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CS認證條件合適

更新時間： 2025-09-04 14:55:59 ip歸屬地：四川，天氣：陣雨，溫度：23-31 瀏覽：8次


以下是:四川省CS認證條件合適的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
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以下是:四川CS認證條件合適的圖文介紹
更多“以下哪個方法是IATF16949:2016認可的進貨產(chǎn)品質(zhì)量保證方法（）”相關的問題 第1題以下哪項不是IATF16949:2016特點:（） A．統(tǒng)一各組織的文件體系和專業(yè)術(shù)語 B．基于風險的思維 C．過程方法 D．PDCA循環(huán) 第2題以下哪個陳述不是“真”的?“烏龜圖”是()。以下哪個陳述不是“真”的？“烏龜圖”是（)。 A、在IATF16949中是強制性的 B、一個有用的描述過程的方法 C、一個有用的分析過程風險的方法 D、在IATF16949推行中建議使用 第3題以下哪個機構(gòu)可以單獨申請IATF16949:2016的認證（） A．任何類型的公司 B．汽車零件廠家 C．汽車涉及機構(gòu) D．汽車4S維修店 第4題過程審核員應具備的素質(zhì)，包括（) A．熟悉公司產(chǎn)品工藝和加工流程 B．熟悉過程審核方法和技巧，與被審核部門獨立 C．掌握IATF16949:2016標準知識，經(jīng)培訓合格 D．具有一定領導職責和權(quán)威 第5題組織必須根據(jù)IATF16949:2016標準來要求其汽車產(chǎn)品和服務供應商開發(fā)，而且一定要通過經(jīng)認可的第三方認證機構(gòu)來執(zhí)行所有ISO9001認證。（) 第6題IATF16949：2016標準中管理者的領導作用是指（) A．為質(zhì)量管理體系的有效性負責 B．促進使用過程方法和基于風險的思維 C．確保資源的獲得 D．A+B+C 第7題關于IATF16949：2016質(zhì)量體系標準中“作業(yè)準備的驗證”以下描述不準確的是（)。 A．需要新作業(yè)準備的一項工作的首次運行、材料更換或工作的變更 B．統(tǒng)計方法不能用做作業(yè)準備驗證的方法 C．保留相關的驗證確認記錄 D．進行首件/末件的確認 第8題IATF16949:2016標準完全包含ISO9001:2015標準內(nèi)容，組織理解和實施IATF16949:2016條款要求，不需結(jié)合ISO9001:2015標準一起理解。（) 第9題IATF16949:2016要求公司必須任命管理者代表 第10題依據(jù)IATF16949:2016標準8.5.1條款，監(jiān)視和測量主要是對過程的監(jiān)視和測量，對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量不在本條款。（)



