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1. 現(xiàn)場和所有相關(guān)外部支持場所的員工數(shù)量； 2. 企業(yè)質(zhì)量管理體系文件資料，包括符合IATF 16949要求的證據(jù)，并顯示與任何外部支持功能、新疆烏魯木齊附近外程的聯(lián)系和接口； 3. 自上次審核以來的顧客和內(nèi)部績效數(shù)據(jù)； 4. 自上次審核以來的顧客滿意度和投訴總結(jié)，包括近的顧客報(bào)告、新疆烏魯木齊附近記分卡副本； 5. 自上次審核以來任何顧客特殊狀態(tài)的標(biāo)識； 6. 自上次審核以來內(nèi)部審核和管理評審結(jié)果。 以上情況主要針對監(jiān)督審核、新疆烏魯木齊附近再審核等等。 如果是初次認(rèn)證第1階段審核，則需要如下內(nèi)容： 1. 提供外部場所和支持的描述； 2. 對顯示順序和相互作用的過程的描述，包括確認(rèn)外部支持功能和外程； 3. 至少前12個(gè)月的關(guān)鍵指標(biāo)和績效趨勢； 4. 客戶過程已經(jīng)滿足IATF 16949全部要求的證據(jù)； 5. 質(zhì)量手冊，包括與現(xiàn)場或外部支持功能的相互作用； 6. 已經(jīng)按照IATF 16949進(jìn)行了一個(gè)完整的內(nèi)部審核周期及隨后的管理評審的證據(jù)； 7. 合格內(nèi)部審核員名單以及資質(zhì)確認(rèn)準(zhǔn)則； 8. 如果適用，汽車顧客名單及其顧客特定要求； 9. 如果適用， 顧客投訴總結(jié)、新疆烏魯木齊附近響應(yīng)、新疆烏魯木齊附近記分卡和特殊狀況。




博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(烏魯木齊市分公司)是集 ISO13485認(rèn)證研發(fā)生產(chǎn)銷售于一體的高新技術(shù)公司。開發(fā)力量雄厚，生產(chǎn)設(shè)備精良，工藝流程先進(jìn)，質(zhì)檢監(jiān)督機(jī)構(gòu)齊全。所生產(chǎn)的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品暢銷全國三十多個(gè)省市自治區(qū)以用戶為中心、以人才為根本、努力實(shí)現(xiàn)你我共贏”的經(jīng)營理念，在 ISO13485認(rèn)證用戶中贏得了良好的聲譽(yù)和高度評價(jià)。



關(guān)于延伸驗(yàn)廠（1.1節(jié)） · 必須距離主要制造現(xiàn)場不大于10英里（即約16公里）并且不超過60分鐘車程； · 允許將支持人員部署在擴(kuò)展制造現(xiàn)場，可以更好地反映公司運(yùn)用操作。 這將確保所有IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的應(yīng)用一致性，支持IATF關(guān)于擴(kuò)展制造現(xiàn)場的概念，很多以前的延伸現(xiàn)場都不能再算，只能回到多現(xiàn)場“集團(tuán)認(rèn)證”上來，審核的人天將會增加。 02 審核周期（5.1.1節(jié)） · 刪除了6個(gè)月和9個(gè)月的監(jiān)督審核間隔，因?yàn)槠涫褂妙l率很低并且增加了計(jì)算監(jiān)督審核時(shí)長的復(fù)雜性； · 取消了對逾期監(jiān)督審核的吊銷，改為允許監(jiān)督審核延期3個(gè)月； · 如果超過了監(jiān)督審核時(shí)間或再認(rèn)證時(shí)間，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將直接吊銷。 03 確定審核時(shí)長（5.2節(jié)和5.4節(jié)） · 增加了不符合項(xiàng)驗(yàn)證的具體增加時(shí)間，確保審核員有適當(dāng)?shù)臅r(shí)間進(jìn)行有效驗(yàn)證： 1個(gè)嚴(yán)重不符合項(xiàng)增加1-1.5小時(shí) 1個(gè)一般不符合項(xiàng)增加0.5-1小時(shí) · 為了確保審核的有效性，多現(xiàn)場集團(tuán)認(rèn)證不管有幾個(gè)地點(diǎn)，多允許減免審核時(shí)長一律只有15％的審核人天； · 將 的審核時(shí)長減免從50％減少到30％ 不符合項(xiàng)關(guān)閉需要額外的時(shí)間，現(xiàn)在改變后，無論幾個(gè)現(xiàn)場只有一個(gè)減免規(guī)則就是15％。 04 審核策劃（5.7.1節(jié)和5.7.2節(jié)） · 組織必須在下個(gè)審核日期開始前至少90天確定審核時(shí)間，以確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)資源的有效調(diào)配，不包括特殊審核； · 組織必須在審核開始日前至少30天提供審核策劃所需要的信息，以便認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核組策劃審核； · 如果組織沒有在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提供需要的信息，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能會延遲或者取消審核。 05 不符合項(xiàng)管理（5.11節(jié)） · 針對嚴(yán)重不符合項(xiàng)，組織必須在15天內(nèi)回復(fù)嚴(yán)重不符合項(xiàng)，包括糾正措施和措施有效性的證據(jù)； · 自審核末次會議結(jié)束之日起，應(yīng)在30天內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)答復(fù)糾正措施的實(shí)施情況； · 未在規(guī)定的時(shí)間對不符合項(xiàng)的管理作出回應(yīng)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將吊銷。 不符合項(xiàng)管理（100％解決） · 一次特殊審核，以驗(yàn)證100％解決糾正措施的有效性，將100％解決狀態(tài)調(diào)整到關(guān)閉，必須在下次例行審核90天前完成； · 在認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施100％解決的驗(yàn)證前30天，組織必須提前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交糾正措施。 06 遠(yuǎn)程審核（7.3節(jié)） · 遠(yuǎn)程審核可以在一定條件下用于遠(yuǎn)程支持功能的審核； · 遠(yuǎn)程審核不允許制造現(xiàn)場進(jìn)行虛擬審核。 07 認(rèn)證退出過程（8.0節(jié)） · 認(rèn)證退出過程只有兩個(gè)輸入：績效投訴；監(jiān)督、新疆烏魯木齊本地再認(rèn)證或特殊審核期間發(fā)布的不符合項(xiàng)； · 所有績效投訴，包括IATF OEM特殊狀態(tài)條件，將通過IATF投訴管理系統(tǒng)（IATF CMS）接收； · 針對交付績效投訴，需要安排特殊審核，已驗(yàn)證糾正措施的有效性，時(shí)間不超過認(rèn)證機(jī)構(gòu)接到投訴的180天內(nèi)完成。 新出的第六版規(guī)則，比之前的嚴(yán)格了許多，特別是時(shí)間的限制。



