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襄陽(yáng)(十堰)GJB9001C認(rèn)證對(duì)需要證實(shí)性能,而又無(wú)法完整、有效或經(jīng)濟(jì)地實(shí)施產(chǎn)品檢驗(yàn)的過(guò)程進(jìn)行識(shí)別,并對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)。例如焊接、粘接、硫化、熱處理、表面涂覆等。這些過(guò)程應(yīng)以成文信息明確。確認(rèn)過(guò)程能力通常是考核人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等相關(guān)因素的影響。確認(rèn)的范圍應(yīng)覆蓋產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的相關(guān)過(guò)程以及與該過(guò)程有關(guān)的相關(guān)產(chǎn)品。確認(rèn)的時(shí)機(jī)應(yīng)在過(guò)程正式用于產(chǎn)品和服務(wù)提供的過(guò)程實(shí)施運(yùn)行前進(jìn)行,即先進(jìn)行"確認(rèn)",后用于產(chǎn)品和服務(wù)提供的"實(shí)施"。組織應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間間隔或過(guò)程條件發(fā)生變化時(shí)實(shí)施再確認(rèn)。 襄陽(yáng)(十堰)GJB9001C認(rèn)證通常情況下確認(rèn)活動(dòng)按以下要求實(shí)施∶ 1)明確確認(rèn)過(guò)程的范圍,考慮覆蓋產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的相關(guān)過(guò)程以及與該過(guò)程有關(guān)的相關(guān)產(chǎn)品; 2)預(yù)先規(guī)定需確認(rèn)的具體項(xiàng)目、內(nèi)容、擬獲得的結(jié)果(質(zhì)量特性)驗(yàn)證方法、合格判定準(zhǔn)則以及審查和批準(zhǔn)的程序; 3)進(jìn)行設(shè)備認(rèn)可和人員資格鑒定。應(yīng)規(guī)定確認(rèn)過(guò)程所需生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的能力(精度和鑒定狀態(tài)等)要求,按照規(guī)定的能力要求對(duì)擬使用的生產(chǎn)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的能力進(jìn)行認(rèn)可,包括對(duì)設(shè)備的精度和狀態(tài)進(jìn)行認(rèn)可;對(duì)過(guò)程參與人員的資格,包括教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等提出要求,并確認(rèn)其資格能滿(mǎn)足該過(guò)程的作業(yè)要求; 4)規(guī)定過(guò)程的方法和程序,如過(guò)程參數(shù)、工作環(huán)境、操作程序等; 5)按以上策劃的要求實(shí)施確認(rèn),驗(yàn)證過(guò)程輸出結(jié)果,證明其符合接收準(zhǔn)則; 6)經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn)后,將相關(guān)內(nèi)容納入工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書(shū),作為特殊過(guò)程的控制要求,這些控制要求應(yīng)與確認(rèn)時(shí)的方法和程序相一致; 7)為了證實(shí)對(duì)確認(rèn)過(guò)程的控制,應(yīng)記錄確認(rèn)過(guò)程的有關(guān)人員、設(shè)備、過(guò)程參數(shù)、檢驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)果、評(píng)審和審批等確認(rèn)時(shí)的信息。 (7)識(shí)別易產(chǎn)生"錯(cuò)忘漏"的薄弱環(huán)節(jié),制定防止人為錯(cuò)誤的措施。包括操作技能培訓(xùn)、防錯(cuò)技術(shù)及措施的利用、設(shè)置報(bào)警裝置、采用自動(dòng)控制等。還包括糾正人為錯(cuò)誤后的技術(shù)總結(jié)和舉一反三等措施。 (8)實(shí)施放行、交付、交付后活動(dòng)的控制。