GJB9001C認(rèn)證-2017質(zhì)量管理體系之4 組織環(huán)境 ? 4.1 理解組織及其環(huán)境 ? 范圍、程度 ? 如何收集、監(jiān)視和評(píng)審 ? 環(huán)境變化，質(zhì)量管理體系如何反應(yīng) ? 時(shí)機(jī)：1）在確定QMS范圍、邊界和適用性時(shí)；2）策劃關(guān)鍵過(guò)程、通用質(zhì)量特性的應(yīng)用時(shí)；3）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；4）產(chǎn)品運(yùn)行過(guò)程策劃時(shí)；5）管理評(píng)審 ? 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 ? 對(duì)象和范圍：本組織有哪些重要相關(guān)方？（注 中已經(jīng)明確） ? 這些相關(guān)方有哪些要求：歸類 ? 不滿足相關(guān)方要求的后果：風(fēng)險(xiǎn) ? 何時(shí)、如何監(jiān)視和評(píng)審：溝通 ? 記錄要求：《相關(guān)方需求及期望確定表》 ? 4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 ? 邊界：地理位置和區(qū)域、組織單元和職能、覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)范圍等 ? 適用性：允許不適用部分要求的前提條件 ? （確實(shí)不適用，比如說(shuō)不存在相關(guān)活動(dòng)或狀態(tài)；） ? （法律法規(guī)要求；） ? 不影響產(chǎn)品和服務(wù)合格（，或滿足訂單要求）； ? 不影響增強(qiáng)顧客滿意（，顧客和市場(chǎng)對(duì)此無(wú)需求和期望）——應(yīng)征得顧客同意。 ? 某些要求不適用或某些部門(mén)游離于質(zhì)量管理體系之外，均有可能影響整個(gè)質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 4.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程 ? 4.4.1總要求：按本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 ? 體系由過(guò)程構(gòu)成，應(yīng)細(xì)化到過(guò)程，按過(guò)程方法建立體系； ? 建立質(zhì)量管理體系的一般過(guò)程（、流程、思路） a-h) ? 建立GJB體系過(guò)程的特殊要求（i-k） ? 質(zhì)量管理體系過(guò)程清單 ? 4.4.2 體系文件化要求： ? 必要的文件；必要的記錄 ? 外來(lái)文件清單、體系文件清單、記錄清單

ISO10012認(rèn)證審核中的問(wèn)題點(diǎn) 因?yàn)闇y(cè)量管理體系的目標(biāo)就是對(duì)由于測(cè)量設(shè)備的失準(zhǔn)和測(cè)量過(guò)程的失控可能產(chǎn)生的不正確的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行防范和控制以 限度地降低風(fēng)險(xiǎn)。測(cè)量管理體系審核中共性的問(wèn)題具體闡述如下： ? 1 測(cè)量過(guò)程控制 ? 測(cè)量過(guò)程控制是ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)發(fā)展。因此，企業(yè)建立新的測(cè)量管理體系區(qū)別于過(guò)去的計(jì)量檢測(cè)體系中根本的地方就是在是否實(shí)現(xiàn)了對(duì)測(cè)量過(guò)程的控制，如果企業(yè)建立的測(cè)量管理體系只對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行有效管理，而缺乏對(duì)計(jì)量過(guò)程進(jìn)行控制，那么就不一定能完全保證測(cè)量結(jié)果數(shù)據(jù)始終保持準(zhǔn)確和一致。測(cè)量過(guò)程的控制可區(qū)別為重要（含高度）測(cè)量過(guò)程和一般測(cè)量過(guò)程控制，這有利于確保測(cè)量過(guò)程受控，又節(jié)約投入的資源。 ? 