ISO27000認(rèn)證體系建立和運(yùn)行步驟 ISO27001標(biāo)準(zhǔn)要求組織建立并保持一個(gè)文件化的信息管理體系，其中應(yīng)闡述需要保護(hù)的資產(chǎn)、組織風(fēng)險(xiǎn)管理的渠道、控制目標(biāo)及控制方式和需要的保證程度。 不同的組織在建立與完善信息管理體系時(shí)，可根據(jù)自己的特點(diǎn)和具體情況，采取不同的步驟和方法。但總體來說，建立信息管理體系一般要經(jīng)過下列四個(gè)基本步驟：信息管理體系的策劃與準(zhǔn)備；信息管理體系文件的編制；信息管理體系運(yùn)行；信息管理體系審核與評審。 如果考慮認(rèn)證過程其詳細(xì)的步驟如下： 1. 現(xiàn)場診斷； 2. 確定信息管理體系的方針、目標(biāo)； 3. 明確信息管理體系的范圍，根據(jù)組織的特性、地理位置、資產(chǎn)和技術(shù)來確定界限； 4. 對管理層進(jìn)行信息管理體系基本知識培訓(xùn)； 5. 信息體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)； 6. 建立信息管理組織機(jī)構(gòu)； 7. 實(shí)施信息資產(chǎn)評估和分類，識別資產(chǎn)所受到的威脅、薄弱環(huán)節(jié)和對組織的影響，并確定風(fēng)險(xiǎn)程度； 8. 根據(jù)組織的信息方針和需要的保證程度通過風(fēng)險(xiǎn)評估來確定應(yīng)實(shí)施管理的風(fēng)險(xiǎn)，確定風(fēng)險(xiǎn)控制手段； 9. 制定信息管理手冊和各類必要的控制程序 ； 10. 制定適用性聲明； 11. 制定商業(yè)可持續(xù)性發(fā)展計(jì)劃； 12. 審核文件、發(fā)布實(shí)施； 13. 體系運(yùn)行，有效的實(shí)施選定的控制目標(biāo)和控制方式； 14. 內(nèi)部審核； 15. 外部 階段認(rèn)證審核； 16. 外部第二階段認(rèn)證審核； 17. 頒發(fā)； 18. 體系持續(xù)運(yùn)行/年度監(jiān)督審核； 19. 復(fù)評審核（三年有效）。 至于應(yīng)采取哪些控制方式則需要周密計(jì)劃，并注意控制細(xì)節(jié)。信息管理需要組織中的所有雇員的參與，比如為了防止組織外的第三方人員非法進(jìn)入組織的辦公區(qū)域獲取組織的技術(shù)機(jī)密，除物理控制外，還需要組織全體人員參與，加強(qiáng)控制。此外還需要供應(yīng)商，顧客或股東的參與，需要組織以外的專家建議。信息、信息處理過程及對信息起支持作用的信息系統(tǒng)和信息網(wǎng)絡(luò)都是重要的商務(wù)資產(chǎn)。信息的保密性、完整性和可用性對保持競爭優(yōu)勢、資金流動、效益、法律符合性和商業(yè)形象都是至關(guān)重要的。 當(dāng)前，越來越多的組織及其信息系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)面臨著包括計(jì)算機(jī)詐騙、間諜、蓄意破壞、火災(zāi)、水災(zāi)等大范圍的威脅，諸如計(jì)算機(jī)病毒、計(jì)算機(jī)入侵、DoS攻擊等手段造成的信息災(zāi)難已變得更加普遍,有計(jì)劃而不易被察覺。組織對信息系統(tǒng)和信息服務(wù)的依賴意味著更易受到威脅的破壞，公共和私人網(wǎng)絡(luò)的互連及信息資源的共享增大了實(shí)現(xiàn)訪問控制的難度。 許多信息系統(tǒng)本身就不是按照系統(tǒng)的要求來設(shè)計(jì)的，所以僅依靠技術(shù)手段來實(shí)現(xiàn)信息有其局限性，所以信息的實(shí)現(xiàn)必須得到管理和程序控制的適當(dāng)支持。確定應(yīng)采取哪些控制方式則需要周密計(jì)劃，并注意細(xì)節(jié)。信息管理至少需要組織中的所有雇員的參與，此外還需要供應(yīng)商、顧客或股東的參與和信息的專家建議。




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