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ISO56005認證硬件ISO31950認證

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范圍ISO56005認證硬件ISO31950認證服務網絡覆蓋江西省、九江市、星子區(qū)、廬山市潯陽區(qū)、武寧縣、修水縣永修縣、德安縣、都昌縣、湖口縣、彭澤縣、瑞昌市、共青城市等區(qū)域。
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《ISO14000環(huán)境管理體系》由會員分享,可在線閱讀,更多相關《ISO14000環(huán)境管理體系(48頁珍藏版)》請在人人文庫網上搜索。 1、ISO14000環(huán)境管理體系,序言,經濟發(fā)展在依賴環(huán)境和自然資源支持的同時,又對環(huán)境質量產生著不利的影響。20世紀下半葉,人類的發(fā)展已經在全球范圍內威脅到人類自身的生存環(huán)境,突出表現(xiàn)在環(huán)境污染、生態(tài)惡化及過度浪費造成的資源短缺方面。1992年世界100多個 首腦,聚集在巴西的里約熱內盧,召開聯(lián)合國高峰會議,簽署了“二十一世紀行動綱領”,并提出了“可持續(xù)發(fā)展”模式,開創(chuàng)了環(huán)境保護的新時期。,環(huán)境具有相對性人類環(huán)境形成自然環(huán)境與人工環(huán)境功能生活環(huán)境及生態(tài)環(huán)境環(huán)境的定義影響人類生存和發(fā)展的各種天然的和經過人工改造過的自然因素的總體,包括大氣、水、海洋、土地、礦藏、森林、草原、野生生物 2、、自然遺跡、人文遺跡、風景名勝區(qū)、自然保護區(qū)、城市和鄉(xiāng)村等。,環(huán)境,資源-人類賴以生存和發(fā)展的生態(tài)過程和支持系統(tǒng)。資源分為有限資源和無限資源有限資源可更新資源:可再生(動植物)、可循環(huán)補充(水、土壤)、可更新的不可更新資源:可回收(金屬礦物等)、不可回收(石油、天然氣等)無限資源:如太陽能、潮汐能、風能、海水、地熱等數(shù)量豐富穩(wěn)定且用之不竭的資源,資源,資源,資源-人類賴以生存和發(fā)展的生態(tài)過程和支持系統(tǒng)。包括:水、氣、熱等自然物質系統(tǒng);農業(yè)生態(tài)系統(tǒng);森林、草原、淡水、沿海等生態(tài)系統(tǒng);水產資源;陸地野生動植物資源。資源分為有限資源和無限資源有限資源可更新資源:可再生(動植物 3、)、可循環(huán)補充(水、土壤)、可更新的不可更新資源:可回收(金屬礦物等)、不可回收(石油、天然氣等)無限資源:如太陽能、潮汐能、風能、海水、地熱等數(shù)量豐富穩(wěn)定且用之不竭的資源對自然環(huán)境的污染和破壞,也是對環(huán)境資源的消耗,二者具有復合效應,分類環(huán)境污染和生態(tài)環(huán)境破壞消耗型、污染型、破壞型實質經濟問題和社會問題,環(huán)境問題分類及實質,現(xiàn)在世界上的環(huán)境問題,溫室效應和氣候變化臭氧層破壞酸雨水資源危機海洋污染森林減少耕地資源危機非農業(yè)占用、土壤沙化、土壤侵蝕、積水和鹽堿化生物多樣性減少,城市環(huán)境問題水(供水、排水)電(供電、電訊)熱(供熱、排熱)氣(供氣、排氣)路( 4、道路和交通)環(huán)境建設、城市防災、園林綠化等,現(xiàn)在世界上的環(huán)境問題,世界上十大公害事件,比利時馬斯河谷事件(1930/12/1-4)日本熊本水俁病事件(1953-1956)美國洛杉磯光化學煙霧事件(1940初)美國多諾拉事件(1948/10/26-31)英國倫敦煙霧事件(1952/12/5-8)日本四日市哮喘病事件(60年代)日本富山疼痛病事件(1955-1972)日本北九州市愛知縣米糠油事件(1968/3)印度博帕爾事件(1984/12/3)烏克蘭切爾諾貝利核電站污染事件(1984/4/26),比利時馬斯河谷事件1930年12月1日至4日,比利時馬斯河谷工業(yè)區(qū)。工廠排出的 5、氣體在近地層積累。據推測,大氣中二氧化硫濃度達到每立方米25至100毫克。3天后有人發(fā)病,表現(xiàn)為胸痛、咳嗽、呼吸困難,心臟病、肺病患者殘廢率 。洛杉磯光化學煙霧事件40年代初,美國洛杉磯市的250多萬輛汽車共消耗汽油1600萬升,向大氣層排放大量廢氣。廢氣在陽光作用下,形成以臭氧為主的光化學煙霧。,世界上十大公害事件,世界上十大公害事件,多諾拉事件多諾拉事件1948年10月26日至31日,美國賓夕法尼亞州多諾拉鎮(zhèn)。該鎮(zhèn)處于河谷中,大氣污染物在近地層積累,發(fā)病者5911人,占全鎮(zhèn)人口43%,死亡17人。倫敦煙霧事件倫敦煙霧事件1948年10月5日至8日,英國倫敦市被濃霧覆蓋,使燃煤產 6、生的煙霧不斷積聚,4天中死亡人數(shù)較去年同期多1000人,支氣管炎、冠心病、肺結核和心臟衰弱死亡,分別為前一周的9.3倍、2.4倍、5.5倍、2.3倍。,四日市哮喘事件1961年,日本四日市。1955年以來,該市石油冶煉和工業(yè)燃油產生的廢氣嚴重污染城市空氣。1961年哮喘病在四日市發(fā)作,1964年出現(xiàn)哮喘病患者死亡,1967年一些患者不堪忍受痛苦而自殺。1972年共確認哮喘患者817人,死亡十多人。水俁病事件1953年至1956年,日本熊本縣水俁市。含甲基汞的工業(yè)廢水污染水體,使魚中毒,人食毒魚受害。中毒者283人,其中60人死亡。