IATF16949+ISO14001整合一化體系認證的好處？ IATF16949 (汽車 供應鏈 品質(zhì)標準，QMS與 ISO 14001 ( 環(huán)境管理體系 標準，EMS) 與) 已漸漸成為供貨商需要符合的兩大主要標準，不少汽車制造商及主要的 線供應商，如福特、戴姆勒克萊斯勒和Visteon， 均已將環(huán)境管理體系 要求加進他們的客戶特定要求之中。 究竟這兩套標準有沒有重疊的地方呢？如有的話，又是否可以將他們共通的部分組合為一個體系，而不是分別推行兩個獨立的體系去處理環(huán)境管理和品質(zhì)管理 呢？ 其實，只要通過策略性的規(guī)劃和協(xié)調(diào)，加上適當?shù)慕M織架構(gòu)，機構(gòu)是可以把 品質(zhì)管理 體系和 環(huán)境管理體系 組合，從而資源利用效率。本文會就ISO 14001:2004和IATF16949:2016的主要共通處進行分析，同時找到推行綜合管理體系共同處的機會。 到底在什么地方可以找到 綜合管理體系 的機會？其實幾乎在所有的重要條文中都能找到兩個體系標準的共通處。這里通過比較ISO 14001:2004和IATF6949:2016的相關條文，舉例了主要的可組合領域。 文件管理TIATF16949的4.2.3條和ISO 14001的4.4.4.c條 兩套標準均要求要有體系來管理所有用來闡明政策、程序和方法的文件，而TS 的要求已完全將ISO 14001的要求包含在內(nèi)，即在TS的體系內(nèi)推行ISO 14001文件管理，也會符合ISO 14001的要求。 要注意的地方，是核準這兩套文件的負責人或許會不相同，但兩套標準都允許機構(gòu)自行決定核準人。對核準 質(zhì)量管理 體統(tǒng)和環(huán)境管理體系文件并不要求一定是同一個人。 記錄管理TIATF16949的4.2.4.1條和ISO 14001的4.5.4條 兩套標準都要求將記錄標識和保存。雖然兩套體系的記錄顯然會不同，但卻可共享一套方法和程序去闡明如何推行記錄管理。 信息傳遞 IATF16949的5.1 及5.5.3條和ISO 14001的4.4.3條 兩者也強調(diào)將客戶要求、法規(guī)要求、品質(zhì)政策和環(huán)境政策在內(nèi)部和外部進行有效的溝通。其實只要通過協(xié)調(diào)，便可利用相同的渠道或媒體，將環(huán)境及品質(zhì)管理 體系的信息傳送出去?，F(xiàn)實情況是，對普通的公司來講，可用的溝通渠道就只有有限的幾種。很多公司試著通過管理評審、創(chuàng)辦公司刊物、小組會議等方式來貫徹標準中對信息傳遞的要求。但經(jīng)常會出現(xiàn)一種無序狀態(tài)，如明明一份刊物已經(jīng)足夠傳遞信息，還會有第二份刊物的出臺。 目的、目標、方案、監(jiān)察及測量IATF16949的5.1.1、5.4.1條和ISO 14001的4.4.3及4.5.1條 監(jiān)控及測量品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系運作績效的指標雖有分別，但也可共享一套體系及流程將績效信息向 管理層和其它有關人士或組織匯報。 規(guī)劃IATF16949的5.4.2條和ISO 14001的4.3條 品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的目的，都是將會對機構(gòu)造成影響的挑戰(zhàn)識別出來；同時妥善處理任何體系上的變動，使另一體系不致受影響。如設立綜合管理體系，評估及推行變動時便可同時考慮到對品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的潛在影響。 管理評審IATF16949的5.6.1條和ISO 14001的4.6條 兩套標準都確定了介定管理評審流程輸入及輸出的資料的必要性。雖然輸入及輸出的資料會有不同，但方法卻基本上沒有分別。此外，若把兩個獨立的管理評審組合為一，而評審報告也包含對品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的成效評估，便可協(xié)助企業(yè)同時符合營運目的和客戶的要求。 能力、培訓及意識 TS 16949的6.2.2條和ISO 14001的4.4.2條 兩套標準都提出了對員工能力的要求，都希望有受過培訓的人員來勝任各自的工作要求。盡管兩套標準的條款文字表述有所不同，但定義資格認定和勝任要求、確保能力、評估有效性和持續(xù)培訓等方面所采用的方法，實質(zhì)都是相同的。 內(nèi)部審核TS 16949的8.2.2條和ISO 14001的4.5.5條 對兩套體系用同樣的內(nèi)部審核體系進行審核是組合體系中省時有效的領域之一。 雖然內(nèi)部審核員的要求資格有分別，但內(nèi)部審核的目的卻相同，所以只要在流程中找出TS 和ISO 14001的共通要求，便可共享一個內(nèi)部審核體系，也只需執(zhí)行一次內(nèi)部審核，便能同時符合兩套標準的要求，主要可從如下幾大問題著手： 這個過程的目的，目標，對象是什么？實現(xiàn)這些目的應該如何做？ 誰是客戶、相關方和政府機構(gòu)？他們的要求是什么？ 有沒有和這個過程相關的環(huán)境要素、影響和程序？ 你在這個過程中的角色、職責是什么？ 如何測量、監(jiān)控和跟蹤這個過程？ 你曾經(jīng)接受過哪些培訓？你清楚的了解這些要求嗎？遇到環(huán)境相關的突發(fā)事件是怎么處理的？ 這個過程是否有相關的文件和記錄要求？ 建議改進的過程是什么？你是否有參與到這個過程中？ 方針是什么？為完成方針，做了什么？ 是如何匯報或記錄產(chǎn)品和環(huán)境的不符合項的？ TS 16949對環(huán)境方面的相關要求 除了以上可以在兩套體系中找到對應的條文進行組合之外，ISO/TS 16949:2002的部分條文也涵蓋了環(huán)境管理體系的要求在內(nèi)： 6.4.1條 組織必須考慮產(chǎn)品和員工潛在風險小化的方法，特別是在設計和開發(fā)過程和制造過程的活動中。 7.2.1(C)條 注2和3說明了在循環(huán)、考慮環(huán)境影響、政府、和環(huán)境適用于材料的獲得、存儲、搬運 、和處理。 7.3.2.1條 考慮在車輛報廢等方面的環(huán)境問題，組織必須對產(chǎn)品設計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審。在環(huán)境管理體系相關條款中的顧客特殊要求，和ISO 14001 4.3.2條的"其他"要求一致，而用"其他"要求評估符合性與ISO 14001中的4.5.2條一致。 7.3.2.2條 這一條包含了環(huán)境管理在制造過程設計活動需要考慮的方面。 7.4.1.1條 這一條要求所有采購的產(chǎn)品或材料，均必須滿足使用的法規(guī)要求，在ISO 14001的第4.4.6(C)條有所提及。當與供方存在合并、兼并或從屬關系時，組織應該驗證供方質(zhì)量管理 體系的延續(xù)性和有效性。 效率節(jié)約成本 由此可見，把品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系組合起來的機會可說是很多；至于能否成功推行，關鍵卻在于組織的管理架構(gòu)和匯報體系。很多組織認為環(huán)境管理體系的功能促使組織實踐符合法律、法規(guī)的承諾；而品質(zhì)管理體系則針對客戶產(chǎn)品和機構(gòu)的運作，所以故意讓品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系獨立運作。 但退一步看，品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系卻是互有關連、互相影響的，如果將它們組合起來，便可用一個宏觀的方法來作決策，所作的決定亦能同時符合不同層面的要求，包括環(huán)境管理、品質(zhì)管理、機構(gòu)目標和客戶要求等




