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以匠心理念做好每一個ISO13485認證

ISO13485認證的詳細介紹
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ISO9000認證是什么: ISO9000質量管理體系是企業(yè)發(fā)展與成長的根本,ISO9000是一類標準的統(tǒng)稱,而不是指一個標準。ISO9001質量管理體系是國際標準化組織(ISO)制定的國際標準之一,在全球范圍內得到該組織的100多個成員 和地區(qū)的認可。目前全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機構、服務組織及其它各類組織導入ISO9000質量管理體系并獲得第三方認證機構的認證。 我國在90年代將ISO9000系列標準轉化為 標準,隨后,各行業(yè)也將ISO9000系列標準轉化為行業(yè)標準。一時間,各大企業(yè)紛紛樹起ISO9000這面大旗,如火如荼般的展開了ISO9000認證。ISO9000標準宣貫、內部審核員培訓、企業(yè)現(xiàn)場審核。這些現(xiàn)象說明了企業(yè)對ISO9000認證的重視達到了極高的程度。 ISO9001認證的特點有以下幾點: 1、以八項質量管理原則作為標準的理論基礎,體現(xiàn)了質量管理普遍、通用的規(guī)律。 2、ISO9001管理體系的標準具有廣泛的適用性,適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產品的組織。 3、經過三次修訂,使標準在內容上更科學,廣泛適用性和可操作性更強。 4、與、ISO45001職業(yè)管理體系等標準的兼容性更好。 ISO9000質量認證的原則: 1、以顧客為關注焦點:組織依存于其顧客。因此組織應理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客并爭取超越顧客期望。 2、領導作用:確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內部環(huán)境。 3、全員參與:各級人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織獲益。 4、過程方法:將相關的活動和資源作為過程進行管理,可以更地得到期望的結果。 5、管理的系統(tǒng)方法:識別、理解和管理作為體系的相互關聯(lián)的過程,有助于組織實現(xiàn)其目標的效率和有效性。 6、持續(xù)改進:組織總體業(yè)績的持續(xù)改進應是組織的一個永恒的目標。 7、基于事實的決策方法:有效決策是建立在數據和信息分析基礎上。 8、互利的供方關系:組織與其供方是相互依存的,互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 ISO9000質量管理體系認證意義: 1、通過認證使企業(yè)具有了走向市場的通行證。 2、增進國際貿易,技術壁壘,與國際先進管理慣例接軌,融入一體化國際經濟體系。 3、規(guī)范內部管理,強調全員參與,增強員工質量意識,提高運行效率和整體業(yè)績。 4、增強質量管理的穩(wěn)定性,保證產品質量的一致性,優(yōu)化質量成本,減少質量損失,提高經濟效益。 5、強調以顧客為關注焦點,滿足顧客不斷變化的要求和法律法規(guī)要求,提高市場占有份額。 6、強調持續(xù)改進,提高企業(yè)綜合素質和整體水平,使企業(yè)不斷發(fā)展壯大。







