有效地避免產(chǎn)品責(zé)任各國在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實踐中,由于對產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來越頻繁,事故原因越來越復(fù)雜,追究責(zé)任也就越來越嚴(yán)格。尤其是近幾年,發(fā)達 都在把原有的“過失責(zé)任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣?yán)格責(zé)任”法理,對制造商的要求提高很多。例如,工人在操作一臺機床時受到傷害,按“嚴(yán)格責(zé)任”法理,法院不僅要看該機床機件故障之類的品質(zhì)問題,還要看其有沒有裝置,有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個問題判定該機床存在缺陷,廠方便要對其后果負(fù)責(zé)賠償。但是,按照各國產(chǎn)品責(zé)任法,如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證,便可免賠,否則,要敗訴且要受到重罰。(隨著我國法治的完善,企業(yè)界應(yīng)該對“產(chǎn)品責(zé)任法”高度重視,盡早防范。)
博慧達企業(yè)管理咨詢(平頂山市分公司)成立多年以來,始終秉承“誠信為本、服務(wù)至上”的宗旨,公司所有 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品用料精良,通過服務(wù)獲得客戶的滿意; 提高客戶對 ISO13485認(rèn)證的信賴。 近年來,企業(yè)發(fā)展突飛猛進,生產(chǎn)規(guī)模迅速擴大, ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提高,各項管理逐步規(guī)范,銷售額逐年猛增。我們愿以完善的質(zhì)量體系, 勇于開拓、高信譽與各地區(qū)的客商攜手合作,開創(chuàng)美好未來!
iso9001:2015標(biāo)準(zhǔn)7.1.6條文講:“組織應(yīng)確定用于過程運行和達成產(chǎn)品和服務(wù)的符合性所需要的知識?!?這段的內(nèi)容是要求企業(yè)對其運行ISO9000質(zhì)量管理系統(tǒng)(下簡稱ISO9000)所需的知識進行界定,明確哪些是所需要的。這個工作是很繁瑣的,不容易做好,因為組織的知識涉及面太廣了。
根據(jù)本條文的注2,組織知識的界定可以根據(jù):a) 內(nèi)部來源(如:知識產(chǎn)權(quán)、由經(jīng)驗而得的知識、從失敗和成功項目中獲取的教訓(xùn)、非文件化知識和經(jīng)驗的獲得與分享、過程改進的結(jié)果、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果);b) 外部來源(如:各種標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)界、會議以及從客戶和外部供方收集的知識)。
根據(jù)上述的企業(yè)內(nèi)外兩個來源,對企業(yè)運行ISO9000所需的知識進行分類,大約有幾下幾種:包括企業(yè)的各種 ,各種工作程序、作業(yè)指導(dǎo)書,產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn), 或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)法規(guī),學(xué)術(shù)界著作與論文,專業(yè)論壇的成果,這些是可取之即用的知識,根據(jù)知識管理理論的分類,這些屬于顯性知識,另外有一些是與之對應(yīng)的知識是隱性知識,即條文注2中所說的非文件化的知識與經(jīng)驗,這些知識是很個性化、難于格式化或文字化的知識,如員工的一些個人操作經(jīng)驗、工作意識等。
組織的知識一定要建立清單的,或者叫做目錄。比如,各種文件的清單,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的清單等等。不然,單就企業(yè)自身的文件來說,如果沒有一個目錄管理,那結(jié)果 是災(zāi)難性的。
當(dāng)然,對于“組織知識”這節(jié)要求的實施,僅僅建立一個清單是不夠的。因為條文講:“這知識應(yīng)予以維護并在必要的范圍內(nèi)可獲得。”“在處理變革中的需求與趨勢時,組織應(yīng)考慮其現(xiàn)有知識,并確定如何得到或獲取所需的更多知識和必需的更新?!边@里講到“維護”“更新”,即要求對企業(yè)對其知識進行必要的管理,保證企業(yè)從上到下都能獲得足夠的知識,以實現(xiàn)企業(yè)的目標(biāo)
ISO質(zhì)量管理體系特別是通過對過程的輸入、資源轉(zhuǎn)換活動和輸入息的收集與利用,有助于人們對質(zhì)量管理體系由定性認(rèn)識上升為量化認(rèn)識,實現(xiàn)對ISO質(zhì)量管理體系的有效控制。企業(yè)可以通過內(nèi)部深入的分析,確定出自己的管理過程模式,合理地將其細分為各個子過程,并給出這些過程的輸入、資源轉(zhuǎn)換活動和輸出的要求,為深化人們對政府行政管理的認(rèn)識,掌握其內(nèi)在的規(guī)律性提供了有效的認(rèn)識分析框架。隨著質(zhì)量管理體系運行實踐的深化和豐富,特別是通過對每個子過程輸入、活動和輸出息的收集與利用,這一分析框架,將大大提高企業(yè)管理的管理趨勢分析能力、效果預(yù)測能力和控制能力。