產(chǎn)品視頻展示，助您洞悉乃東縣JCI醫(yī)院認(rèn)證遠(yuǎn)程審核網(wǎng)上公布后付款產(chǎn)品的每一處細(xì)節(jié)。讓購(gòu)買(mǎi)決策變得輕松簡(jiǎn)單，為您帶來(lái)更好的購(gòu)物體驗(yàn)。


以下是:西藏山南乃東縣JCI醫(yī)院認(rèn)證遠(yuǎn)程審核網(wǎng)上公布后付款的圖文介紹


博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(山南市分公司)主要經(jīng)營(yíng) ISO13485認(rèn)證。 我們注重質(zhì)量，確保公司出去的每一件產(chǎn)品都是保質(zhì)保量的;我們也看重中價(jià)格，并且努力使客戶獲得優(yōu)惠的價(jià)格;同時(shí)我們還注重服務(wù)，我們相信客戶需要的不僅僅是產(chǎn)品。期待與您長(zhǎng)期合作，也希望與您合作愉快，真誠(chéng)為你服務(wù)。



醫(yī)院ISO9000認(rèn)證工作在襄陽(yáng)鞭醫(yī)院推行，我司作為咨詢機(jī)構(gòu)全程參與，深切地感受到ISO9000認(rèn)證對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的改進(jìn)，服務(wù)業(yè)績(jī)的上大有益處的。雖然醫(yī)院ISO9000認(rèn)證管理還有一些不同的看法，但事實(shí)證明，還是適宜、有效的，甚至是必要的、迫切的，關(guān)鍵是你是否用心去做。 一、 基本做法 醫(yī)院首先成立了由院長(zhǎng)任組長(zhǎng)的貫標(biāo)認(rèn)證工作組，制定貫標(biāo)認(rèn)證計(jì)劃書(shū)。召開(kāi)專題辦公會(huì)議，明確職責(zé)分工。召開(kāi)全院實(shí)施ISO9000認(rèn)證動(dòng)員大會(huì)，發(fā)動(dòng)全體員工人人要為醫(yī)院貫標(biāo)認(rèn)證做出貢獻(xiàn)。 整個(gè)貫標(biāo)認(rèn)證工作分準(zhǔn)備、培訓(xùn)、文件梳理、體系文件編寫(xiě)、體系試運(yùn)行、內(nèi)審、評(píng)審、體系文件修訂、認(rèn)證申請(qǐng)、認(rèn)證10個(gè)階段進(jìn)行。我們認(rèn)為其中關(guān)鍵步驟應(yīng)是培訓(xùn)、文件梳理、體系文件編寫(xiě)、內(nèi)審和評(píng)審。 (一) 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)是一個(gè)貫穿于質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和保持的全程、全員性課題，通過(guò)各種不同形式的培訓(xùn)，并盡量多地采取互動(dòng)方式，不斷加強(qiáng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款的認(rèn)識(shí)和理解，不明白、有疑義的就討論，統(tǒng)一思想，達(dá)成共識(shí)。使醫(yī)院的全體員工人人都成為ISO9000質(zhì)量管理體系的明白人，這是實(shí)施ISO9001：2000質(zhì)量認(rèn)證的理論保證和根本前提。 醫(yī)院中層以上干部利用每周六下午中層會(huì)時(shí)間集中學(xué)習(xí)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，各科主任再將學(xué)習(xí)的內(nèi)容向科室員工講解，連續(xù)一個(gè)半月。在這期間先對(duì)ISO9000：2000、ISO9001：2000原文進(jìn)行了通讀，再將ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為醫(yī)院語(yǔ)言逐條解讀，讓全體員工理解質(zhì)量管理體系的術(shù)語(yǔ)、定義和ISO9001：2000條款的確切含義。繼后，每次院長(zhǎng)辦公會(huì)、中層例會(huì) 小時(shí)先由管理者代表主講有關(guān)質(zhì)量管理體系的相關(guān)內(nèi)容。 另外，醫(yī)院還舉行了五期專題培訓(xùn)班，分別對(duì)要素分工與程序文件編寫(xiě)、科室作業(yè)文件編寫(xiě)、內(nèi)部審核等具體問(wèn)題進(jìn)行了培訓(xùn)。 (二) 文件梳理 我們認(rèn)識(shí)到患者的要求，由于存在著醫(yī)患信息的不對(duì)稱性，幾乎都是隱含的，而這些隱含著的要求多在法律法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、醫(yī)院規(guī)定和各項(xiàng)規(guī)章制度中作出了表述。