,世界上十大公害事件,疼痛病事件1955年至1972年, 7、日本富山縣神通川城。鋅、鉛冶煉廠排放的含鎘廢水污染了河流,灌溉農田后使稻米含鎘,居民食后中毒。1963年以前死亡人數(shù)不明。1963年到1979年共有130人患病,其中死亡81人。米糠油事件1968年3月,日本北九州市愛知縣一帶。生產米糠油時多氯聯(lián)苯混入油中,人食后中毒。16人死亡,受害者1.3萬人,并有幾十萬只雞死亡。,世界上十大公害事件,博帕爾事件1984年12月3日凌晨,印度博帕爾市郊“聯(lián)合碳化殺蟲劑工廠”45噸異氰酸甲酯氣體溢出,造成數(shù)百人在睡夢中死亡。一周后,有2500人死亡,15萬人接受治療,重癥者有4000多人。這一世界矚目的慘劇,是工業(yè)國的“公害輸出”帶來的惡果。切爾諾貝 8、利核電站污染事件1986年4月26日清晨,位于烏克蘭基輔北面大約130公里的切爾諾貝利核電站反應堆熔化燃燒,保護殼爆裂。當場死亡2人,204人受到輻射損傷。220萬人居住區(qū)受污染,13.5萬人被迫疏散。至1990年初,死亡人數(shù)達237人。放射性物質在歐洲上空至少漂游三周。,世界上十大公害事件,解決環(huán)境問題的根本途徑,控制人口加強教育強化環(huán)境管理依靠經濟實力和科技進步,我國的環(huán)境狀況,我國有500多座城市,大氣質量達到一級標準的不到1%我國有七億多人飲用污染超標水我國有三分之二的城市居民生活在噪聲超標環(huán)境中我國城市生活垃圾年產量1.46億噸,大部分未經處理隨意堆放我國荒漠面積有1 9、53萬Km2,每年有2100Km2論為沙漠人均森林面積0.11公頃,為世界平均的10%50年來,約有200種高等植物滅絕,400種野生動物瀕臨滅絕,我國的環(huán)境狀況,我國的環(huán)境狀況,環(huán)境管理的需要,立法和執(zhí)行利益相關方的壓力金融機構股東、員工環(huán)境利益團體、消費者、公眾意識,形象,聲譽責任管理公司形象對企業(yè)的影響責任、成本、生意中斷、負面宣傳、形象受損,競爭力產品和生產過程中的環(huán)境因素方面的競爭力對意識的影響環(huán)境行為的不同標準引起的貿易壁壘財務經濟杠桿(稅收、罰款)鼓勵減少污染政府、銀行和保險機構的鼓勵支持,環(huán)境管理的需要,環(huán)境管理的發(fā)展歷程,1972年:聯(lián)合國在斯 10、德哥爾摩召開“聯(lián)合國人類環(huán)境大會”1972年:聯(lián)合國環(huán)境署成立(UNEP)1984年:聯(lián)合國環(huán)境與發(fā)展委員會(WCED)“我們的共同未來”1987年出版1990年:可持續(xù)發(fā)展企業(yè)理事會(BCSD)“改變的進程”1992年出版1991年:國際商會制定了可持續(xù)發(fā)展憲章健全的環(huán)境管理16項原則,1991年:可持續(xù)發(fā)展企業(yè)理事會與國際標準化組織和IEC接觸,討論建立環(huán)境標準。 次ISO會議于1991年8月召開。1992年:聯(lián)合國環(huán)境與發(fā)展大會(UNCED)“21世紀議程和里約熱內盧宣言”1994年:標準/計劃英國標準(BS775)、歐盟計劃(EMAS)、國際標準ISO,環(huán)境管 11、理的歷程,ISO系列標準架構,ISO14000的主要特點,以市場趨向為前提強調法律法規(guī)的符合性強調污染強調持續(xù)改進強調系統(tǒng)化、程序化的管理和必要的文件支持自愿性可操作性可認證性方法適用性,環(huán)境管理標準化應遵循的原則,不增加貿易壁壘可用于對內對外的論證、注冊等回避對改善環(huán)境無幫助的任何行政干預彈性原則定位于中小型組織總數(shù)的80%產品的份額越來越大經濟建設中,越來越重要越來越積極參與全球市場受到壓力(消費者、政府等)確保認證審核員保持客觀性和獨立性,已公布的六個文號內容為ISO14001環(huán)境管理體系-規(guī)范及使用指南ISO14004環(huán)境管理體系-原理、 12、體系和支持技術通用指南ISO14010環(huán)境管理體系-通用原則ISO14011環(huán)境管理體系-審核程序、體系審核ISO14012環(huán)境管理體系-環(huán)境管理審核員資格ISO14040生命周期評價-原則和指導方針,ISO14000系列標準架構,實施與運行3*結構與責任*培訓、意識與能力*信息溝通*文件編制*文件管理*運行控制*應急準備與反應,策劃2*環(huán)境因素*法律與其它要求*目標與指標*環(huán)境管理方案,環(huán)境政策方針1,檢查與糾正措施4*監(jiān)測與測量*不符合,糾正與措施*記錄*EMS審核,管理評審5,持續(xù)改進,環(huán)境管理體系模式,手冊A層次,EMS 13、程序文件B層次,其他環(huán)境文件、表格、報告、作業(yè)指導書等C層次,按ISO14001標準描述環(huán)境管理體系的環(huán)境管理手冊,描述實施環(huán)境管理體系要素及所涉及到的各職能部門有關活動,詳細作業(yè)文件,環(huán)境管理體系文件結構,環(huán)境管理體系要求,環(huán)境管理體系要求共包括五大塊,17個要素環(huán)境方針:兩個承諾,一個框架對持續(xù)改進和污染的承諾對遵守有關環(huán)境法律、法規(guī)和組織應遵守的其它要求的承諾提供建立和評審環(huán)境目標和指標的框架規(guī)劃環(huán)境因素法律與其他要求目標和指標環(huán)境管理方案,實施與運行機構和職責培訓、意識與能力信息交流環(huán)境管理體系文件編制文件管理運行控制:對具有重大環(huán)境影響的活動加以 14、規(guī)范應急準備和響應檢查和糾正措施監(jiān)測違章、糾正與措施記錄:保存期限一般為兩年環(huán)境管理體系審核:少一年一次管理評審:少一年一次,環(huán)境管理體系要求,ISO14001的基本特征,將尾端污染治理轉為全過程的污染控制。