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博慧達ISO9000認證(商洛市分公司)位于光明新區(qū)公明街道風景北路鑫安文化大廈。是一家致力研發(fā)生產(chǎn)銷售 ISO13485認證為一體的廠家。主要產(chǎn)品有: ISO13485認證等。公司一貫堅持“質(zhì)量先行,顧客至上,信守合同”的宗旨,憑借著高質(zhì)量的產(chǎn)品,良好的信譽,多次被評為:“重質(zhì)量,守信譽”的企業(yè),竭誠與國內(nèi)外商家雙贏合作,共同發(fā)展,共創(chuàng)輝煌!竭誠期待你的來電!17768165506



ISO10012認證審核中的問題點 因為測量管理體系的目標就是對由于測量設備的失準和測量過程的失控可能產(chǎn)生的不正確的測量結(jié)果進行防范和控制以 限度地降低風險。測量管理體系審核中共性的問題具體闡述如下: ? 1 測量過程控制 ? 測量過程控制是ISO10012:2003標準的一個發(fā)展。因此,企業(yè)建立新的測量管理體系區(qū)別于過去的計量檢測體系中根本的地方就是在是否實現(xiàn)了對測量過程的控制,如果企業(yè)建立的測量管理體系只對測量設備進行有效管理,而缺乏對計量過程進行控制,那么就不一定能完全保證測量結(jié)果數(shù)據(jù)始終保持準確和一致。測量過程的控制可區(qū)別為重要(含高度)測量過程和一般測量過程控制,這有利于確保測量過程受控,又節(jié)約投入的資源。 ? 適用于高度測量過程控制的有:關鍵性的測量過程(包括產(chǎn)品檢驗、試驗、化驗等領域);復雜的測量過程(包括在線工藝過程等領域);對保證生產(chǎn)的測量(包括易爆、易燃、有害領域);昂貴代價的測量過程(包括進出關口結(jié)算、配料等領域)。 ? 適用于一般測量過程控制的有,對于非關鍵的零部件的簡單測量。對測量過程實施控制的主要方法有高度測量控制方法:(包括核查標準、控制圖、統(tǒng)計技術(shù)等);一般測量控制方法:(包括重復測量、留樣再測、特性分析、設備抽檢、環(huán)境監(jiān)測、人員監(jiān)督等),以減少和由于異常故障,出現(xiàn)錯誤的測量結(jié)果。 ? 2 計量確認過程的監(jiān)視與計量過程的監(jiān)視的區(qū)別 ? 這主要是監(jiān)視的對象不同,前者是對測量設備而言,后者是對測量過程而言。測量設備的監(jiān)視是監(jiān)視其特性和要求的符合性;測量過程的監(jiān)視是監(jiān)視其過程符合規(guī)定的能力(人員操作技能、設備的配置、環(huán)境條件、測量方法、文件(軟件)等是否滿足測量要求)。監(jiān)視實際上是有效控制測量過程和持續(xù)改進測量管理體系的有效途徑。監(jiān)視應制定所用方法如(核查、比對、統(tǒng)計技術(shù)、審核、顧客滿意調(diào)查、定期檢查、驗證證明文件等),并應做好監(jiān)視記錄。目前,在審核中發(fā)現(xiàn)對監(jiān)視出現(xiàn)的不符合項也占有一定比例。 ? 3 必須掌握兩個關鍵 ? 關鍵一是企業(yè) 管理者必須高度重視和認清測量管理體系的作用和目的,必須親自抓,才能實現(xiàn)統(tǒng)一管理,才能為實現(xiàn)方針和目標提供必要的資源保障。 ? 關鍵二是企業(yè)必須全員參加,因為測量過程控制涉及各個部門,需要搞好培訓,對照標準逐條落實,使員工能以主人翁的責任感正確處理和解決測量過程出現(xiàn)的問題。 ? 4 需要掌握兩個難點 ? 難點一是ISO10012:2003標準指出:“測量管理體系覆蓋的每一個測量過程都應評價測量不確定度?!币虼耍笃髽I(yè)計量職能部門人員需要掌握測量不確定度的概念和基本分析方法,使企業(yè)計量向國際水平靠攏,保證新的測量管理體系的質(zhì)量。 ? 難點二是將顧客的測量要求轉(zhuǎn)化為計量要求。因此,要求企業(yè)有關人員需要具有掌握生產(chǎn)工藝過程知識和計量綜合知識,以便準確表述預期用途。 ? 5 開展企業(yè)測量管理體系認證審核的效果 ? 5.1 通過審核,了企業(yè)計量管理和檢測水平,使企業(yè)的計量檢測能力對質(zhì)量管理、成本管理、節(jié)能降耗、企業(yè)效率發(fā)揮了重要技術(shù)保障作用。 5.2 通過審核,使企業(yè)在測量設備管理基礎上建立對測量過程的控制體系,加強對計量數(shù)據(jù)的持續(xù)監(jiān)控,極大地減少了企業(yè)因測量不準造成的風險和后果。 5.3 通過審核,使企業(yè)建立現(xiàn)代計量檢測體系,以便能夠適應經(jīng)濟和科學發(fā)展的需要,對企業(yè)市場競爭能力,參與國內(nèi)外招標、簽訂合同時具有穩(wěn)定的計量基礎保證作用。 5.4 通過審核,使企業(yè)計量實驗室環(huán)境條件得到改善。配置了相應的恒溫設施,并對影響實驗室的區(qū)域進行了有效隔離,確保了實驗室的良好工作環(huán)境。 