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GJ9001C認證審核重點 質量部工作 內外因素識別,風險和機遇識別,相關方的期望,變更管理 來料質量統(tǒng)計,不合格處置及供應商改進 檢驗計劃,來料檢驗,過程檢驗,出廠檢驗,不合格品處理置及糾正措施 質量信息管理,過程,成品合格率統(tǒng)計及糾正措施 計量臺帳及核對,計量委外資質 第二方審核及整改(供應商),內審,管評 售后服務,投訴及改進 工藝紀律檢查 質量體系年度改進計劃,質量計劃 采購部工作 職責權限,目標及完成情況,設備選型,設備和物資采購詢價,合格供方選擇評定及再評定,新供應商開發(fā),合格供應商名錄,供 應商資格取消,外程及控制,釆購訂單,供方提供的財產(供方需要回收的物資),供方業(yè)績評價,供方處罰及改進,內外因素 識別,風險和機遇識別,相關方的期望,變更管理。 銷售部工作 職責權限,目標及完成情況,客戶詢價,報價控制在20%以內,客戶變更信息如何溝通傳達,銷售額及業(yè)績,訂單清單,合同評審 ,合同履約情況,售后服務,客戶拜訪計劃,顧客的財產,投訴,顧客滿意度,內外因素識別,風險和機遇識別,相關方的期望, 變更管理。 研發(fā)部工作 職責權限,目標及完成情況,報價,顧客的財產(客戶提供的樣品),新品設計清單,設計任務的審批,新品設計任務策劃分工及職 責,輸入及轉化需要時顧客確認(樣品,圖紙,法律法規(guī)的要求,顧客要求(口頭和文字兩種),顧客未說明產品必需的使用要求), 設計評審(使用的方法,使用方案,設計流程包括軟件程序等等),輸入與輸出核對表,設計驗證(檢驗測試,計算書注明公式出處) ,設計確認(客戶使用報告,客戶回訪確認),設計變更(評審需要時需要客戶認可),新產品的試制策劃(準備,工藝評審,首件確認 ,終質量評審),模擬實況及壽命試驗的策劃(試驗計劃,試驗準備,組織實施試驗計劃,收集數(shù)據進行統(tǒng)計分析,模擬實況條件 試驗及再試驗時限必須在客戶認可的試驗機構試驗),防錯措施應用,有關特性(可靠性、維修性、保障性、測試性、性和環(huán)境 適應性),技術狀態(tài)管理,上述過程需要時釆取的糾正措施,內外因素識別,風險和機遇識別,相關方的期望,變更管理。 生產部工作 職責權限,目標及完成情況,資源情況及產能,防錯措施,工藝紀律檢查,生產策劃(物料組織,任務指派,完成時限,注意點,檢 查完成情況),設備驗收,設備臺帳,設備完好率,設備精度檢測,設備備品備件,設備點檢,設備維護保養(yǎng),關鍵設備管理,特殊 過程確認再確認,操作規(guī)程,操作規(guī)程,人員資格上崗要求,AB頂崗,需要時釆取糾正措施,內外因素識別,風險和機遇 識別,相關方的期望,變更管理。 現(xiàn)場: 方針、目標及完成情況,5S,工作環(huán)境,質量意識,生產指令,工藝執(zhí)行,設備點檢,控制點執(zhí)行,檢驗執(zhí)行,人員資格,操作規(guī) 程執(zhí)行,計量器具,標識,產品防護(有無包裝破損等現(xiàn)象),工裝模具臺帳,工藝及檢驗等記錄。 工程部工作 職責權限,目標及完成情況,工藝文件圖紙檢驗規(guī)范清單,文件管理,新工藝驗證,質量計劃,采購文件,控制計劃,關鍵質量特 性,特殊過程,防錯措施,內外因素識別,風險和機遇識別,相關方的期望,變更管理。 行財部工作 目標及完成情況,職責權限(抽幾個崗位是否賦予相應的質量職責權限),組織機構,文件管理,文件年度評審,外來文件及查新, 法律法規(guī)臺帳及合規(guī)評價,人力資源發(fā)展規(guī)劃,技術人員數(shù)量及構成,各類人員考核評價,培訓,人員能力(抽幾個崗位對應任職條 件是否符合),質量意識,內外部溝通方式,組織的知識清單,公司發(fā)展戰(zhàn)略和質量方針,目標分解及措施,產品設計開發(fā)許可,保 密管理及檢查,法人資質,工作場所,管理制度(經營管理、技術管理、質量管理、人事管理、財務管理、保密管理、管理、環(huán) 保管理),科技管理,財務管理制度,財務機構和會計人員,資金運行狀況,資產管理狀況,相關經費管理,遵紀守法,技術服務保 障,社會責任,內外因素識別,風險和機遇識別,相關方的期望,變更管理,倉庫(5S,帳卡物一致,理廢及實物質量狀態(tài)盤存,產 品防護,標識)。 其他 質量體系范圍,體系文件完整性及刪減無責說明,領導的作用,以顧客為關注焦點,質量體系策劃。 評分



