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例二:“檢驗過程”(以制造業(yè)進貨檢驗為例)的審核
1. P(計劃、準則、規(guī)定)。查檢驗計劃、規(guī)程及產(chǎn)品標準,各類原材料、零部件、外協(xié)件檢驗試驗項目、方法、抽檢的數(shù)量、合格判斷準則是否明確,并從專業(yè)角度判斷試驗項目
是否合理。
2. D(按計劃或規(guī)定執(zhí)行)。采取分層抽樣的方法,查各類材料(零部件、外協(xié)件)的檢驗、試驗記錄和報告,包括:
(1)對照進貨臺帳檢查是否按批次檢驗;
(2)檢驗項目是否齊全,抽檢數(shù)是否準確;
(3)原始記錄中的檢測數(shù)據(jù)是否可靠;
(4)試驗報告中的數(shù)據(jù)與原始記錄的計算結(jié)果是否一致,對照產(chǎn)品標準檢查結(jié)論是否正確;
(5)對不合格是否進行加倍試驗(有加倍試驗要求的),追查加倍試驗的結(jié)果;
(6)對允許緊急放行的產(chǎn)品,檢查其申請、批準手續(xù)和所留樣品的試驗結(jié)果。
P(plan),即計劃、準則或規(guī)定。對ISO9001:2015標準而言,即審核的準則(依據(jù))和受審核方對各過程的具體規(guī)定,包括質(zhì)量手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書等)、產(chǎn)品標準
、培訓(xùn)計劃、內(nèi)審計劃、設(shè)計開發(fā)計劃等。對質(zhì)量管理體系而言,主要體現(xiàn)在手冊、程序中。對產(chǎn)品實現(xiàn)過程而言,主要體現(xiàn)在設(shè)計和開發(fā)計劃、采購計劃、生產(chǎn)工藝。檢驗規(guī)范、
包裝工藝中。對服務(wù)行業(yè)的服務(wù)過程而言,主要體現(xiàn)在服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范和服務(wù)控制規(guī)范中。對于其他支持過程(如培訓(xùn)、顧客滿意度息收集過程)而言,則體現(xiàn)在具體的
培訓(xùn)計劃或確定的具體方法、收集息的渠道中。咨詢機構(gòu)進行第三方審核,就是檢查受審核方對這些過程是否作出規(guī)定以及規(guī)定是否合理、充分,能否滿足ISO 9001:2015標準的
要求。如對“設(shè)計和開發(fā)策劃”的審核,應(yīng)審核設(shè)計和開發(fā)計劃是否明確,包括設(shè)計和開發(fā)的階段,各階段的評審、驗證和確認活動,各階段的職責(zé)、權(quán)限,各設(shè)計小組之間、設(shè)計
部門與工藝、采購、試制車間之間的接口是否滿足ISO 9001:2015標準7.3.1條款的要求。又如對檢驗(產(chǎn)品測量)的審核,應(yīng)檢查受審核方是否制定了“檢驗計劃”,對各類產(chǎn)品
博慧達企業(yè)管理咨詢(保定市分公司)成立于2016年,是一家集生產(chǎn)銷售 ISO13485認證于一體的商貿(mào)公司,本公司主營 ISO13485認證等產(chǎn)品,擁有完整、科學(xué)的質(zhì)量管理體系.本公司可以根據(jù)客戶需求定制各種尺寸的 ISO13485認證。博慧達企業(yè)管理咨詢(保定市分公司)的誠信、實力和 ISO13485認證產(chǎn)品質(zhì)量獲得業(yè)界的認可。歡迎各界朋友蒞臨參觀、指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談。
C(check),即受審核方對質(zhì)量管理體系的各過程是否達到預(yù)期效果的自我檢查。審核時,應(yīng)確認受審核方是否對各過程的實施情況進行了自我檢查(這是ISO 9001:2015
標準8.5.1條款“過程的監(jiān)視和測量”的要求)。受審核方應(yīng)在質(zhì)量管理體系文件中明確各過程監(jiān)測的特性(如監(jiān)測活動的方法、頻次、所需資源、結(jié)果等),并盡量明確度量指標
。過程的監(jiān)視和測量的方法有內(nèi)部審核、工作質(zhì)量檢查、過程輸出點測量、過程有效性評價、顧客滿意程度調(diào)查等。統(tǒng)計工具是過程測量的有效手段,內(nèi)審是進行過程監(jiān)測的方法之
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