按本標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條款的要求和8.1運(yùn)行策劃的安排對(duì)產(chǎn)品放行、交付、交付后的活動(dòng)實(shí)施控制,具體活動(dòng)參照8.6和8.5.5條款要求實(shí)施。應(yīng)依據(jù)策劃的安排實(shí)施控制,如應(yīng)明確放行(工序間的轉(zhuǎn)序)的約束條件、交付(指交付給顧客)的約束條件(如組織完成了規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)并確認(rèn)符合接收準(zhǔn)則后方可交付產(chǎn)品和服務(wù)),確保向顧客交付的產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)(試驗(yàn))符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。按規(guī)定(合同、技術(shù)協(xié)議、承諾)的要求開(kāi)展交付后活動(dòng)。 (9)控制數(shù)字化制造過(guò)程。確定數(shù)字化制造所需的應(yīng)用技術(shù),提出相應(yīng)的控制要求,規(guī)范信息格式、數(shù)據(jù)接口、電子簽名、版本控制等。 (10)控制生產(chǎn)所需的原材料和其他輔助材料。應(yīng)按8.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出給出的采購(gòu)的適當(dāng)信息,對(duì)原輔材料進(jìn)行控制。原輔材料應(yīng)經(jīng)進(jìn)貨檢驗(yàn)且有合格證明文件并符合使用條件。 (11)控制用于生產(chǎn)過(guò)程的計(jì)算機(jī)軟件。如數(shù)控加工、整機(jī)操控、調(diào)校用的程序,在正式用于生產(chǎn)和服務(wù)提供前進(jìn)行確認(rèn),并履行批準(zhǔn)手續(xù)。確認(rèn)可通過(guò)樣件試加工的方法驗(yàn)證等能夠證實(shí)軟件能力滿(mǎn)足策劃要求的適當(dāng)方式進(jìn)行。也包括生產(chǎn)和服務(wù)使用的計(jì)算機(jī)軟件,應(yīng)關(guān)注條款k)與條款i)之間的關(guān)聯(lián),采取相適應(yīng)的措施控制數(shù)字化制造過(guò)程中說(shuō)使用的計(jì)算機(jī)軟件。 (12)控制溫度、濕度、清潔度、靜電防護(hù)等重點(diǎn)環(huán)境。當(dāng)產(chǎn)品特性形成的過(guò)程受環(huán)境條件影響時(shí),應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性需要實(shí)施相關(guān)工作環(huán)境參數(shù)的控制,在相應(yīng)的過(guò)程文件中做出明確的規(guī)定,并保持監(jiān)視、測(cè)量、控制和改進(jìn)措施的記錄。還應(yīng)綜合考慮物理、化學(xué)、社會(huì)等多種因素所構(gòu)成的其他環(huán)境影響。 (13)識(shí)別并控制多余物。對(duì)多余物的控制做出規(guī)定,多余物控制環(huán)節(jié)包括對(duì)相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)、過(guò)程的排查、清理和防護(hù)。在生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中,應(yīng)識(shí)別需要控制多余物的場(chǎng)所和過(guò)程(包括軟件產(chǎn)品)。 (14)規(guī)定技藝評(píng)定準(zhǔn)則。確定技藝評(píng)定準(zhǔn)則的需求,采取適當(dāng)方式規(guī)定技藝評(píng)定準(zhǔn)則,如文字描述、圖樣、標(biāo)準(zhǔn);或者樣件、樣板;或圖示、噴漆用的色板、彎管用的樣件等。需要時(shí),按測(cè)量設(shè)備的要求實(shí)施管理。 (15)實(shí)施首件自檢和專(zhuān)檢。按策劃要求開(kāi)展首件自檢和專(zhuān)檢。自檢和專(zhuān)檢通常不使用同一件測(cè)量設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn),保留實(shí)測(cè)信息,并對(duì)首件做出易于識(shí)別的標(biāo)記,如對(duì)首件隔離擺放、涂色、使用標(biāo)牌等。不宜實(shí)行首件自檢、專(zhuān)檢的產(chǎn)品,組織必須制定具體的、行之有效的替代控制方法。 (16)控制器材代用。規(guī)定器材代用的方法和程序,完善申請(qǐng)、審查和批準(zhǔn)手續(xù)。代用單的管理應(yīng)符合組織策劃的要求,便于追溯。影響產(chǎn)品功能特性和物理特性的器材代用,應(yīng)征得顧客同意,并納入技術(shù)狀態(tài)管理(控制)。對(duì)本條款的應(yīng)用應(yīng)與 8.5.6 協(xié)調(diào)一致。



