CMA/CNAS實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審都需要準(zhǔn)備哪些資料

1. 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立資料、法律地位、固定場(chǎng)所證明；

2. 管理體系文件：《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、《空白表單表格》等；

3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來受控文件查新記錄等；

4. 人員任命文件（ 管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等等）、人員聘用合同及社保證明（CMA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證需要社保3個(gè)月）、人員技術(shù)檔案、上崗證、年度培訓(xùn)計(jì)劃及記錄；

5. 質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃及記錄；

6. 合格服務(wù)和供應(yīng)商目錄及檔案、試劑耗材驗(yàn)收記錄；

7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議；（此項(xiàng)有分包時(shí)需提高）

8. 合同評(píng)審材料；

9. 申訴（投訴）材料；

10. 糾正（）措施材料、改進(jìn)措施及成效材料；

11. 內(nèi)審和管理評(píng)審材料；

12. 檢測(cè)方法確認(rèn)報(bào)告或驗(yàn)證報(bào)告記錄、測(cè)量不確定評(píng)定記錄；

13. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)賬、發(fā)放記錄，期間核查記錄；

14. 儀器設(shè)備檔案、使用授權(quán)記錄、儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃和檢定校準(zhǔn)計(jì)劃、期間核查材料；

15. 設(shè)施和環(huán)境監(jiān)控記錄；

16. 有毒有害物質(zhì)領(lǐng)用及廢棄物處置記錄；

17. 樣品流轉(zhuǎn)及處置記錄；

18. 質(zhì)量控制計(jì)劃（能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制）及材料；

19.檢測(cè)報(bào)告（含原始記錄）。

CMA資質(zhì)認(rèn)定/計(jì)量認(rèn)證

 

CMA資質(zhì)認(rèn)定/計(jì)量認(rèn)證 一. 什么是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定？其標(biāo)志CMA的意義？ 　　CMA，取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可按上所批準(zhǔn)列明的項(xiàng)目，在檢測(cè)（檢測(cè)、測(cè)試）及報(bào)告上使用本標(biāo)志。 二. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的性質(zhì)是什么？ 　　實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是指由政府計(jì)量行政部門對(duì)第三方產(chǎn)品合格認(rèn)定機(jī)構(gòu)或其他技術(shù)機(jī)構(gòu)的檢定、測(cè)試能力和可靠性的認(rèn)定。根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第二十二條、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第七章的規(guī)定，為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或其他技術(shù)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試能力和可靠性考核合格，取得資質(zhì)認(rèn)定合格。這里所稱的“公證數(shù)據(jù)”，是指面向社會(huì)從事檢測(cè)工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)為他人決定、仲裁、裁決所出具的可引起一定法律后果的數(shù)據(jù)，即除了具有真實(shí)性和科學(xué)性外，還具有合法性。在《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進(jìn)一步明確規(guī)定：資質(zhì)認(rèn)定是對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法制性強(qiáng)制考核，是政府權(quán)威部門對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)定類型檢測(cè)所給予的正式承認(rèn)。 三. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的法定效力是什么？ 　　根據(jù)資質(zhì)認(rèn)定管理法規(guī)規(guī)定，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)機(jī)構(gòu)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為，違法必究。 四. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定合格檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果用途是什么？ 　　檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在的目的就是為社會(huì)提供準(zhǔn)確可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)和檢測(cè)結(jié)果，資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果主要用于以下方面： 　　1、 政府機(jī)構(gòu)要依據(jù)有關(guān)檢測(cè)結(jié)果來制定和實(shí)施各種方針、政策； 　　2、 科研部門利用檢測(cè)數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品； 　　3、 生產(chǎn)者利用檢測(cè)數(shù)據(jù)來決定其生產(chǎn)活動(dòng)； 　　4、 消費(fèi)者利用檢測(cè)結(jié)果來保護(hù)自己的利益； 　　5、 流通領(lǐng)域利用檢測(cè)數(shù)據(jù)決定其購(gòu)銷活動(dòng)。 五. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定歷史和國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可情況如何？ 　　1947年，澳大利亞建立了世界上 個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系，并成立了認(rèn)可機(jī)構(gòu)澳大利亞 檢測(cè)協(xié)會(huì)（NATA）。60年代英國(guó)也建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，從而帶動(dòng)歐洲各國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的建立。70年代美國(guó)、新西蘭、法國(guó)也開展了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)，80年代實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展到東南亞、新加坡、馬來西亞等 建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。目前國(guó)際上大多數(shù) 都實(shí)行了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)下、認(rèn)可制度。90年代初，我國(guó)建立了早的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系模型。 六. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有何區(qū)別？ 　　實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是法制計(jì)量管理的重要工作內(nèi)容之一。對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)來說，就是檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)的強(qiáng)制性核準(zhǔn)制度，即：具務(wù)資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)、取得資質(zhì)認(rèn)定法定地位的機(jī)構(gòu)，才能為社會(huì)提供檢測(cè)服務(wù)。 　　 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是與國(guó)外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度一致的，是自愿申請(qǐng)的能力認(rèn)可活動(dòng)。通過實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)可的檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，證明其符合國(guó)際上通行的校準(zhǔn)和/或檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的能用要求。 七. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定如何分級(jí)?如何組織實(shí)施？ 　　實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定分為兩級(jí)實(shí)施。一個(gè)為 級(jí)，由 認(rèn)監(jiān)委組織實(shí)施；另一個(gè)為省級(jí)，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實(shí)施，具體工作由資質(zhì)認(rèn)定辦公室承辦。不論是 級(jí)還是省級(jí)，實(shí)施的效力均是完全一致的，不論是 級(jí)還是省級(jí)，對(duì)通過資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)在全國(guó)均同樣法定有效，不存在部門不同效力不同的差異。 八. 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定使用何種評(píng)審準(zhǔn)則？ 目前資質(zhì)認(rèn)定所遵循的評(píng)價(jià)體系：《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，同時(shí)補(bǔ)充了我國(guó)計(jì)量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。 九. 目前我國(guó)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)覆蓋了哪些領(lǐng)域？ 我國(guó)已通過資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機(jī)械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、防護(hù)、水利等行業(yè)、部門，已開比較齊全的檢測(cè)門類。 十. 對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定如何進(jìn)行？ 對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定是嚴(yán)格按照省或 資質(zhì)認(rèn)定工作程序規(guī)定進(jìn)行。大致可以分為以下幾個(gè)主要步驟： 　　1、 向省或 資質(zhì)認(rèn)定辦公室提交資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)資料（包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等）； 　　2、 省或 資質(zhì)認(rèn)定辦公室對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行書面審查； 　　3、 通過書面審查，依據(jù)資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審準(zhǔn)則，由省或 資質(zhì)認(rèn)定辦公室安排委托技術(shù)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查性評(píng)審； 　　4、 通過現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，符合準(zhǔn)則要求的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，由省或 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)資質(zhì)認(rèn)定、資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)印章，并上互聯(lián)網(wǎng)公布。