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ISO13485認(rèn)證的詳細(xì)介紹

價(jià)格透明精工細(xì)作


例一：“采購(gòu)”過程的審核
 
1. P（計(jì)劃、準(zhǔn)則、規(guī)定）。查受審核方對(duì)供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則和產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則。
 
2.D（按計(jì)劃或規(guī)定執(zhí)行）。分層抽查受審核方對(duì)供方的評(píng)價(jià)記錄，檢查其評(píng)價(jià)是否客觀，證據(jù)是否充分，包括：
 
(1)查對(duì)供方進(jìn)行重新評(píng)價(jià)而需要準(zhǔn)備的質(zhì)量記錄（初審時(shí)）及重新評(píng)價(jià)記錄（監(jiān)督審核時(shí)）；
 
(2)查采購(gòu)文件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求的表述是否準(zhǔn)確、清楚；
 
(3)查驗(yàn)收的實(shí)施。
 
3.C（自我檢查）。查主管部門如何對(duì)采購(gòu)的實(shí)施部門或人員的工作進(jìn)行監(jiān)測(cè)（檢查），檢查其是否按規(guī)定的頻次進(jìn)行，檢查結(jié)果的記錄是否反映了采購(gòu)人員的工作過程。
 
4. A（處置、改進(jìn)）。如有在合格供方名單外采購(gòu)或不按準(zhǔn)則驗(yàn)收的情況，是否采取了糾正或糾正措施。
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