5.5 通過審核,進一步規(guī)范了企業(yè)能源計量器具的配備和準確度等級要求,有效地對企業(yè)開展節(jié)能降耗、生產(chǎn)經(jīng)營、領導決策提供了更為準確可靠、穩(wěn)定有效的測量數(shù)據(jù)。 ? 6 需高度控制的測量過程范圍 ? 在測量管理體系現(xiàn)場審核過程中發(fā)現(xiàn),某些企業(yè)列出的需高度控制的測量過程一覽表上只反映了產(chǎn)品制造和質(zhì)量檢驗范圍內(nèi)的測量過程,而未將經(jīng)營管理、、環(huán)保等方面的測量過程列入高度控制。 ? 例如某機械制造廠生產(chǎn)過程中所用的專用校對塞規(guī)是自制的,精度要求到微米級,且專用校對塞規(guī)的檢測是用高精度的三坐標測量儀進行的。該企業(yè)在建立測量管理體系時只將產(chǎn)品在生產(chǎn)制造過程中和質(zhì)量檢驗過程中的檢測列入需高度控制的測量過程,卻未將專用校對塞規(guī)在生產(chǎn)制造過程中和質(zhì)量檢驗過程中的檢測列入需高度控制的測量過程。試想:如果專用校對塞規(guī)的檢測結(jié)果有誤,那用該專用校對塞規(guī)檢測的產(chǎn)品質(zhì)量如何得以保證? ? 也就是說,該產(chǎn)品的檢測結(jié)果就會存在一定的風險。作為建立測量管理體系的企業(yè)就應該將專用校對塞規(guī)在生產(chǎn)制造過程中和質(zhì)量檢驗過程中的檢測列入高度控制的范圍以確保產(chǎn)品的檢測結(jié)果準確無誤。GB/T19022-2003/ISO 10012:2003《測量管理體系 測量過程和測量設備的要求》(以下簡稱ISO 10012)的7.2.2測量過程設計中的“指南”已說明“高度的測量過程控制對那些包含有關鍵性的復雜的測量系統(tǒng),對保證生產(chǎn)的測量以及由于測量結(jié)果不正確會引起后續(xù)的昂貴代價的測量來說是合適的”。即需高度控制的測量過程不應該僅僅局限在產(chǎn)品制造和質(zhì)量檢驗范圍,而應包括企業(yè)的經(jīng)營管理、能源管理、生產(chǎn)管理、職業(yè)管理、環(huán)境管理以及產(chǎn)品制造前的準備工作等方面的測量過程。 ?




IATF16949:2016汽車質(zhì)量管理體系 ISO/TS16949:2009是國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎,加進了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9001:2008保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費。 2016年10月,國際汽車工作組(IATF)正式發(fā)布IATF16949:2016,取代ISO/TS16949:2009作為規(guī)范汽車行業(yè)質(zhì)量管理的標準,新版標準的目標是規(guī)范汽車行業(yè)各組織質(zhì)量管理體系的各項要求,以實現(xiàn)持續(xù)改進、強調(diào)缺陷并減少供應鏈中的變異和浪費。 IATF16949:2016是全球通用的汽車行業(yè)質(zhì)量管理標準,涵蓋了有效運行質(zhì)量管理體系(QMS)的相關要求。該標準與關鍵業(yè)務密切相關,因此對于許多汽車制造廠商(OEM)和供應商,是需要嚴格遵照的強制要求。 IATF16949:2016適用對象 IATF16949:2016認證注冊,只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些組織必須是直接與生產(chǎn)汽車有關的,具有加工制造能力,并通過這種能力的實現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。 IATF16949:2016認證的益處 (一)完善管理,保證質(zhì)量 IATF16949是國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎,增加了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。相較于ISO9001的標準要求,IATF16949更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費。這將有助于組織提高其自身的質(zhì)量水平和競爭力。 (二)單一標準,全球互認 IATF16949:2016的另一主要特點是,它是受IATF承認的一個單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標準和注冊程序。這種單一的標準,使互相承認有了共同的基礎。因此減少汽車零部件及材料供應商為滿足不同的質(zhì)量體系要求而多次認證的負擔,從而為組織節(jié)省費用。另外,相對于文件審核,IATF16949更注重過程的審核。 (三)資格,地位保障 IATF16949是汽車企業(yè)走向海外市場的國際通行證,九大汽車公司無一例外的把是否通過IATF16949認證作為其選擇供應商的標準之一。 同時,IATF16949也是汽車企業(yè)的國內(nèi)市場準入證,上海大眾、奇瑞、長安、比亞迪、吉利等知名的國內(nèi)的汽車整車廠也都以IATF16949標準來選擇其供應商。通過IATF16949認證成為汽車行業(yè)的合格供應商已是大勢所趨。 除了汽車整車OEM們的推動之外,很多地方和市、區(qū)政府從提供企業(yè)管理水平,改進生產(chǎn)質(zhì)量的角度出發(fā),紛紛要求汽車相關企業(yè)導入ISO/IATF16949規(guī)范。 對于國內(nèi)汽車企業(yè)來說,越早通過ISO/IATF16949認證,在市場競爭中,就越占優(yōu)勢。 IATF16949:2016所需的資料清單 1.三證合一(確認在有效期內(nèi)) 2.提供圖紙或者技術(shù)協(xié)議(申請范圍無產(chǎn)品設計時適用) 3.產(chǎn)品工藝流程圖 4.申請書和調(diào)查問卷填寫完整并蓋章 5.已完成的準備評審表 6.其他(3C、生產(chǎn)許可證等,如適用)




1. 能夠達到IATF 16949標準要求的信息和證據(jù)。其中,初次審核第2階段和再認證審核是要查看IATF 16949所有要求的實施情況,而監(jiān)督審核則不需要,但是必須在整個監(jiān)督周期(一個監(jiān)督周期至少有兩次監(jiān)督審核)中要查看覆蓋IATF 16949所有要求的實施情況。 2. 管理層對其政策的責任。除了ISO 9001中的要求之外,管理層還應明確并實施公司責任方針,至少包括反賄賂方針,員工行為準則以及道德準則升級政策,評審質(zhì)量管理體系的有效性和效率,以評價并改進組織質(zhì)量管理體系,確定過程擁有者,由其負責組織的各過程和相關輸出的管理等等 3. 管理評審的有效性和行動結(jié)果。管理評審應每年至少進行一次,如果內(nèi)部或外部更改造成的顧客要求符合性的風險,這些風險又影響到有影響質(zhì)量管理體系和績效相關問題,那么應該提高管理評審頻率。管理評審的輸入是否齊全,管理評審的輸出是否有效充分,特別是當未實現(xiàn)顧客績效目標時, 管理者應形成一個文件化的措施計劃并實施。 4. 政策、陜西商洛附近績效目標、陜西商洛附近責任、陜西商洛附近人員能力、陜西商洛附近操作、陜西商洛附近程序、陜西商洛附近績效數(shù)據(jù)、陜西商洛附近內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論之間的聯(lián)系,以及客戶組織或管理層的變化。 5. 基于過程的內(nèi)部審核以及已實施的糾正措施有效性分析。 6. 自上次IATF 16949審核以來糾正糾正措施的有效性。 7. 顧客投訴和客戶響應,包括評審適用的在線IATF OEM顧客績效報告如:記分卡、陜西商洛附近特殊狀況等。不同的IATF OEM有不同的要求,后續(xù)筆尖下的賽車手會和小伙伴兒們分享這些IATF OEM具體的要求。 8.用于確保實現(xiàn)關鍵顧客績效目標的計劃,并且在目標未達成時客戶會有糾正措施計劃。這里要特別提一下,如果針對沒有達成的關鍵顧客績效目標,沒有相應的行動計劃,或者有相應的行動計劃但沒有及時地實施,后者有行動計劃同時也完成了但沒有有效地實施,都被IATF 16949第三方審核員開具嚴重不符合 9. 企業(yè)收集、陜西商洛附近傳遞并實施顧客特定要求的具體情況,對于顧客特定要求的這些活動,IATF OEM成員(可以查看IATF組織的OEM投票成員)優(yōu)先。在三年的審核周期中還要對顧客特定要求進行抽樣來檢查有效實施的情況。還有自上次IATF 16949審核以來新的客戶要求的實施情況。 10.著重于審核直接影響顧客的過程,在相應的過程發(fā)生的場所審核過程、陜西商洛附近順序和相互作用、陜西商洛附近績效與確定措施以及對于這些過程的操作控制 11. 制造情況應在發(fā)生的所有班次審核,包括對換班的適當抽樣。在第2階段、陜西商洛附近再認證和轉(zhuǎn)移審核中,每一班次的所有制造過程都必須審核。不允許對班次或過程抽樣。在隨后的監(jiān)督審核周期中,對每一班次的所有制造過程都應審核。 12. 顧客關注點和相關過程文件之間的聯(lián)系,包括任何變更的有效實施情況。相關文件包括控制計劃、陜西商洛附近FMEA等。 13. 在生產(chǎn)車間的制造過程中,審核員會查看控制計劃、陜西商洛附近FMEA以及相關文件的有效實施情況。 14. IATF 16949中所包含信息是否與實際運行和申報信息一致。 15. IATF 16949的認證結(jié)構(gòu)判定依據(jù)是否持續(xù)滿足。這里的認證結(jié)構(gòu)有單個制造現(xiàn)場,具有擴展現(xiàn)場的單個制造現(xiàn)場,集團方案。
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