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博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(十堰市分公司)堅(jiān)持走 ISO13485認(rèn)證、iso56005認(rèn)證的高科技化道路,在技術(shù)、機(jī)制、管理上不斷的持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新,使公司始終走在 ISO13485認(rèn)證、iso56005認(rèn)證市場的前沿。
企業(yè)宗旨:科技創(chuàng)新品 恒心塑品牌
質(zhì)量方針:創(chuàng)新拼搏 誠信
服務(wù)宗旨:快速響應(yīng) 服務(wù)至上
員工價(jià)值觀:有企業(yè)才有自我,有奉獻(xiàn)才有收獲 有事業(yè)才有價(jià)值,有拼搏才有快樂
企訓(xùn):創(chuàng)業(yè)難,需要百倍的付出 守業(yè)難,需要百倍的精心 拓業(yè)難,需要百倍的堅(jiān)強(qiáng)
1、ISO認(rèn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求,運(yùn)行的策劃與控制 為保證向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù),組織應(yīng)事先對(duì)顧客的規(guī)定、合同或訂單要求、適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求等予以 評(píng)審。同時(shí)應(yīng)通過以下措施對(duì)所需的過程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制;確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求及所需的資源;建立過程、產(chǎn)品和服務(wù)的 接收準(zhǔn)則;控制策劃的變更和外程;識(shí)別評(píng)估重要環(huán)境因素和危險(xiǎn)因素;識(shí)別潛在的緊急情況并策劃應(yīng)急響應(yīng)措施。 2、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)與開發(fā) 組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃、輸入、過程控制、輸出以及更改的過程,確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。在設(shè)計(jì)和開 發(fā)的各個(gè)控制階段,主要考慮設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、產(chǎn)品和服務(wù)的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產(chǎn)品和服務(wù)過程的需求 ,設(shè)計(jì)和開發(fā)流程見附圖。 3、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)在一切資源(包括人員、設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施、運(yùn)行環(huán)境、可獲得的成文信息等)受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供。在生產(chǎn)和 服務(wù)提供的整個(gè)過程中應(yīng)按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別輸出狀態(tài),實(shí)現(xiàn)可追溯性。 在確定所要求的產(chǎn)品和服務(wù)交付后的覆蓋范圍及程度時(shí),組織應(yīng)考慮法律法規(guī)的要求、與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不良后果、產(chǎn)品和 服務(wù)的性質(zhì)及使用壽命、顧客要求與反饋。應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改,進(jìn)行必要的評(píng)審和控制,確保持續(xù)符合要求。當(dāng)驗(yàn)證產(chǎn)品 和服務(wù)的要求已符合接收準(zhǔn)則并得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)時(shí),方可向顧客交付產(chǎn)品和服務(wù)。 對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制,防止非預(yù)期的使用或交付。在產(chǎn)品交付之后,以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品和 服務(wù)時(shí),應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施,如糾正、隔離、限制、退貨或暫停對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的提 供;告知顧客;獲得讓步接收的授權(quán)。對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求
博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(十堰市分公司)
十堰ATF16949認(rèn)證體系設(shè)施設(shè)備策劃 IATF16949認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)7.1.3.1 工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃 組織應(yīng)采用多方論證方法,包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)緩解方法,用于開發(fā)工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃。在設(shè)計(jì)工廠布局時(shí),組織應(yīng): a) 優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、材料處理,對(duì)場地空間的增值使用,以及對(duì)不合格品的控制; b) 便于材料的同步流動(dòng),如適用。 方法的制定和實(shí)施,以評(píng)估制造的可行性。這些方法也同樣適用于評(píng)估現(xiàn)有業(yè)務(wù)的有效性。 組織應(yīng)保持過程的有效性,包括定期重新評(píng)估,以包括過程中批準(zhǔn)的任何變更[見第8.3.4.4),控制計(jì)劃的維護(hù)(見第8.5.1.1) ,和作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證(見第8.5.1.3〕。 IATF16969認(rèn)證體系指南解釋 應(yīng)當(dāng)開發(fā)評(píng)食生產(chǎn)力和現(xiàn)存操作有效性的方法,考慮時(shí)下因素: 人機(jī)工程學(xué), 操作工和生產(chǎn)線平衡, 貯存和周轉(zhuǎn)庫存水平, 自動(dòng)化的應(yīng)用, 增值含量, 工作計(jì)劃。 IATF16949認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)7.1.4.1 過程運(yùn)行環(huán)境-補(bǔ)充 組織應(yīng)保持其在一個(gè)清潔、維護(hù)和有序的狀態(tài),以符合產(chǎn)品和制造過程的要求。 IATF16949認(rèn)證體系指南解釋 生產(chǎn)現(xiàn)場清潔實(shí)施范例可能包括: ? 適當(dāng)?shù)膹U物棄置條件, ? 適當(dāng)?shù)目臻g和貯存環(huán)境, .清潔、完整的傳送和操作設(shè)備, .清潔、照明良好、有秩序的工作場賢和檢驗(yàn)場所, ? 設(shè)備和系統(tǒng)的清楚的、明顯的識(shí)肘, ? 定義秩序和清潔的職責(zé)。
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