ISO13485認證風險管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預期用途和使用應規(guī)定產(chǎn)品預期在何種環(huán)境下使用、操作者應具有的技能和進行的培訓。 1.2產(chǎn)品中使用的材料／部件應考慮的因素包括與性有關的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應考慮的因素包括產(chǎn)品是預期一次性使用還是重復使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應考慮的因素包括貼標簽或標志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源，一般涉及以下方面： 2.1環(huán)境危害：因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害： a)不適當?shù)臉撕灒? b)不適當?shù)氖褂们皺z查說明書； 2.3功能失效、維護及老化引起的危害： a)與預期用途不相適應的性能特征。 b)不適當?shù)闹貜褪褂谩? c)缺乏適當?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項危害的風險估計 3.1針對判定的每項可能的危害，利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關標準、醫(yī)學證明、適當?shù)恼{(diào)查結(jié)果，評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風險評審 4.1經(jīng)過對危害的風險評估，確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項危害風險超出了可接受水平，則應對此項危害采取措施，降低風險。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時才超出可接受水平，則應說明： a)危害發(fā)生前，使用者能否發(fā)現(xiàn)故障； b)故障能否通過生產(chǎn)控制或性維護； c)誤用能否導致故障； d)能否增加報警。 5、風險降低及防范措施 風險可以通過以下適當手段得到降低并達到可以接受的水平。 5.1直接手段：即從設計開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段：即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式：即從產(chǎn)品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風險過程中是否會引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項都估計了風險并在可接受水平時，則可進8，否則退回至3。 8、風險分析報告 8.1應將風險分析的結(jié)果形成文件，從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預期應用和用途的條件下，對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當有新的資料／數(shù)據(jù)可應用時，應考慮進行一次新的風險分析。如隨時間的推移風險起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風險及新的風險可能出現(xiàn)或首次被判定，都應考慮進行一次新的風險分析。



部分必備基礎：現(xiàn)代管理與一線行動 1.1跨國汽車500強制造巨頭內(nèi)部密訓——東西方迥異的工程思維習慣 1.2現(xiàn)代制造業(yè)工程師必察——什么是流程？ 1.3現(xiàn)代制造業(yè)工程師必察——什么是“抓手”？ 1.4測試檢測實驗室一線管理：流程中的流程——瓶頸管理 1.5企業(yè)非財務成本TheNoFinancialCost 1.6制造業(yè)“鐵三角”Pick-Any-Two 1.7實驗室測量管理體系建立與實施“案例”雜談 第二部分認識ISO10012測量管理體系標準 2.1ISO10012發(fā)展的背景 2.2ISO10012與ISO9000和ISO17025以及CMA的關系 2.3計量、測量、認證、認可、測量不確定度、合格評定等的基本概念 2.4ISO10012：2003測量管理體系標準講解 2.5(工業(yè))萬有控制系統(tǒng) 2.6現(xiàn)代品質(zhì)(質(zhì)量)十大要素 第三部分ISO10012測量體系建立與實施行動 3.1ISO10012標準條款詳解與測量設備的計量確認過程和測量過程的設計、確認、監(jiān)控的要求； 3.2 有關計量法律、法規(guī)； 3.3ISO10012管理體系的建立和文件的編寫； 3.4計量管理手冊和程序文件編制方法案例 3.5ISO10012測量管理體系的策劃、準備、實施、和改進 第四部分ISO10012測量體系深化與夯實 4.1測量管理體系的內(nèi)審和管理評審； 4.2制造業(yè)一線活躍的隱形殺手——文件 4.3執(zhí)行技巧和報告 第五部分ISO10012測量管理體系追求的目標、措施及審核要點 5.1測量管理體系運行關注要點 5.2測量管理體系的基本要求及異常發(fā)生的控制措施 5.3ISO10012內(nèi)審員要求及審核注意事項 5.4測量管理體系建立的目標及意義 第六部分互動研討與考試




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