所以，將法律法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、醫(yī)院規(guī)定和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行詳細(xì)的識(shí)別、確認(rèn)、歸類(lèi)整理，這是建立醫(yī)院質(zhì)量管理體系的 步——識(shí)別要求。 我院文件梳理工作分三部分。一是對(duì)醫(yī)院所有下發(fā)的有關(guān)質(zhì)量管理類(lèi)文件進(jìn)行梳理和修訂，包括醫(yī)院管理規(guī)定和醫(yī)院基本規(guī)章制度，形成了《醫(yī)院管理通則和基本規(guī)章制度》。二是對(duì)醫(yī)院應(yīng)執(zhí)行的有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行梳理，包括法、條例、部門(mén)規(guī)章，形成了《醫(yī)院質(zhì)量管理體系適用的法律法規(guī)匯編》。三是對(duì)醫(yī)院設(shè)置的各崗位的職責(zé)、權(quán)限進(jìn)行梳理和修訂，形成了《醫(yī)院各崗位描述》。同時(shí)要求醫(yī)院全體員工每人立足自己的工作崗位進(jìn)行文件梳理，履行什么職責(zé)、擁有哪些權(quán)限、遵守哪些法律法規(guī)、規(guī)章制度和規(guī)范。 (三) 體系文件編寫(xiě) 醫(yī)院質(zhì)量管理體系三個(gè)層次文件按照要素分配，本著誰(shuí)是責(zé)任主體誰(shuí)編寫(xiě)的原則，由自上而下的順序進(jìn)行。院長(zhǎng)回答了ISO9001：2000第五章全部?jī)?nèi)容的編寫(xiě)準(zhǔn)則和第六章的指導(dǎo)原則；發(fā)布并解讀了醫(yī)院的質(zhì)量方針和目標(biāo)，闡述自己對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的管理理念，發(fā)表了《院長(zhǎng)聲明》；確定了醫(yī)院的組織機(jī)構(gòu)，明確了醫(yī)院各崗位的職責(zé)和權(quán)限。管理者代表負(fù)責(zé)編寫(xiě)《質(zhì)量手冊(cè)》，組織職能部門(mén)編寫(xiě)《程序文件》。科室作業(yè)文件由科主任組織編寫(xiě)，科室質(zhì)控員執(zhí)筆。文件編寫(xiě)過(guò)程中為了行文格式的一致性，我們編輯了《程序文件模板》和《科室作業(yè)文件模板》。 整個(gè)文件體系經(jīng)過(guò)兩次內(nèi)審和管理評(píng)審結(jié)束后進(jìn)行了 次修訂，終形成醫(yī)院質(zhì)量管理體系第三版 次修訂版。 (四) 內(nèi)審與管理評(píng)審 內(nèi)審和管理評(píng)審是醫(yī)院質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的重要標(biāo)志。只有有效的開(kāi)展內(nèi)審和管理評(píng)審，才可能做到持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。 體系試運(yùn)行期間，我們8名內(nèi)審員分四組按照《內(nèi)審程序》進(jìn)行了兩次內(nèi)審和一次管理評(píng)審，對(duì)醫(yī)院質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性、有效性及其業(yè)績(jī)進(jìn)行了評(píng)價(jià)，提出了質(zhì)量管理體系改進(jìn)方案。 二、 幾點(diǎn)體會(huì) (一) 建立醫(yī)院質(zhì)量管理體系，首先應(yīng)思想觀念的束縛 我們醫(yī)院在建立質(zhì)量管理體系的過(guò)程中，思想觀念的束縛是普遍存在的。這些觀念的束縛從院長(zhǎng)到一線員工都有不同程度的顯現(xiàn)，特別是貫標(biāo)認(rèn)證的早期。這些思想觀念的束縛，使我們走了很多彎路，費(fèi)了很多周折。這些思想觀念的束縛不解除，就無(wú)法建立起真正意義上的質(zhì)量管理體系——使醫(yī)院改進(jìn)質(zhì)量，業(yè)績(jī)，獲得成功。 1、主要表現(xiàn) 員工中主要表現(xiàn)有幾論： 一是不適宜論。認(rèn)為太超前，不適宜于中國(guó)人的管理；只適宜工業(yè)，不適宜于醫(yī)院。 二是無(wú)用論：好多通過(guò)認(rèn)證的單位，質(zhì)量也不見(jiàn)得多么好，我們搞認(rèn)證也無(wú)用，只能是勞民傷財(cái)。 三是“投機(jī)取巧”論：認(rèn)證，認(rèn)證不就是為了那個(gè)“證”嗎？何必那么麻煩！把人家文件抄來(lái)，或者“拿幾個(gè)錢(qián)”買(mǎi)一個(gè)算了。 