部分必備基礎(chǔ):現(xiàn)代管理與一線行動(dòng) 1.1跨國(guó)汽車(chē)500強(qiáng)制造巨頭內(nèi)部密訓(xùn)——東西方迥異的工程思維習(xí)慣 1.2現(xiàn)代制造業(yè)工程師必察——什么是流程? 1.3現(xiàn)代制造業(yè)工程師必察——什么是“抓手”? 1.4測(cè)試檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室一線管理:流程中的流程——瓶頸管理 1.5企業(yè)非財(cái)務(wù)成本TheNoFinancialCost 1.6制造業(yè)“鐵三角”P(pán)ick-Any-Two 1.7實(shí)驗(yàn)室測(cè)量管理體系建立與實(shí)施“案例”雜談 第二部分認(rèn)識(shí)ISO10012測(cè)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 2.1ISO10012發(fā)展的背景 2.2ISO10012與ISO9000和ISO17025以及CMA的關(guān)系 2.3計(jì)量、測(cè)量、認(rèn)證、認(rèn)可、測(cè)量不確定度、合格評(píng)定等的基本概念 2.4ISO10012:2003測(cè)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)講解 2.5(工業(yè))萬(wàn)有控制系統(tǒng) 2.6現(xiàn)代品質(zhì)(質(zhì)量)十大要素 第三部分ISO10012測(cè)量體系建立與實(shí)施行動(dòng) 3.1ISO10012標(biāo)準(zhǔn)條款詳解與測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)過(guò)程和測(cè)量過(guò)程的設(shè)計(jì)、確認(rèn)、監(jiān)控的要求; 3.2 有關(guān)計(jì)量法律、法規(guī); 3.3ISO10012管理體系的建立和文件的編寫(xiě); 3.4計(jì)量管理手冊(cè)和程序文件編制方法案例 3.5ISO10012測(cè)量管理體系的策劃、準(zhǔn)備、實(shí)施、和改進(jìn) 第四部分ISO10012測(cè)量體系深化與夯實(shí) 4.1測(cè)量管理體系的內(nèi)審和管理評(píng)審; 4.2制造業(yè)一線活躍的隱形殺手——文件 4.3執(zhí)行技巧和報(bào)告 第五部分ISO10012測(cè)量管理體系追求的目標(biāo)、措施及審核要點(diǎn) 5.1測(cè)量管理體系運(yùn)行關(guān)注要點(diǎn) 5.2測(cè)量管理體系的基本要求及異常發(fā)生的控制措施 5.3ISO10012內(nèi)審員要求及審核注意事項(xiàng) 5.4測(cè)量管理體系建立的目標(biāo)及意義 第六部分互動(dòng)研討與考試




在建立監(jiān)視和測(cè)量資源過(guò)程時(shí),先要?jiǎng)澐直O(jiān)視和測(cè)量設(shè)施管理的范圍,比如有些在線管理測(cè)量設(shè)備放在設(shè)備管理過(guò)程、北京西城有些測(cè)量工裝放到工裝和模具過(guò)程內(nèi),不能重合或遺漏。 主要對(duì)應(yīng)的IATF16949條款是7.1.5 本文當(dāng)中的監(jiān)視和測(cè)量資源,為方便閱讀和書(shū)寫(xiě),統(tǒng)稱(chēng)計(jì)量設(shè)備。 簡(jiǎn)單描述一下計(jì)量設(shè)備的管理過(guò)程:提出采購(gòu)需求、北京西城采購(gòu)、北京西城驗(yàn)收、北京西城校準(zhǔn)或檢定、北京西城定期校準(zhǔn)或檢定、北京西城測(cè)量系統(tǒng)分析。 下面是審核思路: 1.查看計(jì)量設(shè)備臺(tái)帳 臺(tái)帳是否包括編號(hào)、北京西城入帳日期、北京西城上次校準(zhǔn)日期、北京西城下次校準(zhǔn)日期、北京西城狀態(tài)、北京西城使用位置等;校準(zhǔn)間隔是否與文件規(guī)定一致;從臺(tái)帳是抽查3-5個(gè)計(jì)量設(shè)備是否有校準(zhǔn)或檢定報(bào)告;校準(zhǔn)報(bào)告是否有再次判定。 