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堅(jiān)持機(jī)構(gòu)認(rèn)可原則 針對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核范圍,首先確認(rèn)是否在本機(jī)構(gòu)的認(rèn)可范圍內(nèi),如果在機(jī)構(gòu)認(rèn)可范圍內(nèi),可予以受理;如果不在機(jī)構(gòu)認(rèn)可范 圍內(nèi),則不予以受理,本著對(duì)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)的原則,不越紅線并堅(jiān)守認(rèn)證底線來(lái)初步確定能否受理申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核范圍為首要原則 。 堅(jiān)持法人實(shí)體原則 基于上述審核范圍的表述,且在認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的范圍內(nèi),同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)證組織還必須是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體,即具有法人資 格的企事業(yè)單位。 堅(jiān)持許可資質(zhì)原則 結(jié)合申請(qǐng)認(rèn)證組織提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或許可資質(zhì)/環(huán)評(píng)驗(yàn)收材料/相關(guān)職業(yè)危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)等有效資質(zhì),來(lái)確定申請(qǐng)認(rèn)證組織的審 核范圍,即以申請(qǐng)認(rèn)證組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照給予的業(yè)務(wù)范圍為前提條件,當(dāng)涉及資質(zhì)時(shí),結(jié)合資質(zhì)與申請(qǐng)組織的實(shí)際運(yùn)行情況進(jìn)行確定 審核范圍,但一定不能超過(guò)營(yíng)業(yè)執(zhí)照/許可資質(zhì)的范圍,根據(jù)申請(qǐng)認(rèn)證組織提供的相應(yīng)產(chǎn)品/服務(wù)范圍所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),特別是對(duì)其工 藝流程進(jìn)根據(jù)行判斷,據(jù)此分析申請(qǐng)認(rèn)證組織的產(chǎn)品或服務(wù)是什么;與其進(jìn)行必要的溝通達(dá)成一致后,終確定申請(qǐng)認(rèn)證組織的審 核范圍,并為專(zhuān)業(yè)小類(lèi)代碼的給定和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的支持提供依據(jù)和參考。 堅(jiān)持先“評(píng)”后“簽”原則 即受理評(píng)審后才能簽訂認(rèn)證合同的原則:審核范圍一經(jīng)確定并完成合同評(píng)審的流程后,才能與申請(qǐng)認(rèn)證組織簽訂認(rèn)證合同,并為后 續(xù)審核策劃、審核委派以及后續(xù)審核提供中心線索,并奠定良好的審核基礎(chǔ)。 堅(jiān)持關(guān)系證明原則 關(guān)系說(shuō)明主要是指建立一套管理體系的多名稱(chēng)、多場(chǎng)所的評(píng)審界定,包括但不限于出資情況說(shuō)明、公司章程、驗(yàn)資報(bào)告、法人及管 理層等具體相互關(guān)聯(lián)的證明性的文件說(shuō)明,以確認(rèn)實(shí)施合同評(píng)審相關(guān)工作,并按《多場(chǎng)所認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行受理 評(píng)審。 對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織審核范圍的界定示例 示例1:聚乙烯吹塑薄膜包裝袋的生產(chǎn)(產(chǎn)品僅限出口) 此申請(qǐng)認(rèn)證組織實(shí)際生產(chǎn)的產(chǎn)品不在國(guó)內(nèi)進(jìn)行銷(xiāo)售,也就是說(shuō)在國(guó)內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn),而此組織執(zhí)行的是出口國(guó)的相關(guān)法律法規(guī)及顧客要 求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),直接定向銷(xiāo)往國(guó)外。