強調建立完整的環(huán)境管理體系,納入總體管理。污染必須持續(xù)改進提高,不能一勞永逸。處理任何一件事都要講究程序,做到文件化。以現(xiàn)行環(huán)保法規(guī)為依據,重在確定環(huán)境因素。,環(huán)境管理體系咨詢程序,企業(yè)提出書面申請(并提交有關企業(yè)的環(huán)境背景資料)初訪(實地查看企業(yè)的生產現(xiàn)場,了解環(huán)境現(xiàn)狀)訂立咨詢合同書,商定工作計劃培訓(環(huán)境管理體系培訓、法律法規(guī)符合性培訓、建立體 15、系的方法培訓等)初始環(huán)境評審(指導識別環(huán)境因素,判定重大環(huán)境因素)企業(yè)環(huán)境管理體系文件編寫指導文件修改試運行(企業(yè)組織)內部審核指導管理評審指導模擬審核(認證),如何分析環(huán)境因素,選擇產品、活動和服務確定活動、產品或服務的環(huán)境確定環(huán)境影響評價環(huán)境影響的重要程序,判定環(huán)境因素及其影響,判定環(huán)境因素及其影響,三種程度:正常、異常、緊急三種狀態(tài):過去、現(xiàn)在、將來七種類型大氣排放水體排放廢物管理土地污染對社區(qū)的影響原材料與自然資源的運用其他地方性環(huán)境問題,目標、指標的區(qū)別,目標減少有害原料的使用提高員工環(huán)境意識減少向環(huán)境排污降低能耗減少原材料使用 16、,指標每年減少量為6%一年舉辦期培訓廢氣排放減少%比去年節(jié)能5%每年減少原材料,不符合報告的類型,嚴重不符合項體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效,造成嚴重的環(huán)境危害體系運行出現(xiàn)局域性失效。輕微不符合項對滿足EMS文件、要求來說,是個別的、偶然的、孤立的、性質輕微的問題;對保證所審核的區(qū)域,體系有效性無害,是次要的。(審核追蹤,就近不就遠。),ISO14000與ISO9000的相似點,管理思想-共同貫徹的通過實驗建立一套完整的有效的、文件化的管理體系PDCA模式-共同的模式策劃-實施-驗證-改進ISO9000為閉環(huán)系統(tǒng)ISO14000為開放式都是企業(yè)管理的一個部分“0 17、1”標準為系列的龍頭,ISO14000與ISO900的不同點,產品或服務,消費者,供應商,OVERVIEW,ISO9001質量體系要求由產品消費者或使用者確定,企業(yè)活動產品服務,供應商,消費者,各種環(huán)境保護組織,鄰居,持股者,政府,國際條約,OVERVIEW,14001環(huán)境管理體系有眾相關個人、企業(yè)或團體來要求,有利于貿易壁壘有利于企業(yè)守法,達標有利于企業(yè)推行清潔生產有助于提高企業(yè)管理水平有助于提高員工環(huán)境意識有助于提高企業(yè)信益,增加市場競爭力減少環(huán)境風險,改善公共關系,安定社會,我國實施ISO14000的意義,等同轉化GB/T24001GB/T24004GB/T240 18、10GB/T24011GB/T24012自愿原則ISO9000及ISO14000工作委員會相互協(xié)調充分依靠各部門和地方的積極性實行全過程管理標準的轉化,宣貫、審核、認證、注冊、監(jiān)督管理質量及環(huán)境管理認證彼此盡力結合先試點,再穩(wěn)步推廣的原則,我國執(zhí)行ISO14000的原則,提供完善的管理體系強調環(huán)境因素管理建立嚴格控制程序,保障目標指標實現(xiàn)生命周期分析和環(huán)境行為評價。則將產品的設計及企業(yè)的決策納入管理范疇,ISO14000體系的污染,節(jié)省資源降低成本,減少污染改善環(huán)境符合政府法規(guī)周圍群眾滿意增強市場競爭力提高企業(yè)形象擴大知名度邁向國際接軌,ISO1400 19、0體系對企業(yè)的作用,承認環(huán)境管理是關系到企業(yè)自身利益的重要工作建立并保持與內、外部相關的信息系統(tǒng)確定與企業(yè)的活動、產品或服務有關的法律法規(guī)的要求和環(huán)境因素明確環(huán)境保護的責任并使管理者做出承諾貫徹生命周期思想,推動方案的實施制定一個實施環(huán)境行為的目標程序對照方針目標、指標,評價環(huán)境行為并予以改進提供充分的資源建立一個審核促進EMS的管理程序,不斷完善EMS力圖對相關方施加影響,鼓勵合同方、供應商建立EMS,建立EMS應遵守的原則,節(jié)省資源降低成本,減少污染改善環(huán)境符合政府法規(guī)周圍群眾滿意增強市場競爭力提高企業(yè)形象擴大知名度邁向國際接軌A,ISO14000為企業(yè)帶來什么?,建立EMS應注意的問題,以污染為主法律法規(guī)符合性要滿足相關方的需求全過程控制不斷改善環(huán)境行為,企業(yè)如何評價EMS,企業(yè)建立的環(huán)境管理體系符合ISO14001標準要求并得到正確實施相關環(huán)境法律法規(guī)和其他要求在企業(yè)中嚴格遵守重要環(huán)境因素得到有效控制,環(huán)境行為得到明顯改善員工的環(huán)境意識普遍提高,保護環(huán)境,珍惜生命,




