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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(昌都市分公司)奉行“ ISO13485認(rèn)證質(zhì)量優(yōu)先”的生產(chǎn)原則，并一貫遵循對每一道工序負(fù)責(zé)，對每一個(gè) ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品負(fù)責(zé)，對每一位用戶負(fù)責(zé)的質(zhì)量方針，竭誠為用戶服務(wù)，既要把生產(chǎn)設(shè)備的技術(shù)關(guān)，質(zhì)量關(guān)，根據(jù)用戶的具體需要，對設(shè)備進(jìn)行合理的技術(shù)改造，以達(dá)到不同用戶的要求，滿足用戶不同環(huán)境條件下的使用效果。
深圳ISO認(rèn)證企業(yè)往往希望范圍越大越好，以證明自身管理能力強(qiáng)。但是認(rèn)證范圍并不是深圳ISO認(rèn)證企業(yè)想要什么就給什么的。認(rèn)證機(jī)構(gòu)給出的認(rèn)證范圍應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照相符，而且所描述的專業(yè)應(yīng)符合認(rèn)可要求。例如我司所輔導(dǎo)過一家企業(yè)，執(zhí)照范圍有普通機(jī)械設(shè)備及零部件的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售。認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為普通機(jī)械的范圍太大了，普通機(jī)械設(shè)備一定要有所限制。只有這樣，認(rèn)證機(jī)構(gòu)才好確定范圍，安排專業(yè)的審核員來審核。
深圳ISO認(rèn)證企業(yè)申請的認(rèn)證范圍，必須是企業(yè)能夠正常生產(chǎn)的。而且企業(yè)也能夠提供出相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備清單和相應(yīng)的生產(chǎn)管理記錄等支持性文件。有些特殊產(chǎn)品還要有相關(guān)部門出具的檢驗(yàn)報(bào)告等。
深圳ISO認(rèn)證企業(yè)所包含的不同類的產(chǎn)品越多，企業(yè)所要準(zhǔn)備的人力和物力也越多，會(huì)增加體系運(yùn)行成本。
ISO質(zhì)量管理體系通過識(shí)別顧客要求，制定質(zhì)量目標(biāo)，根據(jù)顧客要求和質(zhì)量目標(biāo)要求，把產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程——企業(yè)管理細(xì)化為許多子過程，將這些過程和影響過程結(jié)果的全部因素納入質(zhì)量管理體系，置于受控狀態(tài)。在橫向上，這些過程與企業(yè)全系統(tǒng)所有崗位一一對應(yīng)，使這些過程活動(dòng)的管理達(dá)到有崗、有人、有責(zé)；在縱向上，對這些過程制定工作規(guī)范，規(guī)定“怎么做”、“做到什么”程度，形成縱橫交織，要求、目標(biāo)、過程、崗位、人員、職責(zé)、規(guī)范高度統(tǒng)一，有機(jī)結(jié)合，完整的管理網(wǎng)絡(luò)，從而企業(yè)管理上的“空白點(diǎn)”，避免“管理缺位”現(xiàn)象。