這種情況下,企業(yè)不需要國(guó)內(nèi)的相關(guān)資質(zhì),同時(shí)在審核范圍的后面加上限定(產(chǎn)品僅限出 口),也就是說(shuō),企業(yè)按這個(gè)范圍內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品不能在國(guó)內(nèi)進(jìn)行銷(xiāo)售;同時(shí),申請(qǐng)認(rèn)證組織還應(yīng)提供《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表 》。 示例2:電線電纜(涉及許可要求的按全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證為準(zhǔn))的生產(chǎn) 此申請(qǐng)認(rèn)證組織實(shí)際生產(chǎn)的電線電纜產(chǎn)品品種較多,且也都取得了相應(yīng)的許可證和CCC,那么在這種情況下,考慮到后續(xù)認(rèn)證證 書(shū)的打印,在無(wú)法全部列明的條件下,應(yīng)采用限定的條件進(jìn)行審核范圍內(nèi)的界定,同時(shí)規(guī)避機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)。 示例3:汽車(chē)零部件(涉及 生產(chǎn)許可要求及CCC認(rèn)證要求的產(chǎn)品除外)的生產(chǎn) 申請(qǐng)認(rèn)證組織生產(chǎn)的汽車(chē)零部件不在CCC認(rèn)證范圍內(nèi),且也不生產(chǎn)CCC認(rèn)證范圍內(nèi)的汽車(chē)零部件的產(chǎn)品,不涉及許可證的產(chǎn)品,為規(guī) 避認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn),故進(jìn)行此范圍的限定。 示例4:石油化工產(chǎn)品(不含危險(xiǎn)化學(xué)品、易燃易爆品及劇毒品)的生產(chǎn) 申請(qǐng)認(rèn)證組織生產(chǎn)的化工產(chǎn)品主要應(yīng)用在石油行業(yè)且不在危險(xiǎn)化學(xué)品名錄,同時(shí)也不需要取得危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)許可證的,以此方法 來(lái)進(jìn)行明示告知;由于化工產(chǎn)品本身具有危險(xiǎn)性,或與其他物質(zhì)組合具有燃爆的風(fēng)險(xiǎn),為避免發(fā)生危險(xiǎn),需要采取明示的方式對(duì)審 核范圍進(jìn)行限定,以控制機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)。 示例5:電梯的安裝和維修(特種設(shè)備許可資質(zhì)范圍內(nèi)) 企業(yè)的特種設(shè)備許可證資質(zhì)中給定的范圍為:乘客電梯、載貨電梯、雜物電梯、自動(dòng)扶梯、觀光電梯、自動(dòng)人行道、無(wú)機(jī)房電梯; 之所以加括號(hào)范圍內(nèi)的限定,是因?yàn)槠髽I(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照上比資質(zhì)上的范圍要大,如:比資質(zhì)中多了液壓電梯,故對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織的審 核范圍進(jìn)行限定。 圖片 審核范圍確定好后為后續(xù)認(rèn)證流程中的各階段提供方向 圖片 從審核方案策劃及審核委派活動(dòng)來(lái)看,以確定好的審核范圍為出發(fā)點(diǎn),策劃此申請(qǐng)認(rèn)證組織周期內(nèi)的具有特定目標(biāo)的一組(一次或 多次)審核的安排。根據(jù)此審核策劃方案確定每一次的審核委派具有專(zhuān)業(yè)性,特別是對(duì)多名稱(chēng)、多場(chǎng)所的申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核方案 的策劃過(guò)程中,要結(jié)合申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核范圍情況策劃出初審/再認(rèn)證、監(jiān)督審核的抽樣方案進(jìn)行一一策劃,以滿足多場(chǎng)所組織審 核策劃的實(shí)施相關(guān)要求。 從現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)看,專(zhuān)業(yè)審核員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核范圍進(jìn)行審核把控,并從其專(zhuān)業(yè)性的角度,結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)條款進(jìn)行專(zhuān)業(yè)過(guò)程的審核,可 做到審核、專(zhuān)業(yè)、有效。 