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ISO13485認(rèn)證

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4）上述的會議紀(jì)要中，如果有待完成的任務(wù)，則應(yīng)成為管理評審的輸出。在匯總這些輸出項(xiàng)目時(shí)，也應(yīng)按照以過程導(dǎo)向，如下表所示：
 
表3：以過程為導(dǎo)向的管理評審輸出匯總表
當(dāng)以過程為導(dǎo)向來計(jì)劃和實(shí)施管理評審的時(shí)候，可以清楚的看出每個過程的績效、存在的問題、改進(jìn)的機(jī)會和待完成的事項(xiàng)。
4、 內(nèi)審時(shí)，拋棄以部門為審核對象的做法，改為以過程為審核對象
如果在計(jì)劃和實(shí)施內(nèi)審的時(shí)候，也是以部門為導(dǎo)向的話，則應(yīng)該將內(nèi)審改成以過程為導(dǎo)向。具體的做法包括：
1) 以過程為導(dǎo)向制定內(nèi)審計(jì)劃表，類似于上面的表1，將報(bào)告部門改成被審核人員；
2) 以過程為導(dǎo)向制定不符合項(xiàng)報(bào)告，即審核報(bào)告中應(yīng)指出不符合是在哪個過程發(fā)現(xiàn)的，這個應(yīng)優(yōu)先于是在哪個部門發(fā)現(xiàn)的
 

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