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ISO10012測量管理體系中必須建立“文件”的條款有哪些?文章錄入:上海奔爍咨詢|文章來源:上海奔爍咨詢|添加時間:2019-11-13Iso10012文件包括的形式很多,管理性文件主要是質(zhì)量手冊和程序文件。質(zhì)量手冊側(cè)重于提出要求;程序文件側(cè)重于如何實現(xiàn)這些要求。如果質(zhì)量手冊和程序文件合并編制,其內(nèi)容既要包括要求,又要包括實現(xiàn)要求的途徑。ISO10012中必須建立文件(含程序文件)的條款有:1)根據(jù)計量職能的要求,計量職能的管理者應建立測量管理體系,形成文件,并加以保持和持續(xù)改進其有效性。2)根據(jù)軟件的要求,測量過程和結(jié)果計算中所用的軟件應形成文件,并經(jīng)識別和受控,以確保持續(xù)使用的適應性。3)根據(jù)環(huán)境的要求,測量管理體系所覆蓋的測量過程對有效運行所要求的環(huán)境條件應形成文件。4)根據(jù)外部供方的要求,計量職能的管理者應對外部供方為測量管理體系提供的產(chǎn)品和服務提出要求并形成文件。應規(guī)定選擇、監(jiān)視和評價的準則并形成文件。5)根據(jù)測量過程的總則的要求,應對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。6)根據(jù)測量過程設計的要求,應根據(jù)顧客、組織和法律的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設計的測量過程應形成文件。7)根據(jù)測量不確定度的要求,對所有已知的測量變化的來源應形成文件。8)根據(jù)測量管理體系的監(jiān)視的要求,測量和確認過程的監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應形成文件,以證明測量和確認過程持續(xù)地滿足文件的要求。9)根據(jù)糾正措施的要求,采取糾正措施的準則應形成文件?!尽?/div>




哪些項目需要形成過程,哪些項目只需要有文件即可?(IATF16949的理解) 在IATF16949中,這些項目需要形成過程: 1、產(chǎn)品的管理 2、管理校準/驗證記錄 3、人員培訓需求、質(zhì)量意識的管理 4、內(nèi)部審核人員的能力 5、員工授權和激勵過程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規(guī)范的管理 8、特殊特性的識別和管控 9、供應商的選擇過程 10、供應商的控制類型和程度 11、采購品的法律法規(guī)的符合性 12、供應商的監(jiān)視 13、二方審核 14、生產(chǎn)維護 15、認證標識和可追溯性管理 16、產(chǎn)品和生產(chǎn)過程更改的控制 17、過程控制臨時更改的管理 18、返工產(chǎn)品的控制,驗證對原規(guī)范的符合性 19、返修產(chǎn)品的控制,驗證對規(guī)范的符合性 20、不合格品的處置過程 21、內(nèi)部審核過程(方案、計劃、實施記錄、糾正措施) 22、問題解決過程 23、適當防錯方法的使用。 24、持續(xù)改進過程