院長(zhǎng)的思想束縛主要表現(xiàn)在對(duì)自己原有管理框架和思路的沖擊，院長(zhǎng)在長(zhǎng)期的管理實(shí)踐中積累了大量而豐富的經(jīng)驗(yàn)，形成了自己的一套做法或模式，但貫徹ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，或多或少地需要改變這些框架和思路，有時(shí)是很痛苦的。 2、原因分析 出現(xiàn)這些觀念束縛情況不是我們的思想道德品質(zhì)的惡劣，而是有歷史的和現(xiàn)實(shí)的原因。 從歷史角度講，我們的文化底蘊(yùn)仍然還是一個(gè)封建的主題，根本沒(méi)有經(jīng)過(guò)像西方經(jīng)濟(jì)社會(huì)那樣的動(dòng)蕩洗禮，無(wú)論管理者還是被管理者在思想深處都存在著根深蒂固的自給自足自然經(jīng)濟(jì)的小農(nóng)意識(shí)和帝王將相的官級(jí)理念，工作中既得利益為重和投機(jī)取巧行為表現(xiàn)比較突出，職級(jí)管理中主要表現(xiàn)為超凡權(quán)力的運(yùn)用，完全依靠對(duì)于領(lǐng)導(dǎo)的信仰和追隨。也十分注重造就自己的追隨族，時(shí)髦的話叫“粉絲”，嚴(yán)重者在醫(yī)院內(nèi)部制造“死黨”，超凡權(quán)力過(guò)于帶有感情色彩并且是非理性的，不是依據(jù)規(guī)章制度，而是依據(jù)神秘的啟示。順我者昌，逆我者亡，秋收算賬；隨意管理，因人設(shè)崗，朝令夕改，一朝君子一朝臣，一朝君子一朝政，時(shí)髦的話叫“各人有各人的辦法”。這個(gè)人治的環(huán)境從本質(zhì)上與ISO9000精神相悖。 從現(xiàn)實(shí)角度講，目前中國(guó)的ISO9000質(zhì)量管理事業(yè)有些的確讓人大迭眼鏡。在2000年我們就探討ISO9000管理問(wèn)題，到過(guò)哈醫(yī)大二附院參觀學(xué)習(xí)，大家都知道時(shí)到今天的哈醫(yī)大二附院怎么了。當(dāng)時(shí)要想做ISO9000認(rèn)證需要幾十萬(wàn)元甚至上百萬(wàn)，到如今花五、六萬(wàn)元就可以“賣(mài)一個(gè)認(rèn)”，這叫人如何是好！ 3、解決問(wèn)題 說(shuō)句實(shí)在話，這些涉及社會(huì)深層次的問(wèn)題，要解決并不是朝夕之間就能做到的，但我們不從現(xiàn)在做起也是不正確的。我們要有勇氣去探討，去實(shí)踐。 (二) “以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”是整個(gè)質(zhì)量管理體系的靈魂 1、患者 “以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的靈魂，是判定醫(yī)院質(zhì)量管理體系是否充分、適宜、有效的一項(xiàng)金標(biāo)準(zhǔn)。我們建立起來(lái)的醫(yī)療服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程和那些程序和流程是否合適，首先要看是方便了自己，還是滿足了患者。這就是我們一直強(qiáng)調(diào)的“一切以患者方便不方便，高興不高興，滿意不滿意”為判定標(biāo)準(zhǔn)。 說(shuō)這些好像令人嗤笑，大家都知道今天我國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)怎么了？在醫(yī)療信息不對(duì)稱的前提下，在當(dāng)今的大環(huán)境中，以“患者為關(guān)注焦點(diǎn)”，用衛(wèi)生部的話說(shuō)叫“以病人為中心”，要想做到，這“良心”真是酸、甜、苦、辣、咸五味俱全。醫(yī)囑中的藥、手術(shù)中的器械、給患者作的心電監(jiān)護(hù)、應(yīng)用的靜脈輸液泵等等，有些體現(xiàn)了“以病人為中心”，有些呢？ 2、內(nèi)部顧客 內(nèi)部顧客意識(shí)的建立也十分重要，事事站在“顧客”的角度考慮問(wèn)題，利用“換位思考”的方法處理問(wèn)題，充分了解和理解“顧客”的需求，滿足這些需求，讓自己的“顧客”滿意，這就是質(zhì)量。 然而在當(dāng)今的體制和機(jī)制下，醫(yī)院內(nèi)部復(fù)雜的人際關(guān)系，攪如亂麻，權(quán)力、本位、人脈圈子、幫派體系、長(zhǎng)官眼色實(shí)在是太復(fù)雜了，一件往往很簡(jiǎn)單的事做起來(lái)卻很難。