可能出現(xiàn)不符合項(xiàng):臺(tái)賬上的校準(zhǔn)間隔與文件上規(guī)定的校準(zhǔn)間隔不一致;抽查的計(jì)量設(shè)備沒(méi)有校準(zhǔn)報(bào)告;校準(zhǔn)報(bào)告沒(méi)有再次判定。 2.查看外校的機(jī)構(gòu)資質(zhì) 是否對(duì)選擇校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)有規(guī)定;查看校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)是否包含設(shè)備類(lèi)型;校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)是否在有效期內(nèi)。 可能出現(xiàn)的不符合項(xiàng):校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)不具有資質(zhì);校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)過(guò)期。 3.內(nèi)部校準(zhǔn) 是否有針對(duì)內(nèi)部校準(zhǔn)建立校準(zhǔn)規(guī)范;校準(zhǔn)人員是否有資質(zhì);內(nèi)部校準(zhǔn)使用的校準(zhǔn)模塊是否有經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)。 可能出現(xiàn)的不符合項(xiàng):沒(méi)有針對(duì)內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范;所使用的校準(zhǔn)模塊沒(méi)有經(jīng)過(guò)校準(zhǔn);校準(zhǔn)人員沒(méi)有能力。 4.校準(zhǔn)不合格 是否有針對(duì)校準(zhǔn)不合格的計(jì)量設(shè)備建立處理方法;如果檢準(zhǔn)不合格,是否有對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行追溯,并有追溯的記錄和處理的記錄; 可能出現(xiàn)的不符合項(xiàng):校準(zhǔn)不合格的計(jì)量設(shè)備沒(méi)有針對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行追溯; 5.測(cè)量系統(tǒng)分析 是否有對(duì)測(cè)量分系統(tǒng)進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析;是否有測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃;是否有測(cè)量系統(tǒng)分析的記錄。 測(cè)量系統(tǒng)分析可參考測(cè)量系統(tǒng)分析手冊(cè)。 可能出現(xiàn)的不符合項(xiàng):沒(méi)有針對(duì)控制計(jì)劃中出現(xiàn)的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。 6.現(xiàn)場(chǎng)抽查計(jì)量設(shè)備 去現(xiàn)場(chǎng)抽查三3-5套計(jì)量設(shè)備,是否有登記在計(jì)量臺(tái)賬上;是否有校準(zhǔn)報(bào)告或校準(zhǔn)記錄;現(xiàn)場(chǎng)的計(jì)量設(shè)備是否有校驗(yàn)標(biāo)簽;校驗(yàn)標(biāo)簽是否在有效期內(nèi); 可能出現(xiàn)的不符合:現(xiàn)場(chǎng)的計(jì)量設(shè)備沒(méi)有在計(jì)量臺(tái)賬上;現(xiàn)場(chǎng)計(jì)量設(shè)備沒(méi)有校準(zhǔn)標(biāo)簽;校準(zhǔn)標(biāo)簽已過(guò)有效期。 7.逆向抽樣 審核之前查看內(nèi)部不良和客戶(hù)反饋中的問(wèn)題是由于哪些測(cè)量系統(tǒng)造成,那么在審核的時(shí)候抽查這些測(cè)量設(shè)備的相關(guān)記錄和資料。 9.其它 依據(jù)公司的文件編寫(xiě)認(rèn)證審核思路,不同的公司的管理方式和管理方法是不一樣的。 順手點(diǎn)個(gè)贊吧



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