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公司新聞

認(rèn)證-ISO9000認(rèn)證解決方案

更新時(shí)間: 2025-09-05 02:59:50 ip歸屬地:上海,天氣:小雨轉(zhuǎn)多云,溫度:26-33 瀏覽:2次


以下是:上海市嘉定區(qū)認(rèn)證-ISO9000認(rèn)證解決方案的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運(yùn)費(fèi)說明面議
范圍認(rèn)證-ISO9000認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋上海市、嘉定區(qū)、黃浦區(qū)、徐匯區(qū)、長(zhǎng)寧區(qū)、靜安區(qū)普陀區(qū)、閘北區(qū)、虹口區(qū)楊浦區(qū)、閔行區(qū)寶山區(qū)、浦東新區(qū)、金山區(qū)松江區(qū)、青浦區(qū)、奉賢區(qū)、崇明區(qū)等區(qū)域。
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我們?yōu)槟尸F(xiàn)了一部精彩絕倫的認(rèn)證-ISO9000認(rèn)證解決方案產(chǎn)品視頻,讓您感受產(chǎn)品的獨(dú)特之處。


以下是:上海嘉定認(rèn)證-ISO9000認(rèn)證解決方案的圖文介紹


東莞木材加工廠FSC認(rèn)證如何進(jìn)行? FSC認(rèn)證的目的是確保具有標(biāo)簽的產(chǎn)品的生產(chǎn)原材料是產(chǎn)自經(jīng)審核并取得FSC認(rèn)證的森林。FSC程序必須在所有關(guān)鍵點(diǎn)如當(dāng)產(chǎn)品所有權(quán)轉(zhuǎn)移或產(chǎn)品受制造過程顯著影響時(shí)得到的履行。涉及FSC認(rèn)證的組織需建立一個(gè)包含如下要素的體系:   1.組織和培訓(xùn)   2.采購(gòu)   3.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性   4.過程控制   5.處理、儲(chǔ)存、包裝和發(fā)貨   6.記錄   一、關(guān)于組織與培訓(xùn)   組織需委任一個(gè)管代,他有權(quán)并負(fù)責(zé)確保COC體系的執(zhí)行和維護(hù)。所有執(zhí)行與此認(rèn)證項(xiàng)目有關(guān)的工作人員須在適當(dāng)教育、培訓(xùn)、實(shí)踐的基礎(chǔ)上獲得工作的資格。員工培訓(xùn),實(shí)踐記錄須在適當(dāng)?shù)牟僮鞣秶鷥?nèi)加以維護(hù)。   二、關(guān)于采購(gòu)   接受審核的企業(yè)必須有采購(gòu)材料的程序文件,以使材料來源比較容易識(shí)別。   三、關(guān)于產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性   企業(yè)須保持特定來源、裝運(yùn)、提單或其他類別標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的程序文件。每批/個(gè)產(chǎn)品須有 的標(biāo)識(shí)記錄。   四、關(guān)于過程控制   接受審核的企業(yè)須標(biāo)識(shí)所有涉及來源于認(rèn)可森林的材料的木制品加工的生產(chǎn)過程。企業(yè)須確保只有在確認(rèn)原材料是產(chǎn)自認(rèn)可的森林后才能用于COC認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)加工。并建立控制這些工作的程序文件。   五、關(guān)于處理、儲(chǔ)存、包裝和發(fā)貨   接受審核的企業(yè)需記錄和維護(hù)產(chǎn)品處理、儲(chǔ)存、包裝和發(fā)貨的程序文件。如有必要須提供儲(chǔ)存區(qū)域以防止認(rèn)可材料與其他來源的材料混合。標(biāo)簽設(shè)計(jì)須依照FSC的準(zhǔn)則。   六、關(guān)于記錄   接受審核的企業(yè)須根據(jù)操作范圍建立、執(zhí)行和維護(hù)用于識(shí)別、收集、索引、填充、儲(chǔ)存、維護(hù)和處置其主要活動(dòng)記錄的程序文件。產(chǎn)品記錄須清楚明白。記錄必須以追溯木材、木制品的來源。華博優(yōu)勢(shì)   1、與各大公證行皆有良好的合作關(guān)系。   2、是同行業(yè)中少數(shù)擁有自己的審核系統(tǒng)軟件研發(fā)及銷售的企業(yè),讓工廠放心省心。



博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(上海市嘉定區(qū)分公司)本著“誠(chéng)信,務(wù)實(shí),創(chuàng)新”的經(jīng)營(yíng)理念,承蒙廣大客戶的支持與厚愛,在近幾年的時(shí)間得到了良好的發(fā)展,并不斷的總結(jié) ISO13485認(rèn)證、iso56005認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),整合優(yōu)勢(shì),持續(xù)改進(jìn),不斷順應(yīng)市場(chǎng)需求,以品質(zhì) ISO13485認(rèn)證、iso56005認(rèn)證產(chǎn)品及服務(wù)回饋社會(huì)。