從認(rèn)證評(píng)定角度來(lái)看,相關(guān)專(zhuān)業(yè)的審定評(píng)議老師對(duì)審核案卷進(jìn)行審定,并圍繞審核范圍以及專(zhuān)業(yè)過(guò)程,對(duì)審核范圍的審核是否 進(jìn)行回卷后的把控, 從專(zhuān)業(yè)評(píng)議老師的角度,根據(jù)已審核的范圍及審核結(jié)論確定并批準(zhǔn)終的認(rèn)證范圍,即能否授予 認(rèn)證的過(guò)程。由此可以看出,雖然審核范圍和認(rèn)證范圍是不同的兩個(gè)概念,但是兩者具有密切的聯(lián)系,審核范圍是依據(jù)認(rèn)證機(jī) 構(gòu)的認(rèn)證范圍來(lái)確定的,而認(rèn)證范圍又是根據(jù)審核范圍和終的認(rèn)證結(jié)論而確定的。 可以說(shuō),審核范圍終要轉(zhuǎn)化為認(rèn)證范圍,認(rèn)證范圍是申請(qǐng)認(rèn)證組織持續(xù)改進(jìn)的方向。申請(qǐng)認(rèn)證組織所設(shè)過(guò)程或者部門(mén)職責(zé)都是以 此為主旨的認(rèn)證范圍中的產(chǎn)品或者服務(wù)進(jìn)行服務(wù)的。如以下圖所示QMS標(biāo)準(zhǔn)條款,來(lái)分析申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核范圍,申請(qǐng)認(rèn)證組織所 設(shè)的各部門(mén)都是圍繞審核范圍且與標(biāo)準(zhǔn)條款完全融合來(lái)進(jìn)行的。 圖片 獲取充分、有效的審核證據(jù)可以得出合理的審核結(jié)論,并終來(lái)支撐此審核范圍的適宜、充分、有效。 管理體系是一個(gè)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)態(tài)系統(tǒng)。申請(qǐng)認(rèn)證組織即使通過(guò)合同評(píng)審,可能還會(huì)在現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程以及監(jiān)督、再認(rèn)證審核過(guò)程中都 會(huì)發(fā)生變化,如:申請(qǐng)范圍調(diào)整描述,或擴(kuò)大、縮小、變更等情況的發(fā)生,這就要求重新進(jìn)行審核范圍的評(píng)審界定,或者在審核前 調(diào)整合同評(píng)審及審核策劃方案,以保證以審核范圍為主線的審核案卷符合認(rèn)證審核的相關(guān)要求。



各單位準(zhǔn)備及配合事項(xiàng) a.公司之品質(zhì)方針(含目標(biāo)與承諾)全員應(yīng)理解并熟記. b.各單位 對(duì)照相關(guān)文件要求,查核本單位是否有部分工作仍未完成,如有應(yīng)盡快完成. c.公司審核期內(nèi)的生產(chǎn)安排應(yīng)順暢,機(jī)器設(shè)備應(yīng)確保正常,不可出 現(xiàn)生產(chǎn)不順或長(zhǎng)時(shí)間修機(jī)的現(xiàn)象. d.各單位人員應(yīng)提前安排好工作 ,并在本單位待命,不可未經(jīng)同意隨便外出或離開(kāi)工作崗位. e.各 單位應(yīng)核查自己使用的各文件是否有不符合. f.各單位應(yīng)檢 查各物的標(biāo)識(shí)及檢驗(yàn)與測(cè)試狀況,特別是倉(cāng)庫(kù)及制造現(xiàn)場(chǎng). g.全公 司應(yīng)徹底實(shí)施5S,特別注意墻角內(nèi)部死角.認(rèn)證 h.各單位的不合 格物料應(yīng)做到有標(biāo)識(shí),有記錄,有數(shù)量,若無(wú)法做到,應(yīng)集中劃區(qū)標(biāo)識(shí)處理. i.各單位的文件及記錄應(yīng)標(biāo)識(shí)整理好,以便需要時(shí)隨時(shí)可以找到. j.查找資料及記錄時(shí)應(yīng)不緊不慢,胸有成竹,充滿信心. k.各員回答問(wèn)題時(shí)應(yīng)"三清楚"(聽(tīng)清楚、想清楚、答清楚). l.有問(wèn)必答,有問(wèn)才答,不可主動(dòng)談吐問(wèn)題. m.各單位應(yīng)主動(dòng)配合,禮貌接待(如審核到下班或休息時(shí)審核員未 離開(kāi),亦應(yīng)配合.) n.應(yīng)謙虛接受指導(dǎo),在審核現(xiàn)場(chǎng)不可與審核人員 強(qiáng)辨. o.審核時(shí)應(yīng)各行其是,避免大堆人閑聊,以免引起誤會(huì). p.審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,各單位應(yīng)及時(shí)改正,以便在末次會(huì)議前順利關(guān) 閉.




