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ISO9001:2015認(rèn)證生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的審核要點(diǎn) 發(fā)布日期:[2018-02-03 21:18] 點(diǎn)擊率:23 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)制造業(yè)而言,即生產(chǎn)車間,對(duì)服務(wù)業(yè)而言主要指服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)地包括加工部分,如賓館飯店的后國(guó)、維修業(yè)的修理現(xiàn)場(chǎng)等。ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證終落實(shí)到產(chǎn)品質(zhì)量上,生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵場(chǎng)所,也是執(zhí)行落實(shí)組織方針、目標(biāo),落實(shí)體系各項(xiàng)要求的主要部門,所以對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的審核尤為重要。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)審核哪些條款 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)以審核7.5為主,尤其是7.5.1、7.5.2,這些條款的實(shí)施只能在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)完成,8.1.4中的過程(工序)檢驗(yàn)一般也在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行。同時(shí),生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是執(zhí)行落實(shí)各條款的主要部門,如車間的文件、記錄是否得到控制(4.2),計(jì)量器具(卡尺、秤、儀表等)是否滿足7.6要求,生產(chǎn)環(huán)境(環(huán)境溫度。濕度、空氣中灰塵顆粒數(shù)等)是否滿足工藝要求(6.4),原材料、外協(xié)件的質(zhì)量是否適宜(7.4),對(duì)不合格品如何標(biāo)識(shí)、評(píng)審、處置(8.3),如何運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)(8.4),糾正措施、措施等自我完善機(jī)制的執(zhí)行(8.5)。另外,組織方針、目標(biāo)的理解、貫徹落實(shí)也體現(xiàn)在每個(gè)工人身上(5.3、5.4),生產(chǎn)資源、人力資源能否滿足生產(chǎn)需要(6.2、6.3)等。這些要求雖然在管理層和主管科室均進(jìn)行了審核,但單憑主管人員的回答或記錄,不能說(shuō)明對(duì)這些要素的執(zhí)行程度,只有通過對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證、與工人的交談才能作出結(jié)論。 審核的方法及要求 對(duì)同一條款的審核,車間與管理科室是不同的。對(duì)管理科室主要查對(duì)該要求如何管理和控制,而對(duì)車間的審核則側(cè)重于執(zhí)行。對(duì)車間辦公室的審核,審核員僅了解車間在體系中的職能分配、工藝流程、合同完成情況,原材料的質(zhì)量、設(shè)備、資源狀況,對(duì)生產(chǎn)過程的監(jiān)視、控制,以及設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、糾正、措施即可,而應(yīng)把大部分時(shí)間用在對(duì)生產(chǎn)班組生產(chǎn)過程的審核上。 對(duì)生產(chǎn)/服務(wù)過程的審核,必須按工藝流程(工序)或識(shí)別的服務(wù)過程—一審核。當(dāng)工序較多時(shí),可適當(dāng)抽樣,但關(guān)鍵工序、特殊工序必須審核,一般工序可適當(dāng)抽樣,確程真實(shí)受控。 對(duì)工序的審核,應(yīng)使用“過程方法”,即—一審核該過程(工序)涉及的要求。以硬件產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)為例,審核某一道工序的檢查內(nèi)容如下: 檢查該工序使用的圖紙、工藝文件,評(píng)價(jià)文件的充分性、適宜性、可操作性,并檢查文件受控情況(7.5.1a),b)4.2.1、4.2.3); 對(duì)照工藝,檢查現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境溫度、濕度等(6.4,有要求時(shí)); 對(duì)照工藝,觀察工人實(shí)際操作情況,評(píng)價(jià)是否按工藝操作; 對(duì)照工藝、圖紙檢查設(shè)備的精度、噸位是否適宜(7.5.1C); 觀察監(jiān)視和測(cè)量裝置的顯示數(shù)值是否在規(guī)定公差范圍內(nèi)(7.5.1d)、e),并查前一段時(shí)期監(jiān)控記錄; 觀察該工序產(chǎn)品(半成品)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)(7.5.3); 觀察該工序產(chǎn)品(半成品)的產(chǎn)品防護(hù),搬運(yùn)方法及對(duì)前面已.加工部位的防護(hù)(7.5.5); 觀察測(cè)量?jī)x器(卡尺、千分尺、臺(tái)秤、天平、溫度表、壓力表等)是否在有效期內(nèi),能否滿足被測(cè)對(duì)象的精度要求(7.6); 詢問操作工人對(duì)公司方針目標(biāo)的理解與執(zhí)行,以及參加培訓(xùn)的情況,體系運(yùn)行過程中問題的溝通情況; 實(shí)際動(dòng)手測(cè)量該工序加工的產(chǎn)品符合情況。 如果該工序?yàn)樘厥夤ば?,除以上審核外,還應(yīng)審核人員資格。能力及設(shè)備能力(GP值),對(duì)工藝方法進(jìn)行鑒定等。