ISO45001認(rèn)證2018審核要點(diǎn) 一）文件審核或一階段非現(xiàn)場(chǎng)審核： 體系文件是否已經(jīng)描述必要的運(yùn)行準(zhǔn)則（是否覆蓋與以下因素相關(guān)的過(guò)程）： 1）危險(xiǎn)源辨識(shí)結(jié)果（包括變更）； 2）與OHS績(jī)效有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)； 3）合規(guī)義務(wù)； 4）相關(guān)方。 二）一階段現(xiàn)場(chǎng)審核： 收集并評(píng)價(jià)組織必要的運(yùn)行準(zhǔn)則文件： 1）與危險(xiǎn)源辨識(shí)結(jié)果相對(duì)應(yīng)的措施清單； 2）與組織責(zé)任有關(guān)的場(chǎng)所、設(shè)施、過(guò)程的控制措施，如?；穫}(cāng)庫(kù)的管理制度、噴涂車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)管理制度等； 3）與方針目標(biāo)、危害因素檢測(cè)、工傷事故、員工福利等有關(guān)的運(yùn)行程序或管理制度。 4）與相關(guān)方（供應(yīng)商、承包方、外包方或受OHS影響的人員或區(qū)域）有關(guān)的管理措施。 配合合規(guī)性評(píng)價(jià)結(jié)論、監(jiān)測(cè)結(jié)果等績(jī)效來(lái)評(píng)價(jià)這些運(yùn)行準(zhǔn)則策劃的充分性和運(yùn)行控制的有效性，并對(duì)關(guān)鍵場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)觀察。 三）二階段現(xiàn)場(chǎng)審核： OHS主管部門(mén)： 1）抽查與危險(xiǎn)源辨識(shí)結(jié)果有關(guān)的控制措施，收集與重要風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的運(yùn)行準(zhǔn)則和控制證據(jù)； 2）抽查與關(guān)鍵場(chǎng)所、特種設(shè)施、設(shè)施等有關(guān)的運(yùn)行準(zhǔn)則和運(yùn)行控制證據(jù)； 3）與重要相關(guān)方（如承包、外包、外來(lái)人員等）等有關(guān)的契約、協(xié)調(diào)、監(jiān)視、施加影響等證據(jù)。 各職能部門(mén)、產(chǎn)品和服務(wù)提供的現(xiàn)場(chǎng)，采用過(guò)程方法，重點(diǎn)觀察并記錄下列因素有關(guān)的控制措施的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施狀態(tài)，包括資源的充分性、措施的適宜性和有效性，特別是個(gè)人防護(hù)狀態(tài)； 1）與產(chǎn)品（原輔材料、半成品）和服務(wù)、活動(dòng)、設(shè)施有關(guān)的危險(xiǎn)源； 2）關(guān)鍵場(chǎng)所（服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)、職業(yè)危害因素工序、危化品倉(cāng)庫(kù)、食堂等）； 3）特種設(shè)備、設(shè)施。 4）相關(guān)方人員。




01.哪些組織可以申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證？ 答：轎車(chē)、載貨汽車(chē)、客車(chē)、摩托車(chē)及部件、配件的生產(chǎn)廠家。不包括工業(yè)（叉車(chē)）、農(nóng)業(yè)（小貨車(chē)）、建筑業(yè)（工程車(chē)）、礦業(yè)、林業(yè)等用車(chē)生產(chǎn)廠家。 02.混合性生產(chǎn)的企業(yè)，只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車(chē)制造廠的，能否做IATF16949認(rèn)證？ 答：可以。公司的所有管理都應(yīng)按IATF16949執(zhí)行，包括汽車(chē)產(chǎn)品技術(shù)方面。如果生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)可區(qū)分開(kāi)來(lái)，可只對(duì)汽車(chē)產(chǎn)品制造現(xiàn)場(chǎng)按IATF16949管理，否則整個(gè)工廠必須按IATF16949執(zhí)行。 03.某汽車(chē)廠生產(chǎn)模具、夾具、工裝之類(lèi)，能否申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證？ 答：不能。模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠盡管是汽車(chē)供應(yīng)鏈廠家的供方，但所供產(chǎn)品不是用于汽車(chē)上的，因此不能申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證。類(lèi)似的還有運(yùn)輸供方等。 04.