博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(菏澤市分公司)成立于2015年是一家專(zhuān)注于 ISO13485認(rèn)證、iso56005認(rèn)證等型材的設(shè)計(jì)生產(chǎn)銷(xiāo)售一體的實(shí)體廠家。公司通過(guò)多年的努力發(fā)展現(xiàn)在擁有 ISO13485認(rèn)證、iso56005認(rèn)證生產(chǎn)車(chē)間5000多平方員工近百人的中型企業(yè),企業(yè)年銷(xiāo)售額在 ISO13485認(rèn)證、iso56005認(rèn)證行業(yè)也具備優(yōu)勢(shì)位置。公司以人才為本,廣納有賢人士,為每一位員工提供廣闊空間。公司從管理上也在不斷升級(jí),追求爭(zhēng)取在短的時(shí)間內(nèi)發(fā)展壯大成為好的企業(yè)。



是有效整合資源,堵塞管理漏洞 。政府歷來(lái)制度很多,但建立的許多相關(guān)的規(guī)章制度,不是系統(tǒng)的、的規(guī)范制度,往往很多制度相互矛盾和重復(fù),還存在一 些問(wèn)題,比如分塊分片、各自為政的多,上下貫通、統(tǒng)攬全局的少;固定不變的多,因時(shí)因地隨時(shí)更新的少。這種情況,就往往導(dǎo)致 好的制度規(guī)范,不能真正發(fā)揮功效,部分原則不能被落到實(shí)處。ISO9001質(zhì)量管理體系的建立,則能夠幫助我們建立自上而下的 統(tǒng)一管理系統(tǒng),對(duì)已有規(guī)章制度進(jìn)行梳理、細(xì)化調(diào)整、查漏補(bǔ)缺,讓大家明白自己職責(zé)的基礎(chǔ)上,也可以掌握上級(jí)和下屬的工作 范圍,并實(shí)現(xiàn)規(guī)章之間的對(duì)接,進(jìn)一步完善城市的管理體系,效率。認(rèn)證 從機(jī)制上、行政運(yùn)作流程上, 使我們的工作趨于嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)和有序。引入ISO9001服務(wù)質(zhì)量管理體系,就是避免以往制度管理中的“經(jīng)驗(yàn)型”管理 弊端,邁向“標(biāo)準(zhǔn)化”組織管理。通過(guò)規(guī)范職責(zé)、工作流程、工作接口及工作制度,并在此基礎(chǔ)上,撰寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)文件,建立 管理體系。隨著管理目標(biāo)的明確和各種管理文件的完善,做到各類(lèi)事務(wù)有章可循、有制可依、有度可量,內(nèi)部溝通更加充分,工作銜 接更加順暢,各項(xiàng)工作的連續(xù)性、規(guī)范性得到加強(qiáng),工作效率和辦事質(zhì)量提高。如深圳福田區(qū)城管局就是早引入這一管理體系 的單位,他們通過(guò)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)管理體系的建立,的的確確提高了工作水平。領(lǐng)導(dǎo)方面,由于職責(zé)分明,有據(jù)可依,管理起來(lái)更容易了 。普通干部方面,由于依法行政,科學(xué)監(jiān)管,工作效率更高了。




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