ISO50001認證體系建立流程及內容 1. 項目啟動與宣導 項目啟動會議,團隊建立 現(xiàn)場巡視、范圍和邊界的確定 2. 能源評審 收集分析耗能數(shù)據,必要時進行能源審計 識別重大耗能點區(qū)域,識別改進的機會 改進機會的排序 3. 人員培訓 ISO50001內審員培訓 能源管理培訓 能效評估培訓 各種定制培訓 4. 體系策劃 法規(guī)的收集 基準的建立 能源績效指標的確定 能源目標指標和能源管理方案的建立 5. 文件策劃 現(xiàn)有文件評審 編寫文件并發(fā)布 新文件培訓 6. 體系運行與監(jiān)控 體系運行監(jiān)控 能源績效監(jiān)控 7. 體系評估與改進 內部審核 不符合的糾正 管理評審 核心技術——M&V(能耗績效的測量和確認)方法,通過能耗測量和用能狀況評估,幫助企業(yè)掌握用能 具體情況,調整用能方向,保證企業(yè)合理充分利用能源; ? 管理方式——體系建立,包括協(xié)助企業(yè)制定用能方針,能耗目標、分解,能源保障機制,耗能設備管 理,能源管理崗位職責等一系列文件,從組織機構、制度構建、優(yōu)化能源管理流程、能源管理績效考核等 方面,為企業(yè)量身打造能源管理體系; ? 人員保證——對企業(yè)能源管理人員進行相應的能源管理培訓(CEM)和節(jié)能效果評定培訓(CMVP),為 企業(yè)培養(yǎng)出一支專業(yè)的能源管理團隊; ? 終目標——建立一套完整的、動態(tài)的、適時的、不斷更新的能源管理體系,協(xié)助企業(yè)建立能源管理 體系,利用強大的系統(tǒng)管理工具,以較低的成本提高能源利用水平,保證節(jié)能改造措施切實發(fā)揮作用,鞏 固節(jié)能效果,并進一步提高節(jié)能水平。


 ISO27001認證體系建設分為四個階段:實施風險評估、規(guī)劃體系建設方案、建立信息管理 體系、體系運行及改進。也符合信息管理循環(huán)PDCA(Plan-Do-Check-Action)模型及ISO27001要求, 即有效地保護企業(yè)信息系統(tǒng)的,確保信息的持續(xù)發(fā)展。   1、確立范圍   首先是確立項目范圍,從機構層次及系統(tǒng)層次兩個維度進行范圍的劃分。從機構層次上,可以考慮 內部機構:需要覆蓋公司的各個部門,其包括總部、事業(yè)部、制造本部、技術本部等;外部機構:則包括 公司信息系統(tǒng)相連的外部機構,包括供應商、中間業(yè)務合作伙伴、及其他合作伙伴等。   從系統(tǒng)層次上,可按照物理環(huán)境:即支撐信息系統(tǒng)的場所、所處的周邊環(huán)境以及場所內保障計算機 系統(tǒng)正常運行的設施。包括機房環(huán)境、門禁、監(jiān)控等;網絡系統(tǒng):構成信息系統(tǒng)網絡傳輸環(huán)境的線路介質 ,設備和軟件;服務器平臺系統(tǒng):支撐所有信息系統(tǒng)的服務器、網絡設備、客戶機及其操作系統(tǒng)、數(shù)據庫 、中間件和Web系統(tǒng)等軟件平臺系統(tǒng);應用系統(tǒng):支撐業(yè)務、辦公和管理應用的應用系統(tǒng);數(shù)據:整個信息 系統(tǒng)中傳輸以及存儲的數(shù)據;管理:包括策略、規(guī)章制度、人員組織、開發(fā)、項目管理 和系統(tǒng)管理人員在日常運維過程中的合規(guī)、審計等。   2、風險評估   企業(yè)信息是指保障企業(yè)業(yè)務系統(tǒng)不被非法訪問、利用和篡改,為企業(yè)員工提供、可信的服 務,保證信息系統(tǒng)的可用性、完整性和保密性。   本次進行的評估,主要包括兩方面的內容:   2.1、企業(yè)管理類的評估   通過企業(yè)的控制現(xiàn)狀調查、訪談、文檔研讀和ISO27001的 實踐比對,以及在行業(yè)的經驗上 進行“差距分析”,檢查企業(yè)在控制層面上存在的弱點,從而為措施的選擇提供依據。   評估內容包括ISO27001所涵蓋的與信息管理體系相關的11個方面,包括信息策略、組 織、資產分類與控制、人員、物理和環(huán)境、通信和操作管理、訪問控制、系統(tǒng)開發(fā)與維護、安 全事件管理、業(yè)務連續(xù)性管理、符合性。   2.2、企業(yè)技術類評估   基于資產等級的分類,通過對信息設備進行的掃描、設備的配置,檢查分析現(xiàn)有網絡 設備、服務器系統(tǒng)、終端、網絡架構的現(xiàn)狀和存在的弱點,為加固提供依據。   針對企業(yè)具有代表性的關鍵應用進行評估。關鍵應用的評估方式采用滲透測試的方法,在應用 評估中將對應用系統(tǒng)的威脅、弱點進行識別,分析其和應用系統(tǒng)的目標之間的差距,為后期改造提 供依據。   提到評估,一定要有方法論。我們以ISO27001為核心,并借鑒國際常用的幾種評估模型的優(yōu)點 ,同時結合企業(yè)自身的特點,建立風險評估模型:   在風險評估模型中,主要包含信息資產、弱點、威脅和風險四個要素。每個要素有各自的屬性,信 息資產的屬性是資產價值,弱點的屬性是弱點在現(xiàn)有控制措施的保護下,被威脅利用的可能性以及被威 脅利用后對資產帶來影響的嚴重程度,威脅的屬性是威脅發(fā)生的可能性及其危害的嚴重程度,風險的屬 性是風險級別的高低。風險評估采用定性的風險評估方法,通過分級別的方式進行賦值。   3、規(guī)劃體系建設方案   企業(yè)信息問題根源分布在技術、人員和管理等多個層面,須統(tǒng)一規(guī)劃并建立企業(yè)信息體系 ,并終落實到管理措施和技術措施,才能確保信息。   