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iso14001:2015認(rèn)證中要做哪些變更管理？ 。ISO14001：2015標(biāo)準(zhǔn)中變更管理體系在如下方面： ——“4.4環(huán)境管理體系”中明確要求，組織應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)環(huán)境管理體系，保持意味著就需要結(jié)合4.1組織及其所處的環(huán)境、4.2相關(guān)方的需求和期望以及4.3環(huán)境管理體系范圍的變化對(duì)環(huán)境管理體系進(jìn)行變更 ——“6.1.2環(huán)境因素”中明確要求，在確定環(huán)境因素時(shí)，組織應(yīng)考慮變更，包括已納入計(jì)劃的或新的開(kāi)發(fā)以及新的或修訂的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù) ——“7.4.2內(nèi)部信息交流”中明確要求，組織應(yīng)在其各職能和層次間就環(huán)境管理體系的相關(guān)信息進(jìn)行內(nèi)部交流，適當(dāng)時(shí)，包括交流環(huán)境管理體系的變更 ——“8.1運(yùn)行的策劃和控制”中明確要求，組織應(yīng)對(duì)計(jì)劃內(nèi)的變更進(jìn)行控制，并評(píng)審非預(yù)期變更的后果 ——“9.2.2內(nèi)部審核方案”中明確要求，在建立內(nèi)部審核方案時(shí)，組織必須考慮相關(guān)過(guò)程的環(huán)境重要性、影響組織的變化以及以往審核的結(jié)果 ——“9.3管理評(píng)審”明確要求，管理評(píng)審應(yīng)考慮以下方面的變更： a) 與環(huán)境管理體系相關(guān)的外部和內(nèi)部問(wèn)題 b) 相關(guān)方的需求和期望，包括 合規(guī)義務(wù) c) 其重要環(huán)境因素 d) 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(保定市分公司)主要致力于河北保定及周邊地區(qū)用戶的 ISO13485認(rèn)證需求服務(wù)，我司正一如既往的為眾多企業(yè)提供定制化服務(wù)，且根據(jù)客戶的不同要求， ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品已涉及到不同類(lèi)別、行業(yè)。
我廠生產(chǎn)的 ISO13485認(rèn)證已經(jīng)成為河北保定較具競(jìng)爭(zhēng)力的廠家之一。公司以市場(chǎng)需求為目標(biāo)，結(jié)合現(xiàn)代技術(shù)，自主研發(fā)設(shè)計(jì)通用性強(qiáng)，適用于市場(chǎng)的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品。
把握ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，是關(guān)系到審核有效性的問(wèn)題。筆者體會(huì)到，在現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中，既要把握住ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)新增加內(nèi)容的審核，更要采用PDCA過(guò)程
方法的審核思路，才能達(dá)到預(yù)期的審核效果，滿足按照ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核的要求。
ISO90012015標(biāo)準(zhǔn)的每一項(xiàng)要求均可視為一個(gè)過(guò)程。設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)是過(guò)程，文件控制、質(zhì)量記錄控制、培訓(xùn)等也可視為過(guò)程（支持過(guò)程）。ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)
要求，組織應(yīng)按過(guò)程方法建立質(zhì)量管理體系，并將對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量作為一個(gè)要求納其中，對(duì)測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析、改進(jìn)。簡(jiǎn)言之，組織每做一件事（一個(gè)過(guò)程），
都應(yīng)有規(guī)定并按規(guī)定做，然后對(duì)結(jié)果進(jìn)行檢查， 對(duì)檢查的結(jié)果進(jìn)行分析、改進(jìn)。咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方審核，也 應(yīng)按PDCA循環(huán)進(jìn)行。
下面，結(jié)合ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，說(shuō)明按PDCA方法進(jìn)行審核的思路。
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但由于內(nèi)審的頻次低，不能滿足對(duì)各具體過(guò)程進(jìn)行日常監(jiān)視和測(cè)量的需要，也不能滿足一個(gè)具體過(guò)程PDCA循環(huán)的要求。因此，受審核方應(yīng)針對(duì)不同的過(guò)程，至少采用一種適合的
監(jiān)測(cè)方法。通常，應(yīng)對(duì)連續(xù)的過(guò)程采用連續(xù)的監(jiān)測(cè)方法或明確規(guī)定監(jiān)測(cè)的頻次，定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)。如現(xiàn)場(chǎng)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品防護(hù)、文件控制。質(zhì)量記錄控制、工藝執(zhí)行情況、環(huán)境要求
、產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)過(guò)程是否按規(guī)定執(zhí)行，結(jié)果是否有效，均可采用日常工作檢查的方式。根據(jù)各部門(mén)職能的分配情況，檢查可能有如下幾種：一是該過(guò)程的責(zé)任部門(mén)對(duì)相關(guān)部門(mén)的檢查
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