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博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(通遼市分公司)成立于2007年,是一家集 ISO13485認(rèn)證、iso56005認(rèn)證開發(fā)、加工、銷售為一體的 ISO13485認(rèn)證、iso56005認(rèn)證產(chǎn)品企業(yè)。公司主要研發(fā)生產(chǎn): ISO13485認(rèn)證、iso56005認(rèn)證等多種產(chǎn)品,并為百余家定向客戶提供完善的服務(wù), ISO13485認(rèn)證、iso56005認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量品質(zhì)過硬。



——認(rèn)識管理的規(guī)律性,建立一致性的管 理基礎(chǔ)。 ——科學(xué)地調(diào)配人力資源,優(yōu)化組織的管理結(jié)構(gòu)。 ——統(tǒng)籌開發(fā)管理性要求一致的活動,提高工作效率。 ——有利于培養(yǎng)符合型人才。 ——降低管理成本。 ——應(yīng)國際認(rèn)證發(fā)展的大趨勢。 ——避免三個標(biāo)準(zhǔn)分開貫標(biāo)的弊端: 1.文件的編制產(chǎn)生重復(fù),出現(xiàn)三本管理手冊、三套程序文件,因內(nèi)容有60% 以上是相同。 2.體系運行重復(fù),三個體系要分別任命三個管理者代表, 三個工作例子,搞三次內(nèi)審,三次管理評審,接受三次現(xiàn)場審核,多年三次監(jiān)督審核。 3.如果建立三個獨立體系,就會要接待認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)證審核,在人員接待、 費用開支方面都帶來不便之處,認(rèn)證機構(gòu)的不同觀念,將更難協(xié)調(diào)。




iso9001:2015認(rèn)證實施過程方法審核重點 ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)“過程方法”要與“PDCA循環(huán)”和“基于風(fēng)險的思維”相結(jié)合。 ISO9000:2015中3.13.1對“審核”定義為:為獲得客觀證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 東莞iso9001:2015認(rèn)證過程一般分為以下幾種形式: 1-用于組織的管理過程,2-用于資源管理的過程,3-用于產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)的過程,4-用于測量、分析與改進的過程。 過程方法審核思路和考慮內(nèi)容 1-確定過程(涉及ISO9001:2015-4.4條款), 2-過程的環(huán)境狀況(涉及ISO9001:2015-4.1條款), 3-確定過程的管理者(涉及ISO9001:2015-5.3條款), 4-過程中如何考慮以顧客為關(guān)注焦點(涉及ISO9001:2015-5.1.2條款), 5-過程的輸入, 6-過程有哪些相關(guān)方(涉及ISO9001:2015-4.2條款),如何溝通(涉及ISO9001:2015-7.4條款)? 7-主要的過程活動是什么? 8-過程有哪些風(fēng)險和機遇,如何應(yīng)對(涉及ISO9001:2015-6.1條款)? 9-過程接口是什么? 10-過程輸出 11-如何測量監(jiān)控過程(涉及ISO9001:2015-7.1.5條款) 12-過程中形成文件信息的控制(涉及ISO9001:2015-7.5條款) 13-如何測量監(jiān)控結(jié)果與所訂目標(biāo)比較(涉及ISO9001:2015-6.2條款) 14-過程結(jié)果是否滿足顧客要求?(涉及ISO9001:2015-8.2條款) 15-如果發(fā)生變更,如何管理變更?(涉及ISO9001:2015-6.3條款) 16-如何獲取過程相關(guān)知識?(涉及ISO9001:2015-7.1.6條款) 通過過程方法審核中結(jié)合“PDCA循環(huán)”和“基于風(fēng)險的思維”的要求,每個過程審核除過程本身要素的ISO9001:2015的相關(guān)條款,還要應(yīng)考慮:ISO9001:2015的4.1、4.2、4.4、5.3、5.1.2、6.1、6.2、6.3、7.1.5、7.1.6、7.4、7.5、8.2等,可見:實施過程方法審核,每個過程的審核不再是只關(guān)注一個條款的要求,而是重點關(guān)注每個過程:有哪些風(fēng)險和機遇、如何實現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點、測量監(jiān)控結(jié)果與所訂目標(biāo)比較是否實現(xiàn)、是否滿足顧客要求等。真正體現(xiàn)了QMS的有效性和增值性。



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