規(guī)劃體系建設方案是在風險評估的基礎上,對企業(yè)中存在的風險提出建議,增強系統(tǒng)的安 全性和抗攻擊性。   在未來1-2年內通過信息體系制的建立與實施,建立組織,技術上進行審計、內外網隔 離的改造、產品的部署,實現(xiàn)以流程為導向的轉型。在未來的 3-5 年內,通過完善的信息體系 和相應的物理環(huán)境改造和業(yè)務連續(xù)性項目的建設,將企業(yè)建設成為一個注重管理,為主,防治結合 的先進型企業(yè)。   4、企業(yè)信息體系建設   企業(yè)信息體系建立在信息模型與企業(yè)信息化的基礎上,建立信息管理體系核心可以更 好的發(fā)揮六方面的能力:即預警(Warn)、保護(Protect)、檢測(Detect)、反應(Response)、恢復 (Recover)和反擊(Counter-attack),體系應該兼顧攘外和安內的功能。   體系的建設一是涉及管理制度建設完善;二是涉及到信息技術。首先,針對管理制 度涉及的主要內容包括企業(yè)信息系統(tǒng)的總體方針、技術策略和管理策略等。總體方針 涉及組織機構、管理制度、人員管理、運行維護等方面的制度。技術策略涉 及信息域的劃分、業(yè)務應用的等級、保護思路、說以及進一步的統(tǒng)一管理、系統(tǒng)分級、網絡互 聯(lián)、容災備份、集中監(jiān)控等方面的要求。   其次,信息技術按其所在的信息系統(tǒng)層次可劃分為物理技術、網絡技術、系統(tǒng)技 術、應用技術,以及基礎設施平臺;同時按照技術所提供的功能又可劃分為保護類、檢 測跟蹤類和響應恢復類三大類技術。結合主流的技術以及未來信息系統(tǒng)發(fā)展的要求,規(guī)劃信息 技術包括:



《IATF16949-2016標準完整版》由會員分享,可在線閱讀,更多相關《IATF16949-2016標準完整版(47頁珍藏版)》請在人人文庫網上搜索。1、汽車質量管理體系標準IATF16949汽車生產件及相關服務件組織的質量管理體系要求國際汽車行動小組版2016年10月1日1/46目錄引言71范圍111.1范圍-汽車行業(yè)對ISO9001:2015的補充2規(guī)范性引用文件112.1規(guī)范性引用標準和參考性引用標準3術語和定義113.1汽車行業(yè)的術語和定義4組織環(huán)境144.1理解組織及其環(huán)境144.2理解相關方的需求和期望144.3確定質量管理體系的范圍144.3.1確定質量管理體系的范圍補充4.3.2顧客特殊要求4.4質量管理體系及其過程154.4.1154.4.1.1產品和過程的符合性4.42、.1.2產品5領導作用165.1領導作用和承諾165.1.1總則165.1.1.1公司責任5.1.1.2過程有效性和效率5.1.1.3過程擁有者5.1.2以顧客為關注焦點165.2方針165.2.1制定質量方針165.2.2溝通質量方針165.3組織的崗位、職責和權限175.3.1組織的崗位、職責和權限補充5.3.2產品要求和糾正措施的出現(xiàn)和權限6策劃176.1應對風險和機遇的措施176.1.1和6.1.2176.1.2.1風險分析6.1.2.2措施6.1.2.3應急計劃6.2質量目標及其實現(xiàn)的策劃186.2.1和6.2.2193、6.2.2.1質量目標及實施的策劃補充6.3變更的策劃192/467支持197.1資源197.1.1總則197.1.2人員197.1.3基礎設施197.1.3.1工廠、設施及設備策劃7.1.4過程運行環(huán)境207.1.4.1過程操作的環(huán)境補充7.1.5監(jiān)視和測量資源207.1.5.1總則207.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析7.1.5.2測量可追溯性207.1.5.2.1校準/驗證記錄7.1.5.3實驗室要求7.1.5.3.1內部實驗室7.1.5.3.2外部實驗室7.1.6組織的知識227.2能力227.2.1能力補充7.2.2能力在職培訓7.24、.3內部審核員能力7.2.4第二方審核員能力7.3意識237.3.1意識補充7.3.2員工激勵和授權7.4溝通237.5成文信息237.5.1總則237.5.1.1質量管理體系文件7.5.2創(chuàng)建和更新247.5.3成文信息的控制247.5.3.1和7.5.3.27.5.3.2.1記錄保留7.5.3.2.2工程規(guī)范8運行248.1運行的策劃和控制248.1.1運行策劃和控制補充8.1.2保密8.2產品和服務的要求258.2.1顧客溝通258.2.1.1顧客溝通補充8.2.2產品和服務要求的確定268.2.2.1產品和服務要求的確定補充3/468.5、2.3產品和服務要求的評審268.2.3.1268.2.3.1.1產品和服務要求的評審補充8.2.3.1.2顧客指定的特殊特性8.2.3.1.3組織制造可行性8.2.3.2268.2.4產品和服務要求的更改268.3產品和服務的設計和開發(fā)268.3.1總則268.3.1.1產品和服務的設計和開發(fā)補充8.3.2設計和開發(fā)策劃278.3.2.1設計和開發(fā)策劃補充8.3.2.2產品設計技能8.3.2.3帶有嵌入式軟件的產品開發(fā)8.3.3設計和開發(fā)輸入278.3.3.1產品設計輸入8.3.3.2制造過程設計輸入8.3.3.3特殊特性8.3.4設計和開發(fā)控制288.6、3.4.1監(jiān)視8.3.4.2設計和開發(fā)確認8.3.4.3原型樣件方案8.3.4.4產品批準過程8.3.5設計和開發(fā)輸出288.3.5.1設計和開發(fā)輸出補充8.3.5.2制造過程設計輸出8.3.6設計和開發(fā)更改308