海納德管理咨詢(綏化市分公司)成立以來,一直秉承“做好自己、做好 CMA費用和人員條件產(chǎn)品、同心同德共創(chuàng)美好生活 ”的經(jīng)營理念,持續(xù)關(guān)注技術(shù)研發(fā)和制造技術(shù),向社會提供創(chuàng)新優(yōu)質(zhì) CMA費用和人員條件產(chǎn)品,為人類創(chuàng)造、便捷、舒適的生活。
CNAS實驗室認(rèn)可取得需要多久?
答:常規(guī)時間在1年左右,具體時間要根據(jù)實驗室的情況而定。
CNAS實驗室認(rèn)可的有效期是幾年?
答:認(rèn)可有效期一般為6年。認(rèn)可有效期到期前,如果獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室需繼續(xù)保持認(rèn)可資格,應(yīng)至少提前 1 個月向 CNAS 秘書處表達(dá)保持認(rèn)可資格的意向。
團(tuán)隊標(biāo)準(zhǔn)能通過CNAS認(rèn)可嗎?
答:1)在 標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會“全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)息平臺”公布的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)(方法標(biāo)準(zhǔn)),按標(biāo)準(zhǔn)方法予以認(rèn)可,即只需對實驗室提供的方法驗證的證據(jù)進(jìn)行評審。
2)未在 標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會“全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)息平臺”公布的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)(方法標(biāo)準(zhǔn)),按非標(biāo)方法予以認(rèn)可,即評審時需要審查實驗室提供的方法確認(rèn)的證據(jù)。
3)對于不涉及檢測方法的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)(產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))不予認(rèn)可。
內(nèi)審是否必須涉及實驗室所有部門和活動?
答:內(nèi)審是實驗室對質(zhì)量管理體系進(jìn)行自我審核,驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排,并保持質(zhì)量管理體系持續(xù)符合和有效的活動。為此,實驗室質(zhì)量管理體系所涉及的所有部門都應(yīng)納入內(nèi)部審核范圍。
由于質(zhì)量管理體系只是實驗室諸多的管理體系之一,關(guān)注的是在質(zhì)量方面的指揮和控制活動,與檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量無直接關(guān)系的部門(如儀表修理部門、某些行政管理事務(wù)部門)一般不列入內(nèi)審范圍。與此類似,未被體系覆蓋的,不對實驗室檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量造成重要影響的活動,內(nèi)審工作也不涉及。
由于實驗室測量能力和組織結(jié)構(gòu)的差異,不同實驗室質(zhì)量管理體系所涉及的部門不同,審核覆蓋的部門也有所不同。例如,對于一般實驗室,保衛(wèi)部門不作為被審核部門,但對于黃金珠寶、貴重物品、有毒化學(xué)物品之類的檢測實驗室,保衛(wèi)部門是較為重要的部門,需要納入內(nèi)審。
有時,實驗室以外的某些部門也可能需要納入內(nèi)審。例如,對于二級法人的實驗室,其設(shè)備、消耗品由母體組織提供保障,則母體的相關(guān)部門也應(yīng)包括在內(nèi)審范圍內(nèi)。
CMA及CNAS實驗室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)!
答:如果實驗室某個領(lǐng)域沒有符合要求的授權(quán)簽字人,則該領(lǐng)域的能力不予認(rèn)可。
14. CNAS-CL10:20125.2.1條款要求實驗室從事化學(xué)檢測的人員具有化學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科以上的學(xué)歷,或者具有10年以上化學(xué)檢測工作經(jīng)歷,該條款在某些實驗室的化學(xué)檢測人員的工作年限會達(dá)不到,能否有個比例,使沒有相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷而從事化學(xué)檢測的人員,通過學(xué)習(xí)、培訓(xùn)取得上崗證,在工作中學(xué)習(xí)積累工作經(jīng)驗和工作年限。如評審中出現(xiàn)該不符合項,實驗室除招有資質(zhì)的人員難于整改。如招不到符合條件的人員,該不符合項關(guān)閉不了,評審組難于限制化學(xué)檢測能力。
答:此條款是強(qiáng)制性要求,比例是。對于人員不能滿足要求,或相關(guān)不符合項不能在規(guī)定時間內(nèi)完成整改的,則相應(yīng)項目不予認(rèn)可。此類不符合項的整改驗收,應(yīng)安排現(xiàn)場跟蹤驗證,包括安排現(xiàn)場試驗。
15. CNAS-CL10:2012 于2012年6月11日發(fā)布,2013年1月1日實施。在2013年1月1日前,評審時發(fā)現(xiàn)實驗室未按照CNAS要求進(jìn)行自查,和實驗室的做法不符合新的應(yīng)用說明要求,應(yīng)如何處理。
答:①現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗室沒有進(jìn)行自查的,評審組應(yīng)提醒實驗室進(jìn)行自查。②如果評審依據(jù)是舊版文件,即使實驗室沒有按照新版文件操作,評審組也不能開不符合項,只能是提醒實驗室。
16. 化學(xué)實驗室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按CL10要求是要按計劃進(jìn)行核查。但在CL01中只要技術(shù)和經(jīng)濟(jì)條件允許,應(yīng)進(jìn)行…,按哪個要求進(jìn)行評定。
答:應(yīng)執(zhí)行CL10文件,因為應(yīng)用說明文件是對通用認(rèn)可準(zhǔn)則(CL01)要求的明確和細(xì)化,允許其要求高于通用認(rèn)可準(zhǔn)則。
17. CL10對技術(shù)負(fù)責(zé)人的要求,在司法鑒定機(jī)構(gòu)中,如公安司法鑒定機(jī)構(gòu)中其角色是要求理化室技術(shù)負(fù)責(zé)人,還是機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人之一?
答:是認(rèn)可實驗室的技術(shù)管理層中的1人,如果理化室只是司法鑒定機(jī)構(gòu)中的1個部門,則應(yīng)是機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人之一。
CNAS實驗室認(rèn)可
15. 實驗室直讀光譜等操作指導(dǎo)書“省略”關(guān)鍵環(huán)節(jié),操作人員不能從指導(dǎo)書中得到全部指導(dǎo)內(nèi)容。
答:①當(dāng)時評審組與實驗室有爭議。②此為不符合,按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導(dǎo)書,不應(yīng)“省略”技術(shù)要求。
16. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規(guī)定,開不符合項。②如果實驗室現(xiàn)場提出變更要求,如評審組具備能力,則進(jìn)行確認(rèn),否則不予確認(rèn),要求實驗室向CNAS提交變更申請。
17. 實驗室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如何確認(rèn)?是否加注限定范圍后確認(rèn)?
答:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。
18. 申請的項目,現(xiàn)場核查時沒有相應(yīng)的對照品(標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣)。
答:現(xiàn)場評審時,沒有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況,不予認(rèn)可。
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