ISO13485認(rèn)證GJB9001C認(rèn)證專業(yè)承接

更新時(shí)間： 2025-09-08 04:43:13 ip歸屬地：臨沂，天氣：中雨轉(zhuǎn)陰，溫度：19-25 瀏覽：3次

以下是:山東省臨沂市ISO13485認(rèn)證GJB9001C認(rèn)證專業(yè)承接的產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格	344
發(fā)貨期限	電議
供貨總量	電議
運(yùn)費(fèi)說明	電議
品牌	博慧達(dá)
地址	深圳
類別	體系認(rèn)證
范圍	ISO13485認(rèn)證GJB9001C認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋山東省、棗莊市、東營市、濟(jì)寧市、菏澤市、濱州市、聊城市、濰坊市、德州市、泰安市、臨沂市、煙臺(tái)市、威海市、萊蕪市、日照市、淄博市、青島市、濟(jì)南市蘭山區(qū)、羅莊區(qū)、沂南縣、郯城縣、沂水縣、蒼山縣、費(fèi)縣、平邑縣、莒南縣、蒙陰縣、臨沭縣等區(qū)域。

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倉庫充裕，誠信商家，發(fā)貨及時(shí)，速度快。本公司產(chǎn)品都通過各部門]嚴(yán)格質(zhì)檢，產(chǎn)品沒有質(zhì)量問題方可發(fā)貨。完整科學(xué)的質(zhì)量管理體系，
實(shí)力和產(chǎn)品質(zhì)量獲得業(yè)界的信賴，歡迎各界朋友蒞臨參觀、指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談。

ISO13485認(rèn)證GJB9001C認(rèn)證專業(yè)承接

ISO13485：2016新版標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的兼容性

ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)的名稱開宗明義地指出“用于法規(guī)的要求”，說明了標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的緊密關(guān)系。新版標(biāo)準(zhǔn)修訂

的重要目標(biāo)一方面要繼續(xù)保持ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械領(lǐng)域應(yīng)用的通用性。另一方面要進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和

法規(guī)的緊密關(guān)系，并新版標(biāo)準(zhǔn)要求和法規(guī)要求的兼容性。這就是既要避免標(biāo)準(zhǔn)要求和法規(guī)要求不必要的

重復(fù)，又要避免二者的相互矛盾。為兼容性，在標(biāo)準(zhǔn)修訂過程中匯集了相關(guān) 和地區(qū)的醫(yī)療器械法規(guī)

和監(jiān)管要求，以使標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系要求適應(yīng)不同和地區(qū)的法規(guī)要求的差異，有助于醫(yī)療器械組織在

實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)時(shí)貫徹相關(guān)的法規(guī)要求。

ISO13485認(rèn)證GJB9001C認(rèn)證專業(yè)承接

ISO13485 是基于ISO9001基礎(chǔ)上的對(duì)醫(yī)療器械的專用標(biāo)準(zhǔn)，從2003年開始成為一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，名為《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》，此標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求，此標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的專用要求，刪減了ISO9001 中不適用于作為法規(guī)要求的某些要求。ISO13485的所有要求是針對(duì)提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類型或規(guī)模。我公司在咨詢過程中是以ISO13485為標(biāo)準(zhǔn)的。
1.4、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系中要滲入GMP
GMP是英文名Good Manufacturing Practices的縮寫，我國一般稱其為"良好的生產(chǎn)管理規(guī)范"。GMP是人類社會(huì)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和管理科學(xué)發(fā)展的必然產(chǎn)物，它是適應(yīng)保證藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的需要而產(chǎn)生的。醫(yī)療器械終質(zhì)量的保證必須依靠整個(gè)生產(chǎn)過程中的良好管理，才能降低終產(chǎn)品出現(xiàn)不合格的風(fēng)險(xiǎn)，使醫(yī)療器械的性加強(qiáng)。所以企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時(shí)要立足ISO13485，引入GMP，提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者的利益。

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