.3.6.1設計和開發(fā)更改補充8.4外部提供的過程、產品和服務的控制318.4.1總則318.4.1.1總則補充8.4.1.2供應商選擇過程8.4.1.3顧客指定的貨源(也稱“指向性購買”)8.4.2控制類型和程度318.4.2.1控制的類型和程度補充8.4.2.2法律法規(guī)要求8.4.2.3供應商質量管理體系開發(fā)8.4.2.3.1汽車產品相關軟件或帶有嵌7、入式軟件的汽車產品8.4.2.4供應商監(jiān)視8.4.2.4.1第二方審核8.4.2.5供應商開發(fā)8.4.3外部供應商的信息338.4.3.1外部供應商的信息補充4/468.5生產和服務提供348.5.1生產和服務提供的控制348.5.1.1控制計劃8.5.1.2標準化作業(yè)作業(yè)指導書和目視標準8.5.1.3作業(yè)準備驗證8.5.1.4停工后的驗證8.5.1.5生產維護8.5.1.6生產工裝及制造、試驗、檢驗工裝和設備的管理8.5.1.7生產排程8.5.2標識和可追溯性368.5.2.1標識和可追溯性補充8.5.3顧客或外部供應商的財產368.5.4防護368.5.8、4.1防護補充8.5.5交付后活動378.5.5.1服務信息的反饋8.5.5.2與顧客的服務協(xié)議8.5.6更改控制378.5.6.1更改控制補充8.5.6.1.1過程控制的臨時更改8.6產品和服務的放行388.6.1產品和服務的放行補充8.6.2全尺寸檢驗和功能試驗8.6.3外觀項目8.6.4外部提供的產品和服務符合要求的驗證和接受8.6.5法律法規(guī)的符合性8.6.6接收準則8.7不合格輸出的控制388.7.1388.7.1.1顧客的讓步授權8.7.1.2不合格的控制顧客規(guī)定的過程8.7.1.3可疑產品的控制8.7.1.4返工產品的控制8.7.1.5返9、修產品的控制8.7.1.6顧客通知8.7.1.7不合格品的處置8.7.2409績效評價409.1監(jiān)視、測量、分析和評價409.1.1總則409.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量9.1.1.2統(tǒng)計工具的確定9.1.1.3統(tǒng)計概念的應用5/469.1.2顧客滿意419.1.2.1顧客滿意補充9.1.3分析與評價419.1.3.1優(yōu)先級9.2內部審核429.2.1和9.2.2429.2.2.1內部審核方案9.2.2.2質量管理體系審核9.2.2.3制造過程審核9.2.2.4產品審核9.3管理評審429.3.1總則429.3.1.1管理評審補充9.3.210、管理評審輸入439.3.2.1管理評審輸入補充9.3.3管理評審輸出439.3.3.1管理評審輸出補充10改進4310.1總則4310.2不合格和糾正措施4410.2.1和10.2.24410.2.3問題解決10.2.4防錯10.2.5保修管理體系10.2.6顧客投訴和使用現(xiàn)場失效試驗分析10.3持續(xù)改進4510.3.1持續(xù)改進補充附錄A:控制計劃A.1控制計劃的階段A.2控制計劃的要素附錄B:參考書目汽車行業(yè)補充(略)特別說明:本標準正文中,方框內的內容為汽車行業(yè)QMS的特定要求。6/46引言0.1總則采用質量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略決策,11、能夠幫助其提高整體績效,為推動可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎。組織根據本標準實施質量管理體系的潛在益處是:a)穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產品和服務的能力;b)促成增強顧客滿意的機會;c)應對與組織環(huán)境和目標相關的風險和機遇;d)證實符合規(guī)定的質量管理體系要求的能力。本標準可用于內部和外部各方。實施本標準并非需要:統(tǒng)一不同質量管理體系的架構;形成與本標準條款結構相一致的文件;在組織內使用本標準的特定術語。本標準規(guī)定的質量管理體系要求是對產品和服務要求的補充。本標準采用過程方法,該方法結合了“策劃實施檢查處置”(PDCA)循環(huán)和基于風險的思維。過程方法使組織能夠策劃過程及其相互作12、用。PDCA循環(huán)使組織能夠確保其過程得到充分的資源和管理,確定改進機會并采取行動?;陲L險的思維使組織能夠確定可能導致其過程和質量管理體系偏離策劃結果的各種因素,采取控制,限度地降低不利影響,并限度地利用出現(xiàn)的機遇(見附錄A.4)。在日益復雜的動態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求,并針對未來需求和期望采取適當行動,這無疑是組織面臨的一項挑戰(zhàn)。為了實現(xiàn)這一目標,組織可能會發(fā)現(xiàn),除了糾正和持續(xù)改進,還有必要采取各種形式的改進,如突破性變革、創(chuàng)新和重組。在本標準中使用如下助動詞:“應”表示要求;“宜”表示建議;“可”表示允許;“能”表示可能或能夠?!白ⅰ钡膬热菔抢斫夂驼f明有關要求的指南。0.2質13、量管理原則本標準是在GB/T19000所闡述的質量管理原則基礎上制定的。每項原則的介紹均包含概述、該原則對組織的重要性的依據、應用該原則的主要益處示例以及應用該原則提高組織績效的典型措施示例。質量管理原則是:以顧客為關注焦點;領導作用;全員積極參與;過程方法;改進;循證決策;關系管理。7/460.3過程方法0.3.1總則本標準倡導在建立、實施質量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求增強顧客滿意。