IATF 16949的審核類型分為初次審核第1階段,初次審核第2階段,監(jiān)督審核,再認(rèn)證審核,轉(zhuǎn)移審核,特殊審核等等。這里先不對(duì)這些審核類型的具體內(nèi)容進(jìn)行描述,小伙伴兒們只要記住初次審核第2階段,監(jiān)督審核,再認(rèn)證審核,轉(zhuǎn)移審核這幾種類型是肯定需要IATF 16949第三方審核進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核的。 那么,筆尖下的賽車手今天就和小伙伴兒們分享一下IATF 16949第三方審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)至少會(huì)看哪些內(nèi)容? 1. 能夠達(dá)到IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)要求的信息和證據(jù)。其中,初次審核第2階段和再認(rèn)證審核是要查看IATF 16949所有要求的實(shí)施情況,而監(jiān)督審核則不需要,但是必須在整個(gè)監(jiān)督周期(一個(gè)監(jiān)督周期至少有兩次監(jiān)督審核)中要查看覆蓋IATF 16949所有要求的實(shí)施情況。 2. 管理層對(duì)其政策的責(zé)任。除了ISO 9001中的要求之外,管理層還應(yīng)明確并實(shí)施公司責(zé)任方針,至少包括反賄賂方針,員工行為準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則升級(jí)政策,評(píng)審質(zhì)量管理體系的有效性和效率,以評(píng)價(jià)并改進(jìn)組織質(zhì)量管理體系,確定過程擁有者,由其負(fù)責(zé)組織的各過程和相關(guān)輸出的管理等等 3. 管理評(píng)審的有效性和行動(dòng)結(jié)果。管理評(píng)審應(yīng)每年至少進(jìn)行一次,如果內(nèi)部或外部更改造成的顧客要求符合性的風(fēng)險(xiǎn),這些風(fēng)險(xiǎn)又影響到有影響質(zhì)量管理體系和績(jī)效相關(guān)問題,那么應(yīng)該提高管理評(píng)審頻率。管理評(píng)審的輸入是否齊全,管理評(píng)審的輸出是否有效充分,特別是當(dāng)未實(shí)現(xiàn)顧客績(jī)效目標(biāo)時(shí), 管理者應(yīng)形成一個(gè)文件化的措施計(jì)劃并實(shí)施。 4. 政策、上海嘉定績(jī)效目標(biāo)、上海嘉定責(zé)任、上海嘉定人員能力、上海嘉定操作、上海嘉定程序、上海嘉定績(jī)效數(shù)據(jù)、上海嘉定內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論之間的聯(lián)系,以及客戶組織或管理層的變化。 5. 基于過程的內(nèi)部審核以及已實(shí)施的糾正措施有效性分析。 6. 自上次IATF 16949審核以來糾正糾正措施的有效性。 7. 顧客投訴和客戶響應(yīng),包括評(píng)審適用的在線IATF OEM顧客績(jī)效報(bào)告如:記分卡、上海嘉定特殊狀況等。不同的IATF OEM有不同的要求,后續(xù)筆尖下的賽車手會(huì)和小伙伴兒們分享這些IATF OEM具體的要求。 8.用于確保實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵顧客績(jī)效目標(biāo)的計(jì)劃,并且在目標(biāo)未達(dá)成時(shí)客戶會(huì)有糾正措施計(jì)劃。這里要特別提一下,如果針對(duì)沒有達(dá)成的關(guān)鍵顧客績(jī)效目標(biāo),沒有相應(yīng)的行動(dòng)計(jì)劃,或者有相應(yīng)的行動(dòng)計(jì)劃但沒有及時(shí)地實(shí)施,后者有行動(dòng)計(jì)劃同時(shí)也完成了但沒有有效地實(shí)施,都被IATF 16949第三方審核員開具嚴(yán)重不符合 9. 企業(yè)收集、上海嘉定傳遞并實(shí)施顧客特定要求的具體情況,對(duì)于顧客特定要求的這些活動(dòng),IATF OEM成員(可以查看IATF組織的OEM投票成員)優(yōu)先。在三年的審核周期中還要對(duì)顧客特定要求進(jìn)行抽樣來檢查有效實(shí)施的情況。還有自上次IATF 16949審核以來新的客戶要求的實(shí)施情況。 10.著重于審核直接影響顧客的過程,在相應(yīng)的過程發(fā)生的場(chǎng)所審核過程、上海嘉定順序和相互作用、上海嘉定績(jī)效與確定措施以及對(duì)于這些過程的操作控制 11. 制造情況應(yīng)在發(fā)生的所有班次審核,包括對(duì)換班的適當(dāng)抽樣。在第2階段、上海嘉定再認(rèn)證和轉(zhuǎn)移審核中,每一班次的所有制造過程都必須審核。不允許對(duì)班次或過程抽樣。在隨后的監(jiān)督審核周期中,對(duì)每一班次的所有制造過程都應(yīng)審核。 12. 顧客關(guān)注點(diǎn)和相關(guān)過程文件之間的聯(lián)系,包括任何變更的有效實(shí)施情況。相關(guān)文件包括控制計(jì)劃、上海嘉定FMEA等。 13. 在生產(chǎn)車間的制造過程中,審核員會(huì)查看控制計(jì)劃、上海嘉定FMEA以及相關(guān)文件的有效實(shí)施情況。 14. IATF 16949中所包含信息是否與實(shí)際運(yùn)行和申報(bào)信息一致。 15. IATF 16949的認(rèn)證結(jié)構(gòu)判定依據(jù)是否持續(xù)滿足。這里的認(rèn)證結(jié)構(gòu)有單個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng),具有擴(kuò)展現(xiàn)場(chǎng)的單個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng),集團(tuán)方案。



ISO13485認(rèn)證2016對(duì)文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b)質(zhì)量手冊(cè); c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中,為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄,即程序文件; d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄; f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對(duì)每一類型或型號(hào)的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔,該文檔包括或識(shí)別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件,這些文件包括完整的生產(chǎn)過程及安裝和服務(wù)過程。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 參見本手冊(cè)0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊(cè)9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔,文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于: a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記,包括所有使用說明; b)? 產(chǎn)品規(guī)范; c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序; d)? 測(cè)量和監(jiān)視程序; e)? 適當(dāng)時(shí),安裝要求; f)? 適當(dāng)時(shí),服務(wù)程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制: a)? 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn); b)? 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn); c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別; d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本; e)? 確保文件保持清晰、易于識(shí)別; f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā); g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí),應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評(píng)審和批準(zhǔn),該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件,并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi),可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件,且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。




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