按IATF16949體系運(yùn)行多長(zhǎng)時(shí)間才可申請(qǐng)認(rèn)證？ 答：IATF規(guī)定，組織的運(yùn)行業(yè)績(jī)要有12個(gè)月，實(shí)際告訴我們要有12個(gè)月的運(yùn)行記錄。但12個(gè)月并非指體系文件發(fā)布后12個(gè)月，只要組織以往有足夠的績(jī)效記錄滿足了12個(gè)月也可以。非汽車(chē)產(chǎn)品生產(chǎn)運(yùn)行記錄只要3個(gè)月就可。 05.生產(chǎn)汽車(chē)零件的公司，主要供應(yīng)維修市場(chǎng)，能否申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證？ 答：不能。汽車(chē)供應(yīng)鏈?zhǔn)侵杆┊a(chǎn)品必須裝在整車(chē)廠出廠新車(chē)上的產(chǎn)品零部件，不包括維修市場(chǎng)產(chǎn)品。但如果是整車(chē)廠指定銷(xiāo)售點(diǎn)并按整車(chē)廠的計(jì)劃配送，還是可以申請(qǐng)認(rèn)證的。 06.產(chǎn)品由本公司設(shè)計(jì)出來(lái)，但與顧客合同的開(kāi)發(fā)協(xié)議中，設(shè)計(jì)責(zé)任是顧客，本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任？ 答：公司是有產(chǎn)品設(shè)計(jì)功能的，但無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任。 07.本公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)是外包給汽車(chē)設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì)出來(lái)的，那本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任？ 答：有。正式審核時(shí)包括設(shè)計(jì)院在內(nèi)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任，如果不是顧客，就是組織自己，二者必居其一。 08.對(duì)于鍛件毛坯的生產(chǎn)廠，顧客的要求是，在產(chǎn)品圖紙的基礎(chǔ)上，保證足夠的金屬切削余量，而鍛件余量是由本公司自己設(shè)計(jì)出來(lái)的，請(qǐng)問(wèn)本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任？ 答：無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任。產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任是針對(duì)終產(chǎn)品圖樣而言的，鍛件毛坯圖屬工藝過(guò)程圖，是制造過(guò)程設(shè)計(jì)。 09.組織的質(zhì)量目標(biāo)值很低是否能通過(guò)認(rèn)證？ 答：目標(biāo)設(shè)定和行業(yè)、加工工藝、公司的經(jīng)營(yíng)規(guī)劃有關(guān)。目標(biāo)設(shè)定要依據(jù)工廠實(shí)際，沒(méi)有達(dá)成是允許的，只要有改善對(duì)策就可。但目標(biāo)連續(xù)三個(gè)月都沒(méi)有達(dá)成，就要考慮目標(biāo)設(shè)定的合理性或者體系策劃的有效性。 10.正在進(jìn)行基礎(chǔ)設(shè)施改造的公司，建造一座新的生產(chǎn)車(chē)間，是否能進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核？ 答：可以。只要組織按IATF16949運(yùn)行，完全符合標(biāo)準(zhǔn)要求就可以申請(qǐng)認(rèn)證。但需要按照公司內(nèi)部規(guī)定要求進(jìn)行變更管理，包括新設(shè)施制造可行性評(píng)估，變更控制等內(nèi)容，并在新生產(chǎn)場(chǎng)地開(kāi)始生產(chǎn)前，按照變更管理進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。 11.過(guò)程業(yè)績(jī)和質(zhì)量目標(biāo)有何關(guān)系？ 答：組織的業(yè)績(jī)是指組織終滿足顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)值，組織的過(guò)程業(yè)績(jī)是指組織完成終目標(biāo)的中間過(guò)程指標(biāo)。過(guò)程業(yè)績(jī)指標(biāo)是為了完成質(zhì)量目標(biāo)而設(shè)定的。