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洱源ISO9001認(rèn)證有哪些條件

博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(大理市分公司)

ISO13485認(rèn)證是一家集銷售配送為一體的大型 ISO13485認(rèn)證企業(yè)，成立于2008年，注冊(cè)資金1200萬(wàn)。主要銷售 ISO13485認(rèn)證。公司以的產(chǎn)品品質(zhì)與服務(wù)，贏得良好的口碑。在未來(lái)的日子里，公司將以穩(wěn)健的姿態(tài)，服務(wù)于廣大經(jīng)銷商與終端用戶，立志成為的 ISO13485認(rèn)證服務(wù)企業(yè)。



。查對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量（如檢驗(yàn)科長(zhǎng)檢查檢驗(yàn)員的工作質(zhì)量），包括監(jiān)測(cè)的頻次、方法、內(nèi)容是否符合規(guī)定，以及合格產(chǎn)品的抽測(cè)記錄。
 
4.A（處置、改進(jìn)）。 如果檢驗(yàn)員未按規(guī)定執(zhí)行，是否采取了改進(jìn)措施；對(duì)于較嚴(yán)重的問(wèn)題（如漏檢某批次或項(xiàng)目和計(jì)算錯(cuò)誤而導(dǎo)致誤判），是否采取了糾正措施。對(duì)于檢測(cè)結(jié)果雖
 
然在合格范圍內(nèi)，但多數(shù)數(shù)據(jù)處于公差臨界點(diǎn)的現(xiàn)象，是否采取了措施。
 
以上兩例僅是PDCA過(guò)程審核的思路。實(shí)際審核的檢查表應(yīng)根據(jù)受審核方的質(zhì)量管理體系文件及行業(yè)特點(diǎn)編制，檢查的方法應(yīng)更具體。
 
PDCA不是原地循環(huán)。改進(jìn)后的方法應(yīng)納人有關(guān)文件并作為下一輪PDCA循環(huán)的計(jì)劃；同時(shí)，吸納顧客的新要求，進(jìn)人新一輪PDCA循環(huán)，使體系得到持續(xù)改進(jìn)。
 




 P（plan），即計(jì)劃、準(zhǔn)則或規(guī)定。對(duì)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)而言，即審核的準(zhǔn)則（依據(jù)）和受審核方對(duì)各過(guò)程的具體規(guī)定，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等）、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
 
、培訓(xùn)計(jì)劃、內(nèi)審計(jì)劃、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃等。對(duì)質(zhì)量管理體系而言，主要體現(xiàn)在手冊(cè)、程序中。對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程而言，主要體現(xiàn)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃、采購(gòu)計(jì)劃、生產(chǎn)工藝。檢驗(yàn)規(guī)范、
 
包裝工藝中。對(duì)服務(wù)行業(yè)的服務(wù)過(guò)程而言，主要體現(xiàn)在服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范和服務(wù)控制規(guī)范中。對(duì)于其他支持過(guò)程（如培訓(xùn)、顧客滿意度息收集過(guò)程）而言，則體現(xiàn)在具體的
 
培訓(xùn)計(jì)劃或確定的具體方法、收集息的渠道中。咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方審核，就是檢查受審核方對(duì)這些過(guò)程是否作出規(guī)定以及規(guī)定是否合理、充分，能否滿足ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的
 
要求。如對(duì)“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃”的審核，應(yīng)審核設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃是否明確，包括設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的階段，各階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，各階段的職責(zé)、權(quán)限，各設(shè)計(jì)小組之間、設(shè)計(jì)
 
部門與工藝、采購(gòu)、試制車間之間的接口是否滿足ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)7.3.1條款的要求。又如對(duì)檢驗(yàn)（產(chǎn)品測(cè)量）的審核，應(yīng)檢查受審核方是否制定了“檢驗(yàn)計(jì)劃”，對(duì)各類產(chǎn)品




 C（check），即受審核方對(duì)質(zhì)量管理體系的各過(guò)程是否達(dá)到預(yù)期效果的自我檢查。審核時(shí)，應(yīng)確認(rèn)受審核方是否對(duì)各過(guò)程的實(shí)施情況進(jìn)行了自我檢查（這是ISO 9001：2015
 
標(biāo)準(zhǔn)8.5.1條款“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”的要求）。受審核方應(yīng)在質(zhì)量管理體系文件中明確各過(guò)程監(jiān)測(cè)的特性（如監(jiān)測(cè)活動(dòng)的方法、頻次、所需資源、結(jié)果等），并盡量明確度量指標(biāo)
 
。過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的方法有內(nèi)部審核、工作質(zhì)量檢查、過(guò)程輸出點(diǎn)測(cè)量、過(guò)程有效性評(píng)價(jià)、顧客滿意程度調(diào)查等。統(tǒng)計(jì)工具是過(guò)程測(cè)量的有效手段,內(nèi)審是進(jìn)行過(guò)程監(jiān)測(cè)的方法之


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