ISO10012認證涉及的測量設備和測量過程 組織中的哪些測量設備要納入ISO10012測量管理體系進行管理,哪些測量過程應納入ISO10012測量管理體系進行控制,可以根據以下不同情況: 1.納入ISO10012測量管理體系的測量設備和測量過程應由組織根據風險和后果來決定 組織在進行決策時,要考慮沒有納入ISO10012測量管理體系的測量設備和測量過程會給組織帶來多大的風險?這些風險應與組織可能要花費多少資源相比較?花費一定的資源,可以減少較大的風險,則應納入ISO10012測量管理體系;如果某些測量設備和測量過程一旦失準而不會影響組織的經濟效益和社會效益,不會造成顧客投訴,不會帶來什么風險,這些測量設備和測量過程就不須納入ISO10012測量管理體系?但是,這樣的測量設備和測量過程是很少的,沒有效益和作用的測量設備和測量過程,組織一般是不必購置和進行測量的?所以,從原則上講,只要是組織購置和進行測量的所有測量設備和測量過程都應納入ISO10012測量管理體系中,只是管理的嚴格程度不一樣,花費的資源多少不一樣?有的測量設備要經過全部確認過程,有的測量設備只需貼上不需確認的標志即可;有的測量過程要經過嚴格的控制,長期的監(jiān)視,有的測量過程只需按一般對測量設備的計量確認過程管理就可以了? (1)確定哪些范圍建立測量管理體系應當是組織的一項戰(zhàn)略性決策? 隨著世界經濟的發(fā)展,組織之間的競爭日趨激烈,這就要求組織比以往更準確?更快地適應市場的變化,不斷滿足顧客的需求和期望?為此, 的途徑是根據顧客的要求?市場的需要?產品質量的需要?物料?能源??環(huán)保等各方面需要并根據ISO10012:2003標準的要求,建立組織的ISO10012測量管理體系?要打破傳統(tǒng)的理念,從眼前花費資源轉向長遠的效益;從狹義的組織需要轉向以“顧客”和“市場”為導向,觀念實施轉變,資源重新配置,是組織的一項戰(zhàn)略性決策? (2)組織的追求?組織的目標?組織的產品?組織所采用的戰(zhàn)略?組織的規(guī)模和結構的不同, ISO10012測量管理體系的設計和實施也是不同的?因此,不可能統(tǒng)一規(guī)定組織應建立哪些測量設備和測量過程,哪些應納入ISO10012測量管理體系? 2.凡申請ISO10012認證或注冊的組織,應按認證或注冊標準要求的范圍來確定ISO10012測量管理體系的范圍 建立ISO10012測量管理體系,可能出于各種不同的認證和注冊目標?一般有以下幾種情況: (1)組織申請其他標準的認證或注冊,如ISO9001標準或ISO14000標準中對測量設備和測量過程控制有要求時,也可以按ISO10012建立測量管理體系,其納入測量管理體系范圍的測量設備和測量過程應該是與ISO9001標準或ISO14000標準的范圍相一致? (2)檢測實驗室和校準實驗室申請ISO/IEC17025的認證或注冊的,也可以按ISO10012建立測量管理體系,其納入測量管理體系的范圍應與申請ISO/IEC17025的范圍相一致? (3)如果按不同的行業(yè)的認證標準,如船舶認證?衛(wèi)生認證?建筑業(yè)認證的認證標準等建立測量體系的,其測量體系的范圍應與其行業(yè)認證或注冊標準的范圍相一致? (4) 質量監(jiān)督檢驗檢疫總局提出依據ISO10012幫助企業(yè)建立完善的計量檢測體系,ISO10012可作為使用的標準或依據,其納入測量管理體系的范圍應按 質檢總局的規(guī)定:“包括質量監(jiān)控?能源計量?環(huán)境檢測?防護檢測?經營管理檢測等方面?”因此,凡申請建立完善ISO10012計量檢測體系的企業(yè),建立ISO10012測量管理體系的范圍應該不但包括與質量有關的測量設備和測量過程,還應包括能源?環(huán)境??經營(含物料)等所有檢測范圍?




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