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博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(商洛市分公司)位于光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈。是一家致力研發(fā)生產(chǎn)銷售 ISO13485認(rèn)證、iso56005認(rèn)證為一體的廠家。主要產(chǎn)品有: ISO13485認(rèn)證、iso56005認(rèn)證等。公司一貫堅(jiān)持“質(zhì)量先行,顧客至上,信守合同”的宗旨,憑借著高質(zhì)量的產(chǎn)品,良好的信譽(yù),多次被評為:“重質(zhì)量,守信譽(yù)”的企業(yè),竭誠與國內(nèi)外商家雙贏合作,共同發(fā)展,共創(chuàng)輝煌!竭誠期待你的來電!18923659300
ISO10012認(rèn)證審核中的問題點(diǎn) 因?yàn)闇y量管理體系的目標(biāo)就是對由于測量設(shè)備的失準(zhǔn)和測量過程的失控可能產(chǎn)生的不正確的測量結(jié)果進(jìn)行防范和控制以 限度地降低風(fēng)險。測量管理體系審核中共性的問題具體闡述如下: ? 1 測量過程控制 ? 測量過程控制是ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)的一個發(fā)展。因此,企業(yè)建立新的測量管理體系區(qū)別于過去的計量檢測體系中根本的地方就是在是否實(shí)現(xiàn)了對測量過程的控制,如果企業(yè)建立的測量管理體系只對測量設(shè)備進(jìn)行有效管理,而缺乏對計量過程進(jìn)行控制,那么就不一定能完全保證測量結(jié)果數(shù)據(jù)始終保持準(zhǔn)確和一致。測量過程的控制可區(qū)別為重要(含高度)測量過程和一般測量過程控制,這有利于確保測量過程受控,又節(jié)約投入的資源。 ? 適用于高度測量過程控制的有:關(guān)鍵性的測量過程(包括產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)、化驗(yàn)等領(lǐng)域);復(fù)雜的測量過程(包括在線工藝過程等領(lǐng)域);對保證生產(chǎn)的測量(包括易爆、易燃、有害領(lǐng)域);昂貴代價的測量過程(包括進(jìn)出關(guān)口結(jié)算、配料等領(lǐng)域)。 ? 適用于一般測量過程控制的有,對于非關(guān)鍵的零部件的簡單測量。對測量過程實(shí)施控制的主要方法有高度測量控制方法:(包括核查標(biāo)準(zhǔn)、控制圖、統(tǒng)計技術(shù)等);一般測量控制方法:(包括重復(fù)測量、留樣再測、特性分析、設(shè)備抽檢、環(huán)境監(jiān)測、人員監(jiān)督等),以減少和由于異常故障,出現(xiàn)錯誤的測量結(jié)果。 ? 2 計量確認(rèn)過程的監(jiān)視與計量過程的監(jiān)視的區(qū)別 ? 這主要是監(jiān)視的對象不同,前者是對測量設(shè)備而言,后者是對測量過程而言。測量設(shè)備的監(jiān)視是監(jiān)視其特性和要求的符合性;測量過程的監(jiān)視是監(jiān)視其過程符合規(guī)定的能力(人員操作技能、設(shè)備的配置、環(huán)境條件、測量方法、文件(軟件)等是否滿足測量要求)。監(jiān)視實(shí)際上是有效控制測量過程和持續(xù)改進(jìn)測量管理體系的有效途徑。監(jiān)視應(yīng)制定所用方法如(核查、比對、統(tǒng)計技術(shù)、審核、顧客滿意調(diào)查、定期檢查、驗(yàn)證證明文件等),并應(yīng)做好監(jiān)視記錄。目前,在審核中發(fā)現(xiàn)對監(jiān)視出現(xiàn)的不符合項(xiàng)也占有一定比例。 ? 3 必須掌握兩個關(guān)鍵 ? 關(guān)鍵一是企業(yè) 管理者必須高度重視和認(rèn)清測量管理體系的作用和目的,必須親自抓,才能實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一管理,才能為實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)提供必要的資源保障。 ? 關(guān)鍵二是企業(yè)必須全員參加,因?yàn)闇y量過程控制涉及各個部門,需要搞好培訓(xùn),對照標(biāo)準(zhǔn)逐條落實(shí),使員工能以主人翁的責(zé)任感正確處理和解決測量過程出現(xiàn)的問題。 ? 4 需要掌握兩個難點(diǎn) ? 難點(diǎn)一是ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)指出:“測量管理體系覆蓋的每一個測量過程都應(yīng)評價測量不確定度?!币虼?,要求企業(yè)計量職能部門人員需要掌握測量不確定度的概念和基本分析方法,使企業(yè)計量向國際水平靠攏,保證新的測量管理體系的質(zhì)量。 ? 難點(diǎn)二是將顧客的測量要求轉(zhuǎn)化為計量要求。因此,要求企業(yè)有關(guān)人員需要具有掌握生產(chǎn)工藝過程知識和計量綜合知識,以便準(zhǔn)確表述預(yù)期用途。 ? 5 開展企業(yè)測量管理體系認(rèn)證審核的效果 ? 5.1 通過審核,了企業(yè)計量管理和檢測水平,使企業(yè)的計量檢測能力對質(zhì)量管理、成本管理、節(jié)能降耗、企業(yè)效率發(fā)揮了重要技術(shù)保障作用。 5.2 通過審核,使企業(yè)在測量設(shè)備管理基礎(chǔ)上建立對測量過程的控制體系,加強(qiáng)對計量數(shù)據(jù)的持續(xù)監(jiān)控,極大地減少了企業(yè)因測量不準(zhǔn)造成的風(fēng)險和后果。 5.3 通過審核,使企業(yè)建立現(xiàn)代計量檢測體系,以便能夠適應(yīng)經(jīng)濟(jì)和科學(xué)發(fā)展的需要,對企業(yè)市場競爭能力,參與國內(nèi)外招標(biāo)、簽訂合同時具有穩(wěn)定的計量基礎(chǔ)保證作用。 5.4 通過審核,使企業(yè)計量實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件得到改善。配置了相應(yīng)的恒溫設(shè)施,并對影響實(shí)驗(yàn)室的區(qū)域進(jìn)行了有效隔離,確保了實(shí)驗(yàn)室的良好工作環(huán)境。 5.5 通過審核,進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)能源計量器具的配備和準(zhǔn)確度等級要求,有效地對企業(yè)開展節(jié)能降耗、生產(chǎn)經(jīng)營、領(lǐng)導(dǎo)決策提供了更為準(zhǔn)確可靠、穩(wěn)定有效的測量數(shù)據(jù)。 ? 6 需高度控制的測量過程范圍 ? 在測量管理體系現(xiàn)場審核過程中發(fā)現(xiàn),某些企業(yè)列出的需高度控制的測量過程一覽表上只反映了產(chǎn)品制造和質(zhì)量檢驗(yàn)范圍內(nèi)的測量過程,而未將經(jīng)營管理、、環(huán)保等方面的測量過程列入高度控制。 ? 例如某機(jī)械制造廠生產(chǎn)過程中所用的專用校對塞規(guī)是自制的,精度要求到微米級,且專用校對塞規(guī)的檢測是用高精度的三坐標(biāo)測量儀進(jìn)行的。該企業(yè)在建立測量管理體系時只將產(chǎn)品在生產(chǎn)制造過程中和質(zhì)量檢驗(yàn)過程中的檢測列入需高度控制的測量過程,卻未將專用校對塞規(guī)在生產(chǎn)制造過程中和質(zhì)量檢驗(yàn)過程中的檢測列入需高度控制的測量過程。試想:如果專用校對塞規(guī)的檢測結(jié)果有誤,那用該專用校對塞規(guī)檢測的產(chǎn)品質(zhì)量如何得以保證? ? 也就是說,該產(chǎn)品的檢測結(jié)果就會存在一定的風(fēng)險。作為建立測量管理體系的企業(yè)就應(yīng)該將專用校對塞規(guī)在生產(chǎn)制造過程中和質(zhì)量檢驗(yàn)過程中的檢測列入高度控制的范圍以確保產(chǎn)品的檢測結(jié)果準(zhǔn)確無誤。GB/T19022-2003/ISO 10012:2003《測量管理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求》(以下簡稱ISO 10012)的7.2.2測量過程設(shè)計中的“指南”已說明“高度的測量過程控制對那些包含有關(guān)鍵性的復(fù)雜的測量系統(tǒng),對保證生產(chǎn)的測量以及由于測量結(jié)果不正確會引起后續(xù)的昂貴代價的測量來說是合適的”。即需高度控制的測量過程不應(yīng)該僅僅局限在產(chǎn)品制造和質(zhì)量檢驗(yàn)范圍,而應(yīng)包括企業(yè)的經(jīng)營管理、能源管理、生產(chǎn)管理、職業(yè)管理、環(huán)境管理以及產(chǎn)品制造前的準(zhǔn)備工作等方面的測量過程。 ?