企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室是企業(yè)計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu),絕大多數(shù)企業(yè)往往被管理層指定為承擔(dān)測(cè)量管理體系的策劃、建立和運(yùn)行部門,樓主非常關(guān)心這情況下實(shí)驗(yàn)室又建立了實(shí)驗(yàn)室管理體系,如何處理兩個(gè)管理體系之間的關(guān)系。我的看法如下:測(cè)量管理體系屬于整個(gè)企業(yè),實(shí)驗(yàn)室管理體系屬于實(shí)驗(yàn)室自己。兩個(gè)體系一個(gè)大(屬于整個(gè)企業(yè)),一個(gè)?。▋H屬于實(shí)驗(yàn)室一個(gè)管理部門),《管理手冊(cè)》這個(gè)“憲法”級(jí)文件就應(yīng)各自獨(dú)立。但實(shí)驗(yàn)室也是企業(yè)的一個(gè)組成部分,對(duì)企業(yè)而言其主要職責(zé)是測(cè)量過程的實(shí)施和/或測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn),為了處理好一大一小兩個(gè)管理體系的關(guān)系,以企業(yè)全局來(lái)看,實(shí)驗(yàn)室管理體系的程序文件可以獨(dú)立,但盡管獨(dú)立也不能與企業(yè)測(cè)量管理體系程序文件相抵觸。若實(shí)驗(yàn)室管理體系的程序文件適用于企業(yè)實(shí)驗(yàn)室以外的各單位,也可以直接納入測(cè)量管理體系程序文件中,功能或名稱完全相同的程序文件,測(cè)量管理體系不一定再另外再制定。上述這個(gè)原則也適用于處理與其它管理體系(質(zhì)量管理、管理、環(huán)境管理、能源管理、設(shè)備管理、行政管理等等各種管理體系)的關(guān)系。其它管理體系也有文件管理、記錄管理、管理評(píng)審、內(nèi)部審核、糾正措施、……等一系列管理程序,對(duì)于這些各種管理體系都需要的程序文件,企業(yè)完全可以制作成“公用積木塊”式文件。我的建議是體系“模塊化”管理,有人稱為管理體系的整合,我并不贊成,我認(rèn)為還是稱為管理體系的模塊化為好。一個(gè)公用積木塊文件可能適用于數(shù)十個(gè)管理體系,光整合后的體系名稱在文件中就占據(jù)了大量篇幅,很不經(jīng)濟(jì),甚至某些管理體系(如樓主所說(shuō)的“聽說(shuō)”)不愿意與其它管理體系“整合”。企業(yè)各種體系模塊化管理后,測(cè)量管理體系可直接采用“公用積木塊”程序文件,不再另行制定,僅制定測(cè)量管理體系特殊的“專用積木塊”程序文件即可,選擇合適的“公用積木塊”和測(cè)量管理體系“專用積木塊”搭建企業(yè)測(cè)量管理體系這個(gè)“大廈”就很方便了。
博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(西藏分公司)依靠科技求發(fā)展,滿足各類 ISO13485認(rèn)證客戶的需求,是我們始終不變的追求。“誠(chéng)信精致,有效創(chuàng)新”是企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展所堅(jiān)持的核心理念。我們的目標(biāo):在 ISO13485認(rèn)證為您提供有效的解決方案;只有的品質(zhì),才能創(chuàng)造高品質(zhì)的 ISO13485認(rèn)證,讓你我攜手,把握機(jī)遇。
AS9100認(rèn)證比ISO9001高在哪里? 1) 突出合同(顧客)和法律法規(guī)(法律法規(guī)授權(quán)的管理部門)要求, 2) 關(guān)鍵特性的控制要求。 3) 技術(shù)狀態(tài)管理的要求。 4) 強(qiáng)化供應(yīng)商管理的要求。 5) 突出組織對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任的要求。 6) 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件的要求。 7) 生產(chǎn)過程更改的控制要求。 8) 生產(chǎn)設(shè)備、工裝和數(shù)控(NC)機(jī)床程序的控制要求。 9) 在組織設(shè)施外進(jìn)行暫時(shí)性轉(zhuǎn)移工作的控制要求。 10) 服務(wù)運(yùn)行的控制要求。 11) 特殊過程的控制要求。 12) 接收授權(quán)媒體(印章、電子簽字等)的控制要求。 13) 追溯性控制要求。 14) 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制要求。 15) 產(chǎn)品放行的控制要求。 16) 首件檢驗(yàn)的要求。 17) 不合格品處置。 18) 不合格品報(bào)告。
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