ISO13485認(rèn)證條件

更新時(shí)間： 2025-09-02 13:04:06 ip歸屬地：天津，天氣：多云轉(zhuǎn)陰，溫度：23-32 瀏覽：1次

以下是:天津市ISO13485認(rèn)證條件的產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格	187000
發(fā)貨期限	自提
供貨總量	5
運(yùn)費(fèi)說明	1天
品牌	博慧達(dá)
地址	深圳
類別	體系認(rèn)證
范圍	ISO13485認(rèn)證條件服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋天津市和平區(qū)、河?xùn)\|區(qū)、河西區(qū)、南開區(qū)、紅橋區(qū)、東麗區(qū)、西青區(qū)、津南區(qū)、北辰區(qū)、武清區(qū)、寶坻區(qū)、濱海新區(qū)等區(qū)域。

【博慧達(dá)】業(yè)務(wù)覆蓋多元場(chǎng)景，提供以下產(chǎn)品和服務(wù)：武清AS9100認(rèn)證、西青GJB9001C認(rèn)證、河?xùn)|FSC認(rèn)證等。ISO13485認(rèn)證條件,博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(天津市分公司)為您提供ISO13485認(rèn)證條件,聯(lián)系人:宋明熙,電話:【18923659300】、【18926043348】。天津市天津市地處中國華北地區(qū)，華北平原東北部，海河流域下游，東臨渤海，北依燕山，西靠首都北京市，其余均與河北省相鄰，屬暖溫帶半濕潤季風(fēng)性氣候，四季分明。天津市是中國北方的港口城市、中蒙俄經(jīng)濟(jì)走廊主要節(jié)點(diǎn)、海上絲綢之路的戰(zhàn)略支點(diǎn)、“一帶一路”交匯點(diǎn)、亞歐大陸橋近的東部起點(diǎn)；在海河五大支流南運(yùn)河、子牙河、大清河、永定河、北運(yùn)河的匯合處和入海口，素有“九河下梢”“河海要沖”之稱。

以下是我們上傳的ISO13485認(rèn)證條件視頻，視頻介紹比圖文介紹更直觀一些，您可以點(diǎn)擊觀看。

以下是:天津ISO13485認(rèn)證條件的圖文介紹

ISO13485認(rèn)證條件

博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(天津市分公司)將秉承“質(zhì)優(yōu)達(dá)標(biāo)，不是我們的z u i高追求；客戶滿意，才是我們的z u i高定位”的經(jīng)營理念，依靠雄厚的技術(shù)力量，先進(jìn)的管理水平，不斷開拓創(chuàng)新的精神，為客戶提供優(yōu)良的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)！

ISO13485認(rèn)證條件

ISO13485 是基于ISO9001基礎(chǔ)上的對(duì)醫(yī)療器械的專用標(biāo)準(zhǔn)，從2003年開始成為一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，名為《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》，此標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求，此標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的專用要求，刪減了ISO9001 中不適用于作為法規(guī)要求的某些要求。ISO13485的所有要求是針對(duì)提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類型或規(guī)模。我公司在咨詢過程中是以ISO13485為標(biāo)準(zhǔn)的。
1.4、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系中要滲入GMP
GMP是英文名Good Manufacturing Practices的縮寫，我國一般稱其為"良好的生產(chǎn)管理規(guī)范"。GMP是人類社會(huì)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和管理科學(xué)發(fā)展的必然產(chǎn)物，它是適應(yīng)保證藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的需要而產(chǎn)生的。醫(yī)療器械終質(zhì)量的保證必須依靠整個(gè)生產(chǎn)過程中的良好管理，才能降低終產(chǎn)品出現(xiàn)不合格的風(fēng)險(xiǎn)，使醫(yī)療器械的性加強(qiáng)。所以企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時(shí)要立足ISO13485，引入GMP，提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者的利益。

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