適用于高度測(cè)量過(guò)程控制的有：關(guān)鍵性的測(cè)量過(guò)程（包括產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)、化驗(yàn)等領(lǐng)域）；復(fù)雜的測(cè)量過(guò)程（包括在線工藝過(guò)程等領(lǐng)域）；對(duì)保證生產(chǎn)的測(cè)量（包括易爆、易燃、有害領(lǐng)域）；昂貴代價(jià)的測(cè)量過(guò)程（包括進(jìn)出關(guān)口結(jié)算、配料等領(lǐng)域）。 ? 適用于一般測(cè)量過(guò)程控制的有，對(duì)于非關(guān)鍵的零部件的簡(jiǎn)單測(cè)量。對(duì)測(cè)量過(guò)程實(shí)施控制的主要方法有高度測(cè)量控制方法：（包括核查標(biāo)準(zhǔn)、控制圖、統(tǒng)計(jì)技術(shù)等）；一般測(cè)量控制方法：（包括重復(fù)測(cè)量、留樣再測(cè)、特性分析、設(shè)備抽檢、環(huán)境監(jiān)測(cè)、人員監(jiān)督等），以減少和由于異常故障，出現(xiàn)錯(cuò)誤的測(cè)量結(jié)果。 ? 2 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程的監(jiān)視與計(jì)量過(guò)程的監(jiān)視的區(qū)別 ? 這主要是監(jiān)視的對(duì)象不同，前者是對(duì)測(cè)量設(shè)備而言，后者是對(duì)測(cè)量過(guò)程而言。測(cè)量設(shè)備的監(jiān)視是監(jiān)視其特性和要求的符合性；測(cè)量過(guò)程的監(jiān)視是監(jiān)視其過(guò)程符合規(guī)定的能力（人員操作技能、設(shè)備的配置、環(huán)境條件、測(cè)量方法、文件（軟件）等是否滿足測(cè)量要求）。監(jiān)視實(shí)際上是有效控制測(cè)量過(guò)程和持續(xù)改進(jìn)測(cè)量管理體系的有效途徑。監(jiān)視應(yīng)制定所用方法如（核查、比對(duì)、統(tǒng)計(jì)技術(shù)、審核、顧客滿意調(diào)查、定期檢查、驗(yàn)證證明文件等），并應(yīng)做好監(jiān)視記錄。目前，在審核中發(fā)現(xiàn)對(duì)監(jiān)視出現(xiàn)的不符合項(xiàng)也占有一定比例。 ? 3 必須掌握兩個(gè)關(guān)鍵 ? 關(guān)鍵一是企業(yè) 管理者必須高度重視和認(rèn)清測(cè)量管理體系的作用和目的，必須親自抓，才能實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一管理，才能為實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)提供必要的資源保障。 ? 關(guān)鍵二是企業(yè)必須全員參加，因?yàn)闇y(cè)量過(guò)程控制涉及各個(gè)部門(mén)，需要搞好培訓(xùn)，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)逐條落實(shí)，使員工能以主人翁的責(zé)任感正確處理和解決測(cè)量過(guò)程出現(xiàn)的問(wèn)題。 ? 4 需要掌握兩個(gè)難點(diǎn) ? 難點(diǎn)一是ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)指出：“測(cè)量管理體系覆蓋的每一個(gè)測(cè)量過(guò)程都應(yīng)評(píng)價(jià)測(cè)量不確定度。”因此，要求企業(yè)計(jì)量職能部門(mén)人員需要掌握測(cè)量不確定度的概念和基本分析方法，使企業(yè)計(jì)量向國(guó)際水平靠攏，保證新的測(cè)量管理體系的質(zhì)量。 ? 難點(diǎn)二是將顧客的測(cè)量要求轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求。因此，要求企業(yè)有關(guān)人員需要具有掌握生產(chǎn)工藝過(guò)程知識(shí)和計(jì)量綜合知識(shí)，以便準(zhǔn)確表述預(yù)期用途。 ? 5 開(kāi)展企業(yè)測(cè)量管理體系認(rèn)證審核的效果 ? 5.1 通過(guò)審核，了企業(yè)計(jì)量管理和檢測(cè)水平，使企業(yè)的計(jì)量檢測(cè)能力對(duì)質(zhì)量管理、成本管理、節(jié)能降耗、企業(yè)效率發(fā)揮了重要技術(shù)保障作用。 5.2 通過(guò)審核，使企業(yè)在測(cè)量設(shè)備管理基礎(chǔ)上建立對(duì)測(cè)量過(guò)程的控制體系，加強(qiáng)對(duì)計(jì)量數(shù)據(jù)的持續(xù)監(jiān)控，極大地減少了企業(yè)因測(cè)量不準(zhǔn)造成的風(fēng)險(xiǎn)和后果。 