例如準(zhǔn)時(shí)交貨率，是采購(gòu)準(zhǔn)交率、委外準(zhǔn)交率、生產(chǎn)計(jì)劃達(dá)成率幾個(gè)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，從而達(dá)到準(zhǔn)時(shí)交貨率這個(gè)指標(biāo)的。 12.組織內(nèi)部審核能否用按部門(mén)或按程序文件方式進(jìn)行內(nèi)審，而不用過(guò)程方法審核表？ 答：不可以。IATF組織發(fā)布的《審核檢查表》，于2004年6月宣布停止使用，是為了強(qiáng)調(diào)過(guò)程方法的應(yīng)用，在IATF16949中明確要求，不管在二方審核供應(yīng)商體系還是在內(nèi)部體系審核時(shí)，必須使用過(guò)程方法進(jìn)行審核。 13.監(jiān)視和測(cè)量資源是否都要進(jìn)行周期檢查？ 答：不一定。對(duì)測(cè)量設(shè)備的控制，不是對(duì)所有場(chǎng)合下使用的測(cè)量設(shè)備都必須實(shí)施，特別是校準(zhǔn)和檢定，僅對(duì)那些在需要確保產(chǎn)品質(zhì)量合格的場(chǎng)合下使用的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行。對(duì)于其他場(chǎng)合使用的測(cè)量設(shè)備，組織考慮采用其他的方法，避免提高成本，例如萬(wàn)用表、卷尺、鋼直尺等。純粹用于監(jiān)視過(guò)程的測(cè)量設(shè)備，也可不進(jìn)行周期鑒定，因?yàn)樗鼈儾恢苯幼C實(shí)產(chǎn)品的符合性，如密封性試驗(yàn)的氣壓表，控制臺(tái)上的電壓表等。 14.服務(wù)要求指什么？ 答：服務(wù)的定義是：在組織(3.2.1)和顧客(3.2.4)之間需要完成至少一項(xiàng)活動(dòng)的組織的輸出(3.7.5) 注1：服務(wù)的主要特征通常是無(wú)形的。 汽車(chē)制造行業(yè)服務(wù)主要包括：安裝，調(diào)試，維修，失效分析，備品備件供應(yīng)，零件回收（ELV）等的要求，必要的時(shí)候可能存在售后服務(wù)中心。 15.通過(guò)認(rèn)證后多長(zhǎng)時(shí)間才能拿到？ 答：現(xiàn)場(chǎng)審核分為兩個(gè)階段，階段審核稱為文件審核，審核通過(guò)后的3個(gè)月內(nèi)，進(jìn)行第二階段的正式審核。組織在3個(gè)月內(nèi)對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行整改關(guān)閉，認(rèn)證中心對(duì)整改完成情況進(jìn)行驗(yàn)證，這種驗(yàn)證可能是書(shū)面的，也可能要到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證完成后如果符合要求，則表示組織通過(guò)了IATF16949：2016認(rèn)證，自此算起，一般不超過(guò)3個(gè)月就可拿到認(rèn)證。注意，這只是通常情況，不同認(rèn)證中心可能不一樣。 16.監(jiān)督審核多長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)行一次？ 答：從第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核后算起，可以按照每6個(gè)月一次監(jiān)督審核，或者每12個(gè)月進(jìn)行一次監(jiān)督審核，有兩種，國(guó)內(nèi)認(rèn)證公司一般都用的后面一種每12個(gè)月審核一次。 17.公司在IATF16949：2016正式認(rèn)證前，供方是否都要先通過(guò)ISO9001：2015的認(rèn)證？ 答：IATF16949：2016中“8.4.2.3供方質(zhì)量管理體系的開(kāi)發(fā)”中要求，除非顧客同意，否則組織的供方必須通過(guò)經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO9001：2015第三方認(rèn)證。但也要注意例外的情況，顧客有書(shū)面的認(rèn)可，組織的供方也可不要求認(rèn)證。但即使顧客允許，組織也應(yīng)按公司規(guī)定的質(zhì)量管理體系的開(kāi)發(fā)要求，建計(jì)劃進(jìn)行體系開(kāi)發(fā)，要有達(dá)到以上要求的計(jì)劃，并對(duì)其進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保能按計(jì)劃完成。 18.公司的供方有一些是十幾個(gè)人的小企業(yè)，基礎(chǔ)很差，怎樣對(duì)他們進(jìn)行質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)？ 