CMA/CNAS實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審都需要準(zhǔn)備哪些資料
1. 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立資料、法律地位、固定場(chǎng)所證明;
2. 管理體系文件:《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》、《空白表單表格》等;
3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來(lái)受控文件查新記錄等;
4. 人員任命文件( 管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等等)、人員聘用合同及社保證明(CMA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證需要社保3個(gè)月)、人員技術(shù)檔案、上崗證、年度培訓(xùn)計(jì)劃及記錄;
5. 質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃及記錄;
6. 合格服務(wù)和供應(yīng)商目錄及檔案、試劑耗材驗(yàn)收記錄;
7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議;(此項(xiàng)有分包時(shí)需提高)
8. 合同評(píng)審材料;
9. 申訴(投訴)材料;
10. 糾正()措施材料、改進(jìn)措施及成效材料;
11. 內(nèi)審和管理評(píng)審材料;
12. 檢測(cè)方法確認(rèn)報(bào)告或驗(yàn)證報(bào)告記錄、測(cè)量不確定評(píng)定記錄;
13. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)賬、發(fā)放記錄,期間核查記錄;
14. 儀器設(shè)備檔案、使用授權(quán)記錄、儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃和檢定校準(zhǔn)計(jì)劃、期間核查材料;
15. 設(shè)施和環(huán)境監(jiān)控記錄;
16. 有毒有害物質(zhì)領(lǐng)用及廢棄物處置記錄;
17. 樣品流轉(zhuǎn)及處置記錄;
18. 質(zhì)量控制計(jì)劃(能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制)及材料;
19.檢測(cè)報(bào)告(含原始記錄)。
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. 未加蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的報(bào)告中出現(xiàn)了未認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn),且未加以說(shuō)明,或報(bào)告未經(jīng)過(guò)CNAS認(rèn)可的授權(quán)簽字人簽字而簽發(fā),是
否構(gòu)成不符合項(xiàng)?答:分情況而定。如果報(bào)告中聲稱(chēng)獲得了CNAS認(rèn)可,而未獲認(rèn)可項(xiàng)目未注明或簽發(fā)報(bào)告的人員未獲認(rèn)可,則構(gòu)成
不符合。如果報(bào)告中出沒(méi)有聲稱(chēng)獲得認(rèn)可,則不構(gòu)成不符合。
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等同采用國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的需要中外標(biāo)準(zhǔn)分別認(rèn)可嗎?答:必須按照中外標(biāo)準(zhǔn)分別認(rèn)可。
某實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的酒精中純度和雜質(zhì)檢測(cè)項(xiàng)目,所用的標(biāo)準(zhǔn)為GB***,該國(guó)標(biāo)中雜質(zhì)測(cè)試引用了某行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SY***,該行標(biāo)是否需要單獨(dú)拿出認(rèn)可?答:需要單獨(dú)拿出認(rèn)可。 超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法,在能力表述時(shí),何種情況表述為標(biāo)準(zhǔn)方法,何種情況表述為自編方法(標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序SOP)?答:①通過(guò)方法確認(rèn),能夠按照標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)/校準(zhǔn)時(shí),可以表述為標(biāo)準(zhǔn)方法。②通過(guò)確認(rèn),需要修改采用標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行認(rèn)可。 被認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中,其內(nèi)容較為簡(jiǎn)單,其引用或執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn)(按項(xiàng)目執(zhí)行),這個(gè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否要申請(qǐng)認(rèn)可。答:要申請(qǐng)認(rèn)可。CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可CMA計(jì)量認(rèn)證 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢(xún)指導(dǎo)!