博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(臨沂市分公司)是一家集生產(chǎn)及銷售于一體的現(xiàn)代化企業(yè),公司現(xiàn)擁有大批人才。公司主營產(chǎn)品有: ISO13485認(rèn)證等。
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(臨沂市分公司)本著“以人為本,誠心為業(yè)”的宗旨,始終堅(jiān)持“誠信務(wù)實(shí)、以質(zhì)取勝”的經(jīng)營原則。決心廣交朋友、虛心納諫,不斷完善自我,超越自我,以更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品回報(bào)社會(huì)。
“完善的服務(wù),卓越的品質(zhì)”是我們永遠(yuǎn)追求的目標(biāo),為此我們將秉承長遠(yuǎn)服務(wù)于客戶的精神,不斷創(chuàng)新發(fā)展的方針,讓商家信賴、讓用戶滿意,這是我們永恒的信念。
、ISO/TS22163每次審核強(qiáng)制性需要評估的過程包括哪些?
每次審核強(qiáng)制性需要評估的過程包括:
1) 產(chǎn)品和服務(wù)要求的要求 (8.2)
2) 項(xiàng)目管理 (8.1.3)
3) 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制(8.4)
4) 產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā) (8.3)
5) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 (8.5)
解要點(diǎn):
簡單來講,TS22163的過程評審其實(shí)是對標(biāo)準(zhǔn)要求的強(qiáng)制性過程及KPIs是否符合過程方法進(jìn)行評價(jià)。
一、要重點(diǎn)評價(jià)5個(gè)強(qiáng)制性要求形成烏龜圖的過程:項(xiàng)目管理 (ISO/TS 22163 8.1.3),產(chǎn)品和服務(wù)要求(ISO/TS 22163 8.2.5),產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開發(fā)(ISO/TS 22163 8.3.1), 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制(ISO/TS 22163 8.4.1.1),生產(chǎn)和服務(wù)的提供(ISO/TS 22163 8.5.1.1)。
ISO/TS 22163的10個(gè)K.O項(xiàng)問題必須在 階段審核?
ISO/TS 22163標(biāo)準(zhǔn)包括以下10個(gè)K.O項(xiàng)問題,必須在 階段審核:
? 風(fēng)險(xiǎn)管理過程 (6.1.3-1)
? 管理員工能力過程 (7.2.1-1)
? 產(chǎn)品和服務(wù)的要求過程 (8.2.5-1)
? 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)(EPPPS)的成文過程 (8.4.1.1-2)
? 首檢鑒定的成文過程 (8.9-1)
? 項(xiàng)目管理的成文過程 (8.1.3-1)
? 配置管理成文過程 (8.1.4-1)
? 變更管理的成文過程 (8.1.5-1)
? 特殊過程管理的成文過程 (8.5.1.2-1)
? RAM/LCC的成文過程 (8.8-1)