答：對(duì)供方管理體系開(kāi)發(fā)的優(yōu)先順序，取決于供方的質(zhì)量業(yè)績(jī)等。如對(duì)供方進(jìn)行培訓(xùn)、要求供方按ISO9001：2015實(shí)施、到供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行二方質(zhì)量管理體系審核等。 19.供方不按公司的要求實(shí)施質(zhì)量管理體系，更換供方，采購(gòu)成本又會(huì)提高，這怎么辦？ 答：供方的質(zhì)量管理體系，你不推，他是不會(huì)動(dòng)的，應(yīng)建立“與供方的互利的關(guān)系”的思想，采取多種方式方法，逐漸引導(dǎo)供方提高質(zhì)量管理水平。對(duì)那些不求進(jìn)步、供貨質(zhì)量又得不到保障的供方，考慮組織的長(zhǎng)遠(yuǎn)穩(wěn)定發(fā)展，應(yīng)逐漸淘汰。 20.供方是特大型企業(yè)，怎樣對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)？ 答：如果供方是特大型企業(yè)，可以在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)確定其風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)，如果表明其風(fēng)險(xiǎn)較低且滿足公司目標(biāo)體系開(kāi)發(fā)要求，可不要開(kāi)發(fā)，但對(duì)于組織對(duì)其的特殊要求，組織仍應(yīng)對(duì)其進(jìn)行開(kāi)發(fā)，如供方提交控制計(jì)劃的編制，可通過(guò)輔導(dǎo)學(xué)習(xí)來(lái)實(shí)現(xiàn)開(kāi)發(fā)。 21.本公司在供方處采購(gòu)的產(chǎn)品量過(guò)小，如何進(jìn)行供方的質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)？ 答：依據(jù)供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)確定管理要求，至少供應(yīng)商需要通過(guò)ISO9001,把那個(gè)確定目標(biāo)體系要求，因此體系開(kāi)發(fā)要求必須對(duì)供應(yīng)商提出，或通過(guò)中間商向制造商提要求。 22.供方以技術(shù)保密為由，不提交PPAP怎么辦？ 答：對(duì)供方進(jìn)行PPAP培訓(xùn)，涉及技術(shù)保密的部分可以不提交，其他是一定要提交的。 23.公司產(chǎn)品沒(méi)有特殊特性可以嗎？ 答：顧客是否有要求？如果有，自然就有。如果顧客沒(méi)有提出，則組織自己確定，需要有識(shí)別特殊特性的流程，包括初始特殊特性，產(chǎn)品特殊特性，產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性。 24.什么是顧客的特殊要求？ 答：IATF16949：2016認(rèn)證審核，一是頒發(fā)，符合IATF16949：2016質(zhì)量管理體系要求的，二是符合顧客特殊要求。組織按標(biāo)準(zhǔn)要求完全做到了還不夠，還要按不同顧客的個(gè)性要求去做到，才能真正意義上符合IATF16949：2016。顧客的特殊要求，新版IATF16949解釋是客戶對(duì)QMS特定條款的解釋或補(bǔ)充，如、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的策劃要求（APQP）、生產(chǎn)件批準(zhǔn)要求（PPAP）、過(guò)程能力指數(shù)要求、量具的重復(fù)性再現(xiàn)性要求（GRR）和PPM要求等。 群互動(dòng)群： 備注您想要加入的群：六西格瑪、精益管理、質(zhì)量體系、PMP項(xiàng)目管理（任選其一） 入群方式：加入小助手，拉入群（長(zhǎng)按左圖識(shí)別二維碼） -THEEND- 討教君碎碎念： 如果覺(jué)得我的文章對(duì)您有幫助，希望經(jīng)?？吹轿业脑挘?qǐng)看完文章后點(diǎn)右下角的“在看”或“星標(biāo)”精益六西格瑪大本營(yíng)。 投稿征集 歡迎大家投稿給公眾號(hào)，一經(jīng)采納會(huì)支付相應(yīng)的稿費(fèi)哦！主題可以是六西格瑪，也可以是精益，也可以是質(zhì)量的，體系的！歡迎各位成為我們的專欄作家，長(zhǎng)期合作哈！
點(diǎn)擊查看博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(山南市分公司)的【產(chǎn)品相冊(cè)庫(kù)】以及我們的【產(chǎn)品視頻庫(kù)】