IATF16949:2016汽車質(zhì)量管理體系 ISO/TS16949:2009是國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎(chǔ),加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9001:2008保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費(fèi)。 2016年10月,國際汽車工作組(IATF)正式發(fā)布IATF16949:2016,取代ISO/TS16949:2009作為規(guī)范汽車行業(yè)質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn),新版標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是規(guī)范汽車行業(yè)各組織質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)要求,以實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)缺陷并減少供應(yīng)鏈中的變異和浪費(fèi)。 IATF16949:2016是全球通用的汽車行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),涵蓋了有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系(QMS)的相關(guān)要求。該標(biāo)準(zhǔn)與關(guān)鍵業(yè)務(wù)密切相關(guān),因此對于許多汽車制造廠商(OEM)和供應(yīng)商,是需要嚴(yán)格遵照的強(qiáng)制要求。 IATF16949:2016適用對象 IATF16949:2016認(rèn)證注冊,只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些組織必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,具有加工制造能力,并通過這種能力的實(shí)現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。 IATF16949:2016認(rèn)證的益處 (一)完善管理,保證質(zhì)量 IATF16949是國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎(chǔ),增加了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。相較于ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)要求,IATF16949更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費(fèi)。這將有助于組織提高其自身的質(zhì)量水平和競爭力。 (二)單一標(biāo)準(zhǔn),全球互認(rèn) IATF16949:2016的另一主要特點(diǎn)是,它是受IATF承認(rèn)的一個單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和注冊程序。這種單一的標(biāo)準(zhǔn),使互相承認(rèn)有了共同的基礎(chǔ)。因此減少汽車零部件及材料供應(yīng)商為滿足不同的質(zhì)量體系要求而多次認(rèn)證的負(fù)擔(dān),從而為組織節(jié)省費(fèi)用。另外,相對于文件審核,IATF16949更注重過程的審核。 (三)資格,地位保障 IATF16949是汽車企業(yè)走向海外市場的國際通行證,九大汽車公司無一例外的把是否通過IATF16949認(rèn)證作為其選擇供應(yīng)商的標(biāo)準(zhǔn)之一。 同時,IATF16949也是汽車企業(yè)的國內(nèi)市場準(zhǔn)入證,上海大眾、奇瑞、長安、比亞迪、吉利等知名的國內(nèi)的汽車整車廠也都以IATF16949標(biāo)準(zhǔn)來選擇其供應(yīng)商。通過IATF16949認(rèn)證成為汽車行業(yè)的合格供應(yīng)商已是大勢所趨。 除了汽車整車OEM們的推動之外,很多地方和市、區(qū)政府從提供企業(yè)管理水平,改進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量的角度出發(fā),紛紛要求汽車相關(guān)企業(yè)導(dǎo)入ISO/IATF16949規(guī)范。 對于國內(nèi)汽車企業(yè)來說,越早通過ISO/IATF16949認(rèn)證,在市場競爭中,就越占優(yōu)勢。 IATF16949:2016所需的資料清單 1.三證合一(確認(rèn)在有效期內(nèi)) 2.提供圖紙或者技術(shù)協(xié)議(申請范圍無產(chǎn)品設(shè)計時適用) 3.產(chǎn)品工藝流程圖 4.申請書和調(diào)查問卷填寫完整并蓋章 5.已完成的準(zhǔn)備評審表 6.其他(3C、生產(chǎn)許可證等,如適用)
