從鑄件到鍛造件到機(jī)械組件及裝配。由
 
供應(yīng)商執(zhí)行驗(yàn)證活動(dòng)，同時(shí)包括收集適當(dāng)數(shù)據(jù)資料。 



 典型的關(guān)鍵特性管理方法包括： 
  ? 理解流程 
  ? 使用適當(dāng)?shù)氖侄蝸?lái)監(jiān)控流程 
  識(shí)別影響變差的因子，并將對(duì)應(yīng)的參數(shù)帶入統(tǒng)計(jì)控制中，然后減少變差。 
  設(shè)計(jì)控制 （Design Control） 
  AS9100對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)有更多的補(bǔ)充要求?；诤娇债a(chǎn)品的復(fù)雜性以及客戶
 
對(duì)可靠性的高度期望，設(shè)計(jì)輸出被補(bǔ)充作為關(guān)鍵特性來(lái)識(shí)別。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的安
 
全和功能目標(biāo)來(lái)定義不同的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)任務(wù)，而這些產(chǎn)品必須與客戶和/或者法
 
規(guī)的要求相一致。 




特殊過(guò)程：工藝輸出無(wú)法用后續(xù)監(jiān)控或測(cè)量方法進(jìn)行驗(yàn)證的，本組織應(yīng)根據(jù)
 
具體情況，對(duì)上述過(guò)程做好安排（AS9100D  8.5.1.2）;
11、不合格輸出的控制：本組織采取的不合格控制過(guò)程，應(yīng)保持文件記錄息（
 
AS9100D  8.7）。



  10、印章管理：使用驗(yàn)收權(quán)限標(biāo)識(shí)時(shí)（例如印章、電子簽名、密碼），本組織應(yīng)制定權(quán)限標(biāo)識(shí)控制制度（AS9100D 8.5.2）;
      11、防護(hù)要求：根據(jù)技術(shù)規(guī)范、適用的法律法規(guī)和監(jiān)管要求，根據(jù)具體情況，需要保持的輸出內(nèi)容還應(yīng)包括以下規(guī)定：a. 清潔規(guī)定；b.多余物的、檢測(cè)和規(guī)定；c. 敏感產(chǎn)品的特殊搬運(yùn)和儲(chǔ)存規(guī)定；d. 標(biāo)志標(biāo)簽規(guī)定，包括警告和注意事項(xiàng)；e.保質(zhì)期控制和存貨周轉(zhuǎn)規(guī)定；危險(xiǎn)材料特殊搬運(yùn)和儲(chǔ)存規(guī)定（AS9100D 8.5.4）;




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