CMA/CNAS實驗室現場評審都需要準備哪些資料
1. 實驗室設立資料、法律地位、固定場所證明;
2. 管理體系文件:《質量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導書》、《空白表單表格》等;
3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來受控文件查新記錄等;
4. 人員任命文件( 管理者、技術負責人、質量負責人、授權簽字人、內審員、監(jiān)督員等等)、人員聘用合同及社保證明(CMA實驗室認證需要社保3個月)、人員技術檔案、上崗證、年度培訓計劃及記錄;
5. 質量監(jiān)督計劃及記錄;
6. 合格服務和供應商目錄及檔案、試劑耗材驗收記錄;
7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議;(此項有分包時需提高)
8. 合同評審材料;
9. 申訴(投訴)材料;
10. 糾正()措施材料、改進措施及成效材料;
11. 內審和管理評審材料;
12. 檢測方法確認報告或驗證報告記錄、測量不確定評定記錄;
13. 標準物質臺賬、發(fā)放記錄,期間核查記錄;
14. 儀器設備檔案、使用授權記錄、儀器設備期間核查計劃和檢定校準計劃、期間核查材料;
15. 設施和環(huán)境監(jiān)控記錄;
16. 有毒有害物質領用及廢棄物處置記錄;
17. 樣品流轉及處置記錄;
18. 質量控制計劃(能力驗證、實驗室間比對、實驗室內部質量控制)及材料;
19.檢測報告(含原始記錄)。
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自成立以來,海納德管理咨詢(保定市分公司)一直專注于【CMA費用和人員條件】的品牌形象。經過市場的多年積淀,公司在【CMA費用和人員條件】產品研發(fā)方面取得了大量成果,在生產工藝、質量控制、銷售服務等方面獲得了很大進步。目前,我們已成為自主創(chuàng)新的典型企業(yè),受到廣泛認可,贏得了較高聲譽。
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. 未加蓋CNAS認可標識的報告中出現了未認可的標準,且未加以說明,或報告未經過CNAS認可的授權簽字人簽字而簽發(fā),是
否構成不符合項?答:分情況而定。如果報告中聲稱獲得了CNAS認可,而未獲認可項目未注明或簽發(fā)報告的人員未獲認可,則構成
不符合。如果報告中出沒有聲稱獲得認可,則不構成不符合。
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等同采用國外標準的需要中外標準分別認可嗎?答:必須按照中外標準分別認可。
某實驗室申請的酒精中純度和雜質檢測項目,所用的標準為GB***,該國標中雜質測試引用了某行業(yè)標準SY***,該行標是否需要單獨拿出認可?答:需要單獨拿出認可。 超出預定范圍使用的標準方法,在能力表述時,何種情況表述為標準方法,何種情況表述為自編方法(標準作業(yè)程序SOP)?答:①通過方法確認,能夠按照標準方法標準檢測/校準時,可以表述為標準方法。②通過確認,需要修改采用標準方法時,應編制作業(yè)指導書進行認可。 被認可的標準或規(guī)范中,其內容較為簡單,其引用或執(zhí)行其他標準(按項目執(zhí)行),這個執(zhí)行標準是否要申請認可。答:要申請認可。CNAS實驗室認可CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!