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ISO認(rèn)證
隨著認(rèn)證組織數(shù)目的不斷增多，組織通過質(zhì)量認(rèn)證后，如何深化質(zhì)量管理成當(dāng)今一個(gè)很迫切的問題。貫標(biāo)要繼續(xù)下去盡管一些組織的質(zhì)量管理基礎(chǔ)工作比較好，率先取得質(zhì)量認(rèn)證，但是貫標(biāo)的工作是長期的和艱巨的。取得，只說明組織現(xiàn)在有一定的保證能力，貫標(biāo)是沒有終點(diǎn)的，另外ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是 標(biāo)準(zhǔn)，也就是及格水平，要達(dá)到高的質(zhì)量管理水平，我們還需做大量的工作。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是從西方 發(fā)展起的，適用于所有行業(yè)的通用國際標(biāo)準(zhǔn)，是根植于歐美等 的文化思想，許多方面是不大完全適用于我國的情況。等同采用國際并不是簡單地靠到 國際標(biāo)準(zhǔn)上就行了。如何在管理上、技術(shù)上把國際慣例與我國國情、組織實(shí)際相結(jié)合，創(chuàng)造出自已的組織文化，才能使ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在中國扎根。
深圳ISO認(rèn)證如何結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)去領(lǐng)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)條款的含義，也是一個(gè)很重要的課題。在我國，特別是許多國營大型組織，多為大而全型。我國貫標(biāo)剛開始，許多組織的貫標(biāo)認(rèn)證只是部分貫標(biāo)認(rèn)證，而其他部分并沒有采納ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，還需擴(kuò)大認(rèn)證的范圍和深度。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)比較好的管理制度，至少說組織應(yīng)該全部按貫標(biāo)去做。.貫標(biāo)與質(zhì)量管理并重TQM是世界公認(rèn)的現(xiàn)代質(zhì)量管理方法，是組織提高質(zhì)量的有效手段。而ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量保證和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，它在許多方面依據(jù)了TQM的基本原理和方法。從組織的質(zhì)量管理的總體要求來看，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)，它注重過程控制，強(qiáng)調(diào)規(guī)范化管理。而TQM則具有更廣泛的內(nèi)容，它注重結(jié)果，強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)的不斷改進(jìn)。兩者是基礎(chǔ)與發(fā)展的關(guān)系，兩者存在著互融互補(bǔ)的關(guān)系。發(fā)揮貫標(biāo)的增值作用質(zhì)量認(rèn)證到底取得了哪些實(shí)效？ 技術(shù)監(jiān)督局在1995年第三季度對(duì)113家已通過質(zhì)量認(rèn)證的組織進(jìn)行問卷調(diào)查，促進(jìn)銷售額70%，降低質(zhì)量成本50%，提高產(chǎn)品合格率67%，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力80%，增加組織利潤75%，提高工作效率80%。建立和健全質(zhì)量體系是應(yīng)當(dāng)增值而且能夠增值而且能夠增值，這已被大量的國內(nèi)外事實(shí)所證明。被大量的國外事實(shí)所證明。但是，目前許多組織尚未對(duì)此引起足夠的重視。
深圳ISO認(rèn)證制訂質(zhì)量方針是一個(gè)增值機(jī)會(huì)。在標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，組織的高層領(lǐng)導(dǎo)管理者應(yīng)該制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。組織的決策層如能以此為契機(jī)，將全體職工的認(rèn)識(shí)和行為統(tǒng)一到實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)上來，增強(qiáng)組織生產(chǎn)經(jīng)營的號(hào)召力、凝聚力和戰(zhàn)斗力。在這一點(diǎn)上，許多組織并沒有引起足夠重視，而往往是喊些空洞的口號(hào)，沒有實(shí)際意義。內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)是質(zhì)量體系持續(xù)增值的重要保證。內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審是一個(gè)組織的自我完善的重要手段和改進(jìn)機(jī)制，是發(fā)揮質(zhì)量體系增值作用的保證。
ISO認(rèn)證企業(yè)比較多，對(duì)廣大的小企業(yè)而言，如何做到既然簡單又適用是一個(gè)難題。下面就我司所輔導(dǎo)過的小企業(yè)而言，必須做如下記錄。
1. 管理評(píng)審
2. 教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄
3. 產(chǎn)品要求評(píng)審記錄
4. 設(shè)計(jì)/開發(fā)的輸入（有設(shè)計(jì)開發(fā)企業(yè)填）
5. 設(shè)計(jì)/開發(fā)的評(píng)審