采用過程方法所需考慮的具體要求見4.4。將相互關聯(lián)的過程作為一個體系加以理解和管理,有助于組織有效和地實現(xiàn)其預期結果。這種方法使組織能夠對其體系的過程之間相互關聯(lián)和相14、互依賴的關系進行有效控制,以提高組織整體績效。過程方法包括按照組織的質量方針和戰(zhàn)略方向,對各過程及其相互作用進行系統(tǒng)的規(guī)定和管理,從而實現(xiàn)預期結果??赏ㄟ^采用PDCA循環(huán)(見0.3.2)以及始終基于風險的思維(見0.3.3)對過程和整個體系進行管理,旨在有效利用機遇并防止發(fā)生不良結果。在質量管理體系中應用過程方法能夠:a)理解并持續(xù)滿足要求;b)從增值的角度考慮過程;c)獲得有效的過程績效;d)在評價數(shù)據和信息的基礎上改進過程。單一過程的各要素及其相互作用如圖1所示。每一過程均有特定的監(jiān)視和測量檢查點以用于控制,這些檢查點根據相關的風險有所不同。輸入源前序過程例如內部或外部15、供方、顧客或其他有關相關方的過程輸入物質能量信息例如以材料、資源或要求的形式存在起點終點活動活動輸出物質能量信息例如以產品、服務或決策的形式存在可能用于監(jiān)視和測量績效的可能控制和檢查點輸出接收方后續(xù)過程例如內部或外部顧客或其他有關相關方的過程圖1單一過程要素示意圖8/460.3.2PDCA循環(huán)PDCA循環(huán)能夠應用于所有過程以及整個質量管理體系。圖2表明了本標準第4章至第10章是如何構成PDCA循環(huán)的。質量管理體系(4)組織及其環(huán)境(4)支持(7)運行(8)策劃實施顧客要求策劃(6)領導作用績效評價(5)(9)處置檢查有關相關方的需求和期望改進(10)(4)注:括號中的數(shù)字表示本標準的相應16、章節(jié)。圖2本標準的結構在PDCA循環(huán)中的展示PDCA循環(huán)可以簡要描述如下:顧客滿意質量管理體系的結果產品和服務策劃(Plan):根據顧客的要求和組織的方針,建立體系的目標及其過程,確定實現(xiàn)結果所需的資源,并識別和應對風險和機遇。實施(Do):執(zhí)行所做的策劃;檢查(Check):根據方針、目標、要求和所策劃的活動,對過程以及形成的產品和服務進行監(jiān)視和測量(適用時),并報告結果;處置(Act):必要時,采取措施提高績效。0.3.3基于風險的思維基于風險的思維(見A.4)是實現(xiàn)質量管理體系有效性的基礎。本標準以前的版本已經隱含基于風險思維的概念,例如:采取措施潛在的不合格,對發(fā)生的不合17、格進行分析,并采取與不合格的影響相適應的措施,防止其再發(fā)生。為了滿足本標準的要求,組織需策劃和實施應對風險和機遇的措施。應對風險和機遇,為提高質量管理體系有效性、獲得改進結果以及防止不利影響奠定基礎。某些有利于實現(xiàn)預期結果的情況可能導致機遇的出現(xiàn),例如:有利于組織吸引顧客、開發(fā)新產品和服務、9/46減少浪費或提高生產率的一系列情形。利用機遇所采取的措施也可能包括考慮相關風險。風險是不確定性的影響,不確定性可能有正面的影響,也可能有負面的影響。風險的正面影響可能提供機遇,但并非所有的正面影響均可提供機遇。0.4與其他管理體系標準的關系本標準采用ISO制定的管理體系標準框架,以提高與其他管理18、體系標準的協(xié)調一致性(見A.1)。本標準使組織能夠使用過程方法,并結合PDCA循環(huán)和基于風險的思維,將其質量管理體系與其他管理體系標準要求進行協(xié)調或一體化。本標準與GB/T19000和GB/T19004存在如下關系:GB/T19000質量管理體系基礎和術語為正確理解和實施本標準提供必要基礎;GB/T19004追求組織的持續(xù)成功質量管理方法為選擇超出本標準要求的組織提供指南。附錄B給出了SAC/TC151制定的其他質量管理和質量管理體系標準(等同采用ISO/TC176質量管理和質量保證技術委員會制定的國際標準)的詳細信息。本標準不包括針對環(huán)境管理、職業(yè)健19、康和管理或財務管理等其他管理體系的特定要求。在本標準的基礎上,已經制定了若干行業(yè)特定要求的質量管理體系標準。其中的某些標準規(guī)定了質量管理體系的附加要求,而另一些標準則僅限于提供在特定行業(yè)應用本標準的指南。本標準的章條內容與之前版本(GB/T8/ISO9001:2008)章條內容之間的對應關系見ISO/TC176/SC2(國際標準化組織/質量管理和質量保證技術委員會/質量體系分委員會)的公開網站:www.iso.org/tc176/sc02/public。10/46質量管理體系要求1.范圍本標準為下列組織規(guī)定了質量管理體系要求:a)需要證實其具有穩(wěn)定提供滿足顧20、客要求及適用法律法規(guī)要求的產品和服務的能力;b)通過體系的有效應用,包括體系改進的過程,以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求,旨在增強顧客滿意。本標準規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產品和服務的組織。注1:本標準中的術語“產品”或“服務”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品和服務。注2:法律法規(guī)要求可稱作法定要求。1.1范圍-汽車行業(yè)對ISO9001:2015的補充本汽車QMS標準規(guī)定了用于汽車相關產品(包括裝有嵌入式軟件的產品)的設計和開發(fā)、生產,以及(相關時)裝配、安裝和服務的質量管理體系要求。