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GJB9001C認證-2017質(zhì)量管理體系之4 組織環(huán)境 ? 4.1 理解組織及其環(huán)境 ? 范圍、程度 ? 如何收集、監(jiān)視和評審 ? 環(huán)境變化，質(zhì)量管理體系如何反應 ? 時機：1）在確定QMS范圍、邊界和適用性時；2）策劃關鍵過程、通用質(zhì)量特性的應用時；3）風險和機遇管理；4）產(chǎn)品運行過程策劃時；5）管理評審 ? 4.2 理解相關方的需求和期望 ? 對象和范圍：本組織有哪些重要相關方？（注 中已經(jīng)明確） ? 這些相關方有哪些要求：歸類 ? 不滿足相關方要求的后果：風險 ? 何時、如何監(jiān)視和評審：溝通 ? 記錄要求：《相關方需求及期望確定表》 ? 4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 ? 邊界：地理位置和區(qū)域、組織單元和職能、覆蓋的產(chǎn)品和服務范圍等 ? 適用性：允許不適用部分要求的前提條件 ? （確實不適用，比如說不存在相關活動或狀態(tài)；） ? （法律法規(guī)要求；） ? 不影響產(chǎn)品和服務合格（，或滿足訂單要求）； ? 不影響增強顧客滿意（，顧客和市場對此無需求和期望）——應征得顧客同意。 ? 某些要求不適用或某些部門游離于質(zhì)量管理體系之外，均有可能影響整個質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 4.4 質(zhì)量管理體系及其過程 ? 4.4.1總要求：按本標準要求建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系 ? 體系由過程構成，應細化到過程，按過程方法建立體系； ? 建立質(zhì)量管理體系的一般過程（、流程、思路） a-h) ? 建立GJB體系過程的特殊要求（i-k） ? 質(zhì)量管理體系過程清單 ? 4.4.2 體系文件化要求： ? 必要的文件；必要的記錄 ? 外來文件清單、體系文件清單、記錄清單
1） 東莞ISO9000認證 對監(jiān)測和測量的策劃不足，未確定應進行監(jiān)測和測量的項目、湖北當?shù)夭扇〉姆椒?、湖北當?shù)乇O(jiān)測的頻率；
2） 東莞ISO9001認證 未對目標、湖北當?shù)刂笜撕凸芾矸桨傅膱?zhí)行狀況進行監(jiān)測和測量；
3） 東莞ISO14000認證 未能提供對日常運行管理過程的監(jiān)控記錄；
4） 東莞ISO5001認證 未定期進行噪聲、湖北當?shù)貜U氣/粉塵、湖北當?shù)貜U水的監(jiān)測，應進行至少一年一次的監(jiān)測，一般委托當?shù)丨h(huán)境監(jiān)測站或其他有資質(zhì)的環(huán)境監(jiān)測機構進行；
5） 東莞ISO10012認證 自有監(jiān)測設備未定期進行校準或檢定，如噪聲測試儀、湖北當?shù)匚鬯炘O備等；
6） 東莞ISO9001認證 污水處理站未能提供對污水監(jiān)測、湖北當?shù)鼗灥挠涗?，或有監(jiān)測但頻率不符合文件規(guī)定的要求。
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