iso9001:2015標(biāo)準(zhǔn)7.1.6條文講:“組織應(yīng)確定用于過程運(yùn)行和達(dá)成產(chǎn)品和服務(wù)的符合性所需要的知識。” 這段的內(nèi)容是要求企業(yè)對其運(yùn)行ISO9000質(zhì)量管理系統(tǒng)(下簡稱ISO9000)所需的知識進(jìn)行界定,明確哪些是所需要的。這個(gè)工作是很繁瑣的,不容易做好,因?yàn)榻M織的知識涉及面太廣了。
根據(jù)本條文的注2,組織知識的界定可以根據(jù):a) 內(nèi)部來源(如:知識產(chǎn)權(quán)、由經(jīng)驗(yàn)而得的知識、從失敗和成功項(xiàng)目中獲取的教訓(xùn)、非文件化知識和經(jīng)驗(yàn)的獲得與分享、過程改進(jìn)的結(jié)果、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果);b) 外部來源(如:各種標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)界、會(huì)議以及從客戶和外部供方收集的知識)。
根據(jù)上述的企業(yè)內(nèi)外兩個(gè)來源,對企業(yè)運(yùn)行ISO9000所需的知識進(jìn)行分類,大約有幾下幾種:包括企業(yè)的各種 ,各種工作程序、作業(yè)指導(dǎo)書,產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn), 或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)法規(guī),學(xué)術(shù)界著作與論文,專業(yè)論壇的成果,這些是可取之即用的知識,根據(jù)知識管理理論的分類,這些屬于顯性知識,另外有一些是與之對應(yīng)的知識是隱性知識,即條文注2中所說的非文件化的知識與經(jīng)驗(yàn),這些知識是很個(gè)性化、難于格式化或文字化的知識,如員工的一些個(gè)人操作經(jīng)驗(yàn)、工作意識等。
組織的知識一定要建立清單的,或者叫做目錄。比如,各種文件的清單,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的清單等等。不然,單就企業(yè)自身的文件來說,如果沒有一個(gè)目錄管理,那結(jié)果 是災(zāi)難性的。
當(dāng)然,對于“組織知識”這節(jié)要求的實(shí)施,僅僅建立一個(gè)清單是不夠的。因?yàn)闂l文講:“這知識應(yīng)予以維護(hù)并在必要的范圍內(nèi)可獲得。”“在處理變革中的需求與趨勢時(shí),組織應(yīng)考慮其現(xiàn)有知識,并確定如何得到或獲取所需的更多知識和必需的更新?!边@里講到“維護(hù)”“更新”,即要求對企業(yè)對其知識進(jìn)行必要的管理,保證企業(yè)從上到下都能獲得足夠的知識,以實(shí)現(xiàn)企業(yè)的目標(biāo)
有效地避免產(chǎn)品責(zé)任各國在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實(shí)踐中,由于對產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來越頻繁,事故原因越來越復(fù)雜,追究責(zé)任也就越來越嚴(yán)格。尤其是近幾年,發(fā)達(dá) 都在把原有的“過失責(zé)任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣?yán)格責(zé)任”法理,對制造商的要求提高很多。例如,工人在操作一臺機(jī)床時(shí)受到傷害,按“嚴(yán)格責(zé)任”法理,法院不僅要看該機(jī)床機(jī)件故障之類的品質(zhì)問題,還要看其有沒有裝置,有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個(gè)問題判定該機(jī)床存在缺陷,廠方便要對其后果負(fù)責(zé)賠償。但是,按照各國產(chǎn)品責(zé)任法,如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證,便可免賠,否則,要敗訴且要受到重罰。(隨著我國法治的完善,企業(yè)界應(yīng)該對“產(chǎn)品責(zé)任法”高度重視,盡早防范。)
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1、可以保證 ISO13485認(rèn)證價(jià)格與同行業(yè)相比較低;
2、全國統(tǒng)一價(jià)格:制作的 ISO13485認(rèn)證不分地域,全國統(tǒng)一價(jià)格。
3 、 ISO13485認(rèn)證質(zhì)量保證, 經(jīng)營理念:信守于胸,惠至于人。服務(wù)鑄就形象,信譽(yù)成就輝煌。
ISO認(rèn)證審核過程中,審核員經(jīng)常會(huì)問被審核企業(yè)有沒有特種設(shè)備,如果有則需要企業(yè)提供當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)部門出具的許可證。
那么哪些設(shè)備屬于特種設(shè)備呢?一般來講,如天車,叉車、鍋爐等。天車需要質(zhì)監(jiān)部門提供的安裝許可證,叉車則需要由當(dāng)?shù)貏趧?dòng)部門頒發(fā)許可證,鍋爐則由質(zhì)監(jiān)部門頒發(fā)安裝許可證,鍋爐操作工則要由質(zhì)監(jiān)部門出具上崗證。
特種設(shè)備及特殊過程的員工必須出具 認(rèn)可的上崗證。如焊工勞動(dòng)部門頒發(fā)的合格證則并不能具有上崗證的功能