www.bosiao.com
博慧達企業(yè)管理咨詢(錫林郭勒市分公司)注重現(xiàn)代企業(yè)形象的塑造和無形資產(chǎn)的積累，強化企業(yè)管理，堅持用戶至上,將質量管理與國際結軌，把 ISO13485認證產(chǎn)品進入國內外大市場，樹立品牌的企業(yè)形象。公司生產(chǎn)設備齊全，技術力量雄厚，檢測手段先進，可根據(jù)客戶需求定制各種 ISO13485認證。
ISO認證企業(yè)比較多，對廣大的小企業(yè)而言，如何做到既然簡單又適用是一個難題。下面就我司所輔導過的小企業(yè)而言，必須做如下記錄。
1. 管理評審
2. 教育、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄
3. 產(chǎn)品要求評審記錄
4. 設計/開發(fā)的輸入（有設計開發(fā)企業(yè)填）
5. 設計/開發(fā)的評審
6. 設計/開發(fā)的驗證
7. 設計/開發(fā)的確認
8. 設計/開發(fā)的評審
9. 供方的評價記錄
10. 特殊過程的確認表
11. 記錄產(chǎn)品的 性標識
12. 供應商調查表
13. 供應商評定表
14. 合格供應商一覽表
15. 來料檢驗記錄
16. 生產(chǎn)過程控制記錄
17. 成品檢驗記錄
18. 合同評審表
19. 口頭訂單記錄
20. 測量設備失效時的評估記錄
21. 機械設備一覽表
22. 機械設備維修保養(yǎng)記錄表
23. 儀器一覽表
24. 儀器校正記錄
25. 內審記錄
26. 產(chǎn)品的監(jiān)視與測量記錄
27. 不合格品控制的記錄
28. 糾正措施的記錄
29. 措施
30. 品質異常處理記錄
深圳ISO認證 深圳ISO認證如何選擇認證機構？
一、在 認證機構名錄里面找正規(guī)的認證機構
二、看哪些機構在深圳有辦事處，在深圳有審核員；
三、看認證機構的審核范圍
深圳ISO認證企業(yè)往往希望范圍越大越好，以證明自身管理能力強。但是認證范圍并不是深圳ISO認證企業(yè)想要什么就給什么的。認證機構給出的認證范圍應與營業(yè)執(zhí)照相符，而且所描述的專業(yè)應符合認可要求。例如我司所輔導過一家企業(yè)，執(zhí)照范圍有普通機械設備及零部件的設計、生產(chǎn)和銷售。認證機構認為普通機械的范圍太大了，普通機械設備一定要有所限制。只有這樣，認證機構才好確定范圍，安排專業(yè)的審核員來審核。
深圳ISO認證企業(yè)申請的認證范圍，必須是企業(yè)能夠正常生產(chǎn)的。而且企業(yè)也能夠提供出相應的生產(chǎn)設備清單和相應的生產(chǎn)管理記錄等支持性文件。有些特殊產(chǎn)品還要有相關部門出具的檢驗報告等。
深圳ISO認證企業(yè)所包含的不同類的產(chǎn)品越多，企業(yè)所要準備的人力和物力也越多，會增加體系運行成本。