5.3 通過(guò)審核，使企業(yè)建立現(xiàn)代計(jì)量檢測(cè)體系，以便能夠適應(yīng)經(jīng)濟(jì)和科學(xué)發(fā)展的需要，對(duì)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，參與國(guó)內(nèi)外招標(biāo)、簽訂合同時(shí)具有穩(wěn)定的計(jì)量基礎(chǔ)保證作用。 5.4 通過(guò)審核，使企業(yè)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件得到改善。配置了相應(yīng)的恒溫設(shè)施，并對(duì)影響實(shí)驗(yàn)室的區(qū)域進(jìn)行了有效隔離，確保了實(shí)驗(yàn)室的良好工作環(huán)境。 5.5 通過(guò)審核，進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)能源計(jì)量器具的配備和準(zhǔn)確度等級(jí)要求，有效地對(duì)企業(yè)開(kāi)展節(jié)能降耗、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、領(lǐng)導(dǎo)決策提供了更為準(zhǔn)確可靠、穩(wěn)定有效的測(cè)量數(shù)據(jù)。 ? 6 需高度控制的測(cè)量過(guò)程范圍 ? 在測(cè)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，某些企業(yè)列出的需高度控制的測(cè)量過(guò)程一覽表上只反映了產(chǎn)品制造和質(zhì)量檢驗(yàn)范圍內(nèi)的測(cè)量過(guò)程，而未將經(jīng)營(yíng)管理、、環(huán)保等方面的測(cè)量過(guò)程列入高度控制。 ? 例如某機(jī)械制造廠生產(chǎn)過(guò)程中所用的專用校對(duì)塞規(guī)是自制的，精度要求到微米級(jí)，且專用校對(duì)塞規(guī)的檢測(cè)是用高精度的三坐標(biāo)測(cè)量?jī)x進(jìn)行的。該企業(yè)在建立測(cè)量管理體系時(shí)只將產(chǎn)品在生產(chǎn)制造過(guò)程中和質(zhì)量檢驗(yàn)過(guò)程中的檢測(cè)列入需高度控制的測(cè)量過(guò)程，卻未將專用校對(duì)塞規(guī)在生產(chǎn)制造過(guò)程中和質(zhì)量檢驗(yàn)過(guò)程中的檢測(cè)列入需高度控制的測(cè)量過(guò)程。試想：如果專用校對(duì)塞規(guī)的檢測(cè)結(jié)果有誤，那用該專用校對(duì)塞規(guī)檢測(cè)的產(chǎn)品質(zhì)量如何得以保證？ ? 也就是說(shuō)，該產(chǎn)品的檢測(cè)結(jié)果就會(huì)存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。作為建立測(cè)量管理體系的企業(yè)就應(yīng)該將專用校對(duì)塞規(guī)在生產(chǎn)制造過(guò)程中和質(zhì)量檢驗(yàn)過(guò)程中的檢測(cè)列入高度控制的范圍以確保產(chǎn)品的檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確無(wú)誤。GB/T19022-2003/ISO 10012：2003《測(cè)量管理體系 測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求》（以下簡(jiǎn)稱ISO 10012）的7.2.2測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì)中的“指南”已說(shuō)明“高度的測(cè)量過(guò)程控制對(duì)那些包含有關(guān)鍵性的復(fù)雜的測(cè)量系統(tǒng)，對(duì)保證生產(chǎn)的測(cè)量以及由于測(cè)量結(jié)果不正確會(huì)引起后續(xù)的昂貴代價(jià)的測(cè)量來(lái)說(shuō)是合適的”。即需高度控制的測(cè)量過(guò)程不應(yīng)該僅僅局限在產(chǎn)品制造和質(zhì)量檢驗(yàn)范圍，而應(yīng)包括企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理、能源管理、生產(chǎn)管理、職業(yè)管理、環(huán)境管理以及產(chǎn)品制造前的準(zhǔn)備工作等方面的測(cè)量過(guò)程。 ?