6. 設(shè)計(jì)/開發(fā)的驗(yàn)證
7. 設(shè)計(jì)/開發(fā)的確認(rèn)
8. 設(shè)計(jì)/開發(fā)的評(píng)審
9. 供方的評(píng)價(jià)記錄
10. 特殊過程的確認(rèn)表
11. 記錄產(chǎn)品的 性標(biāo)識(shí)
12. 供應(yīng)商調(diào)查表
13. 供應(yīng)商評(píng)定表
14. 合格供應(yīng)商一覽表
15. 來料檢驗(yàn)記錄
16. 生產(chǎn)過程控制記錄
17. 成品檢驗(yàn)記錄
18. 合同評(píng)審表
19. 口頭訂單記錄
20. 測(cè)量設(shè)備失效時(shí)的評(píng)估記錄
21. 機(jī)械設(shè)備一覽表
22. 機(jī)械設(shè)備維修保養(yǎng)記錄表
23. 儀器一覽表
24. 儀器校正記錄
25. 內(nèi)審記錄
26. 產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量記錄
27. 不合格品控制的記錄
28. 糾正措施的記錄
29. 措施
30. 品質(zhì)異常處理記錄
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(畢節(jié)市分公司)是一家以現(xiàn)代化高性能 ISO13485認(rèn)證為主導(dǎo)產(chǎn)品，集科、工、貿(mào)為一體的大型廠家。可以為不同地區(qū)的客戶快速生產(chǎn)，發(fā)運(yùn)產(chǎn)品，并憑借多方面的資源優(yōu)勢(shì)及地域便利進(jìn)行多產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
本公司堅(jiān)持“好工、好料、好產(chǎn)品，利國、利民、利大家”的經(jīng)營宗旨，秉承“在全球創(chuàng)造財(cái)富，為全球貢獻(xiàn)財(cái)富”的發(fā)展理念，為客戶提供高性能 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品及專業(yè)性技術(shù)支持，確保所提供 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品能夠符合并超過客戶的期望。
深圳ISO認(rèn)證需求量很大，我?guī)缀趺刻於冀拥胶芏?。與內(nèi)地不同的是，深
圳ISO認(rèn)證客戶大多數(shù)要求咨詢公司提供培訓(xùn)，以提高企業(yè)的生產(chǎn)效率。但同時(shí)，
很多企業(yè)又不想花錢，往往按照快單的價(jià)格來支付做培訓(xùn)和拿證的費(fèi)用。用有的老
板的話說就是僅買張沒有什么用。那么，經(jīng)過筆者多年的深圳ISO認(rèn)證咨詢的
經(jīng)驗(yàn)來看，要在老板只支付有限費(fèi)用的情況下既拿到，又能夠提高管理水平，
可從以下幾個(gè)方面入手。
1. 充分調(diào)研，有的放矢。要摸清楚企業(yè)的“家底”，再做培訓(xùn)方案。如有的
企業(yè)是生產(chǎn)過程管理混亂，那么咨詢師就要著重在生產(chǎn)管理環(huán)節(jié)下功夫；如有的企
業(yè)是檢驗(yàn)不過關(guān)，那么就要在檢驗(yàn)上下功夫；
b)針對(duì)不同培訓(xùn)對(duì)象培訓(xùn)不同的內(nèi)容。有些培訓(xùn)要求管理層（包括基層領(lǐng)導(dǎo)）
和內(nèi)審員必須參加，其他員工建議參加。有些課程就是專業(yè)人士參加，如設(shè)備維修
，只有生產(chǎn)部人員參加即可；
c) 培訓(xùn)要貫穿始終，并非只有 步和第二步的集中培訓(xùn)。在各個(gè)階段進(jìn)行
指導(dǎo)時(shí)，我們要不斷引用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與實(shí)際工作進(jìn)行聯(lián)系，如在編寫文件時(shí)直接指出
標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的部分哪些公司現(xiàn)在已經(jīng)存在并滿足要求，哪些需要更改，并提出更改
建議，哪些需要增加。如果這樣做的好可以減少集中培訓(xùn)課時(shí)，增進(jìn)效果。
2. 文件編寫過程適當(dāng)時(shí)機(jī)提供模板格式。
a) 確定文件編寫人員。一忌隨意換人，二忌對(duì)標(biāo)準(zhǔn)一點(diǎn)都不熟悉的人來編寫
。
b) 運(yùn)用文件編寫技巧。一般要求先畫流程圖，將各過程的流程圖畫好，并處
理好相互之間的連接，再寫文字，這樣也容易理順各過程內(nèi)部和之間的關(guān)系。其次
，文件編寫人員需要知道一些WORD操作技巧，如快速畫流程圖技巧，文檔編排格式
快捷技巧等，收集百余例常用技巧，在咨詢時(shí)先給一些文件編寫人員做些培訓(xùn)，可
以加快文件編寫速度，而且層次分明，效果良好。
c) 提供模板格式。一般來說，不建議上來就提供模板文檔，這樣容易束
縛文件編寫人員的思想。但在他們經(jīng)過痛苦的思索編寫一部分內(nèi)容后，可適當(dāng)提供
一些模板格式供參考。
3. 深圳ISO認(rèn)證過程實(shí)際上是重視管理思想，有創(chuàng)造性地運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)的過程。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)需要各組織根據(jù)自己的情況來實(shí)施，但有些組織卻將別的公司
的質(zhì)量管理體系文件照搬照抄，形成自己也不明白為什么這樣做?；蚴墙┯驳靥讟?biāo)
準(zhǔn)的各條款，把公司原來的風(fēng)格丟了。其實(shí)各組織在貫徹實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，只
要把標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容做到了，并不一定要求統(tǒng)一的格式。