1. 能夠達(dá)到IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)要求的信息和證據(jù)。其中,初次審核第2階段和再認(rèn)證審核是要查看IATF 16949所有要求的實(shí)施情況,而監(jiān)督審核則不需要,但是必須在整個監(jiān)督周期(一個監(jiān)督周期至少有兩次監(jiān)督審核)中要查看覆蓋IATF 16949所有要求的實(shí)施情況。
2. 管理層對其政策的責(zé)任。除了ISO 9001中的要求之外,管理層還應(yīng)明確并實(shí)施公司責(zé)任方針,至少包括反賄賂方針,員工行為準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則升級政策,評審質(zhì)量管理體系的有效性和效率,以評價并改進(jìn)組織質(zhì)量管理體系,確定過程擁有者,由其負(fù)責(zé)組織的各過程和相關(guān)輸出的管理等等
3. 管理評審的有效性和行動結(jié)果。管理評審應(yīng)每年至少進(jìn)行一次,如果內(nèi)部或外部更改造成的顧客要求符合性的風(fēng)險,這些風(fēng)險又影響到有影響質(zhì)量管理體系和績效相關(guān)問題,那么應(yīng)該提高管理評審頻率。管理評審的輸入是否齊全,管理評審的輸出是否有效充分,特別是當(dāng)未實(shí)現(xiàn)顧客績效目標(biāo)時, 管理者應(yīng)形成一個文件化的措施計劃并實(shí)施。
4. 政策、陜西商洛附近績效目標(biāo)、陜西商洛附近責(zé)任、陜西商洛附近人員能力、陜西商洛附近操作、陜西商洛附近程序、陜西商洛附近績效數(shù)據(jù)、陜西商洛附近內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論之間的聯(lián)系,以及客戶組織或管理層的變化。
5. 基于過程的內(nèi)部審核以及已實(shí)施的糾正措施有效性分析。
6. 自上次IATF 16949審核以來糾正糾正措施的有效性。
7. 顧客投訴和客戶響應(yīng),包括評審適用的在線IATF OEM顧客績效報告如:記分卡、陜西商洛附近特殊狀況等。不同的IATF OEM有不同的要求,后續(xù)筆尖下的賽車手會和小伙伴兒們分享這些IATF OEM具體的要求。
8.用于確保實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵顧客績效目標(biāo)的計劃,并且在目標(biāo)未達(dá)成時客戶會有糾正措施計劃。這里要特別提一下,如果針對沒有達(dá)成的關(guān)鍵顧客績效目標(biāo),沒有相應(yīng)的行動計劃,或者有相應(yīng)的行動計劃但沒有及時地實(shí)施,后者有行動計劃同時也完成了但沒有有效地實(shí)施,都被IATF 16949第三方審核員開具嚴(yán)重不符合
9. 企業(yè)收集、陜西商洛附近傳遞并實(shí)施顧客特定要求的具體情況,對于顧客特定要求的這些活動,IATF OEM成員(可以查看IATF組織的OEM投票成員)優(yōu)先。在三年的審核周期中還要對顧客特定要求進(jìn)行抽樣來檢查有效實(shí)施的情況。還有自上次IATF 16949審核以來新的客戶要求的實(shí)施情況。
10.著重于審核直接影響顧客的過程,在相應(yīng)的過程發(fā)生的場所審核過程、陜西商洛附近順序和相互作用、陜西商洛附近績效與確定措施以及對于這些過程的操作控制
11. 制造情況應(yīng)在發(fā)生的所有班次審核,包括對換班的適當(dāng)抽樣。在第2階段、陜西商洛附近再認(rèn)證和轉(zhuǎn)移審核中,每一班次的所有制造過程都必須審核。不允許對班次或過程抽樣。在隨后的監(jiān)督審核周期中,對每一班次的所有制造過程都應(yīng)審核。
12. 顧客關(guān)注點(diǎn)和相關(guān)過程文件之間的聯(lián)系,包括任何變更的有效實(shí)施情況。相關(guān)文件包括控制計劃、陜西商洛附近FMEA等。
13. 在生產(chǎn)車間的制造過程中,審核員會查看控制計劃、陜西商洛附近FMEA以及相關(guān)文件的有效實(shí)施情況。
14. IATF 16949中所包含信息是否與實(shí)際運(yùn)行和申報信息一致。
15. IATF 16949的認(rèn)證結(jié)構(gòu)判定依據(jù)是否持續(xù)滿足。這里的認(rèn)證結(jié)構(gòu)有單個制造現(xiàn)場,具有擴(kuò)展現(xiàn)場的單個制造現(xiàn)場,集團(tuán)方案。
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