組織在績效評價上需要關注的部分有合規(guī)性評價、內(nèi)部審核、管理評審等方面的要求。需要監(jiān)視和測量的內(nèi)容包括滿足法律法規(guī)要求和其他要求的程度;與所辨識的危險源、風險和機遇相關的活動和運行;實現(xiàn)組織職業(yè)目標的進展情況;運行控制和其他控制的有效性;適用時,為確保結(jié)果有效而所采用的監(jiān)視、測量、分析和評價績效的方法;組織評價其職業(yè)績效所依據(jù)的準則;何時應實施監(jiān)視和測量;何時應分析、評價和溝通監(jiān)視測量的結(jié)果。組織應保留適當?shù)奈募畔⒆鳛楸O(jiān)視、測量、分析和評價績效的結(jié)果證據(jù);記錄有關測量設備的維護、校準或驗證。 合規(guī)性評價是重要的評價標準之一,組織需要建立、實施和保持用于法律法規(guī)要求和其他要求的合規(guī)性進行評價。確定實施合規(guī)性評價的頻次和方法;評價合規(guī)性并在需要時采取措施;保持對其關于法律法規(guī)要求和其他要求的合規(guī)狀況的認識和理解;保留合規(guī)性評價結(jié)果的文件化信息。 組織進行內(nèi)部審核也是重要的評價之一,職業(yè)管理體系是否符合:組織自身的職業(yè)管理體系要求,包括職業(yè)方針和職業(yè)目標;本標準的要求;職業(yè)管理體系是否得到有效實施和保持。審核的方案應考慮相關過程的重要性和以往審核結(jié)果的情況下,策劃、建立、實施和保持包含頻次、方法、職責、協(xié)商、策劃要求和報告的審核方案;規(guī)定每次審核的審核準則和范圍;選擇審核員并實施審核,以確保審核過程的客觀性和公正性;確保向相關管理者報告審核結(jié)果;確保向工作人員及代表以及其他相關方報告相關的審核結(jié)果;采取措施。以應對不符合和持續(xù)改進其職業(yè)績效;保留文件化信息,作為審核方案是實施和審核結(jié)果的證據(jù)。 管理者應按照策劃的時間間隔對組織的職業(yè)管理體系進行評審,以確保其持續(xù)的適應性、充分性和有效性。以往管理評審采取措施的狀況;與職業(yè)管理體系相關的內(nèi)容和外部議題的變化,包括:相關方的需求和期望;法律法規(guī)要求和其他要求;風險和機遇;職業(yè)方針和職業(yè)目標的實現(xiàn)程度;職業(yè)績效方面的信息,包括以下方面的趨勢:事件、不符合、糾正措施和持續(xù)改進;監(jiān)視和測量的結(jié)果;對法律法規(guī)要求和其他要求的合規(guī)性評價的結(jié)果;審核結(jié)果;工作人員的協(xié)商和參與;風險和機遇;保持有效的職業(yè)管理體系所需資源的充分性;與相關方的有關溝通;持續(xù)改進的機會。任何對職業(yè)管理體系變更的需求;所需資源;措施;改進職業(yè)管理體系與其他業(yè)務過程融合的機會;對組織戰(zhàn)略方向的任何影響。 職業(yè)管理體系的改進? 組織應確定改進機會,并實施必要的措施,以實現(xiàn)其職業(yè)管理體系的預期結(jié)果。為了達到預期的結(jié)果。組織應建立、實施和保持包括報告、調(diào)查和采取措施在內(nèi)的過程,以確定和管理事件和不符合。當事件或不符合發(fā)生時,組織應:及時對時間和不符合做出反應,并在適用時采取措施予以控制和糾正以及處置后果。 在工作人員的參與和其他相關方的參加下,通過下列活動,評價是否采取糾正措施以導致時間或不符合的根本原因,防止時間或不符合再次發(fā)生或在其他場合發(fā)生。需要調(diào)查的部分有調(diào)查事件或評審不符合;確定導致時間或不符合的原因;確定類似時間是否曾經(jīng)發(fā)生過,不符合是否存在,或他們是否可能會發(fā)生。在適當時,對現(xiàn)有的職業(yè)風險其他風險的評價進行評審;按照控制層級和變更管理,確定并實施任何所需的措施,包括糾正措施;在采取措施前,評價與新的或變化的危險源相關的職業(yè)風險;評審任何采取措施的有效性,包括糾正措施;在必要時,變更職業(yè)管理體系。 糾正措施應與事件或不符合所產(chǎn)生的影響或潛在影響相適應。組織應保留文件化信息作為以下方面的證據(jù)包括:事件或不符合的性質(zhì)以及所采取的任何后續(xù)措施;任何措施和糾正措施的結(jié)果,包括其有效性。組織應就此文件化信息與相關工作人員及其代表和其他的相關方進行溝通。保持和保留文件化信息作為持續(xù)改進的證據(jù)。 職業(yè)管理體系認證對組織中人員以及工作相關的傷害和損害的形成了具體的體系指導通過建立、實施和保持職業(yè)管理體系,以改進、危險源并盡可能降低職業(yè)風險、利用職業(yè)機遇,以及應對與其活動相關的職業(yè)管理體系不符合。 通過職業(yè)管理體系認證達到持續(xù)改進職業(yè)績效;滿足法律法規(guī)要求和其他要求;實現(xiàn)職業(yè)目標




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