、ISO/TS22163每次審核強(qiáng)制性需要評(píng)估的過程包括哪些?
每次審核強(qiáng)制性需要評(píng)估的過程包括:
1) 產(chǎn)品和服務(wù)要求的要求 (8.2)
2) 項(xiàng)目管理 (8.1.3)
3) 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制(8.4)
4) 產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā) (8.3)
5) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 (8.5)
ISO/TS 22163 與IRIS Rev02相比有哪些改進(jìn):
- 標(biāo)準(zhǔn)所有者從UNIFE組織升級(jí)到ISO組織;
- 評(píng)估表進(jìn)行了系統(tǒng)改進(jìn),增加了 作法案例;
- 進(jìn)一步強(qiáng)化了"過程導(dǎo)向"的方法;
- 更關(guān)注顧客對(duì)受審核方所提供產(chǎn)品和服務(wù)的評(píng)價(jià);
- 更關(guān)注各體系各過程的績效評(píng)估和考核;
- 強(qiáng)化了流程導(dǎo)向的管理思路并要求進(jìn)行具體的過程描述;
- 由原先的12個(gè)K.O問題變成10個(gè)K.O 問題;K.O項(xiàng)問題的內(nèi)容和要求發(fā)生了變化;
- 使用了ISO國際標(biāo)準(zhǔn)未來發(fā)展框架和方向,完全符合ISO增加導(dǎo)則3的要求;
IRIS認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換為ISO/TS22163認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)后特點(diǎn)和新要求
1.包括了ISO 9001:2015的所有要求;
2.涵蓋了IRIS Revision 02.1 + Addendum 2015的所有要求;
3.輔之以鐵路運(yùn)營商、鐵路車輛制造商的特殊要求;
4.根據(jù)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的 劃分結(jié)構(gòu)(高級(jí)結(jié)構(gòu))進(jìn)行內(nèi)容編排,針對(duì)鐵路行業(yè)的特殊要求增加了很多內(nèi)容;
隨著規(guī)模的不斷擴(kuò)大,博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(合肥市分公司)擁有一批專門從事設(shè)備設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)的技術(shù)人員和的管理人才。建立比較完善的生產(chǎn)流程和質(zhì)量管理體系。公司始終把 ISO13485認(rèn)證作為主業(yè),不斷更和開發(fā)產(chǎn)品來滿足用戶的需求。由于公司多年從事 ISO13485認(rèn)證的研究開發(fā),在生產(chǎn)安裝方面積累了大量的經(jīng)驗(yàn),以方便用戶選購,以達(dá)到用戶的滿意效果。