本汽車QMS標準適用于制造顧客指定生產件21、、服務件和/或配件的組織的現(xiàn)場。應當在整個汽車供應鏈中實施本汽車QMS標準。2.規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T6質量管理體系基礎和術語(ISO9000:2015,IDT)2.1規(guī)范性引用標準和參考性引用標準附錄A:(控制計劃)為本汽車QMS標準的規(guī)范性部分附錄B:(參考書目汽車行業(yè)補充)為參考性部分,提供了有助于理解或使用本汽車QMS標準的附加信息。3.術語和定義GB/T6界定的術語和22、定義適用于本文件。3.1汽車行業(yè)的術語和定義配件在交付給終顧客之前(或之后),與車輛或動力總成以機械或電子方式相連的顧客指定的附加部件(如:定制地墊、車廂襯、輪罩、音響系統(tǒng)加強件、天窗、尾翼、增壓器等等)。產品質量先期策劃(APQP)對開發(fā)某一滿足顧客要求的產品或服務提供支持的產品質量策劃過程;APQP對開發(fā)過程具有指導意義,并且是組織與其顧客之間共享結果的標準方式;APQP涵蓋的項目包括設計穩(wěn)健性,設計試驗和規(guī)范符合性,生產過程設計,質量檢驗標準,過程能力,生產能力,產品包裝,產品試驗和操作員培訓計劃。售后市場零件并非由OEM為服務件應用而采購或放行的替換零件,可能按照或未按照原23、始設備規(guī)范進行生產。授權對某(些)人的成文許可,規(guī)定了其在組織內部授予或拒絕權限或制裁有關的權利和責任。挑戰(zhàn)(原版)件具有已知規(guī)范、經校準并且可追溯到標準的零件,其預期結果(通過或不通過)用于確認防錯裝置或檢具(如通止規(guī))的功能性??刂朴媱?1/46對控制產品制造所要求的系統(tǒng)及過程的成文描述(見附錄A)。顧客要求顧客規(guī)定的一切要求(如:技術、商業(yè)、產品及制造過程相關要求;一般條款與條件;顧客特殊要求等等)。顧客特殊要求(CSR)對本汽車QMS標準特定條款的解釋或與該條款有關的補充要求。裝配的設計(DFA)出于便于裝配的考慮設計產品的過程。(例如,若產品含有較少零件,產品的裝配時間則較短,24、從而減少裝配成本。)制造的設計(DFM)產品設計和過程策劃的整合,用于設計出可簡單經濟地制造的產品。制造和裝配的設計(DFMA)兩種方法的結合:制造的設計(DFM)-為更易生產,更高產量及改進的質量的優(yōu)化設計的過程,裝配的設計(DFA)為減少出錯風險、降低成本并更易裝配的設計優(yōu)化。六西格瑪設計(DFSS)系統(tǒng)化的方法、工具和技術,旨在穩(wěn)健設計滿足顧客期望并且能夠在六西格瑪質量水平生產的產品或過程。具有設計責任的組織有權制定一個新的或更改現(xiàn)有的產品規(guī)范的組織。注:該職責包括在顧客指定的應用范圍內,試驗并驗證設計性能。防錯為防止制造不合格產品而進行的產品和制造過程的設計及開發(fā)。升級過程用于在組織內25、部強調或觸發(fā)特定問題的過程,以便適當人員可對這些情況作出響應并監(jiān)控其解決。故障樹分析法(FTA)分析系統(tǒng)非理想狀態(tài)的演繹故障分析法。通過創(chuàng)建整個系統(tǒng)的邏輯框圖,故障樹分析法顯示出各故障、子系統(tǒng)及冗余設計要素之間的關系。實驗室用于檢驗、試驗或校準的設施,可能包括但不限于化學、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。試驗室范圍包含下列內容的受控文件:*試驗室有資格進行的特定試驗、評價或校準;*用來進行上述活動的設備的清單;以及*用來進行上述活動的方法和標準的清單。制造制作或加工的過程*生產原材料;*生產件或服務件;*裝配;或*熱處理、焊接、涂漆、電鍍或其他表面處理服務。制造可行性對擬建項目的分析和評26、價,以確定該項目是否在技術上是可行的,能夠制造出符合顧客要求的產品。這包括12/46但不限于以下方面(如適用):在預計成本范圍內;是否必要的資源、設施、工裝、產能、軟件及具有所需技能的人員,包括支持功能,是或者計劃是可用的。制造服務試驗、制造、分銷部件和組件并為其提供維修服務的公司。多方論證方法從可能會影響一個團隊如何管理過程的所有相關方獲取輸入信息的方法,團隊成員包括來自組織的人員,也可能包括顧客代表和供應商代表;團隊成員可能來自組織內部或外部;若情況許可,可采用現(xiàn)有團隊或特設團隊;對團隊的輸入可能同時包含組織輸入和顧客輸入。未發(fā)現(xiàn)故障(NTF)表示針對服務期間被替換的零件,經車輛或零件制造27、商分析,滿足“合格品”的全部要求(亦稱為“未發(fā)現(xiàn)錯誤或“故障未發(fā)現(xiàn)”)。外程由外部組織履行的一部分組織功能(或過程)。周期性檢修用于防止發(fā)生重大意外故障的維護方法,此方法根據故障或中斷歷史,主動停止使用某一設備或設備子系統(tǒng),然后對其進行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復使用。預測性維護通過對設備狀況實施周期性或持續(xù)監(jiān)視來評價在役設備狀況的一種方法或一套技術,以便預測應當進行維護的具體時間。超額運費合同交付之外發(fā)生的超出成本或費用。注:它可能是由于方法、數(shù)量、未按計劃或延遲交付等原因引起的。性維護為了設備失效和非計劃性生產中斷的原因而策劃的定期活動(基于時間的周期性檢驗和檢修),它28、是制造過程設計的一項輸出。產品適用于產品實現(xiàn)過程產生的任何預期輸出。產品與產品設計和制造有關的標準,確保產品不會對顧客造成傷害或危害。生產停工制造過程空閑的情況,時間跨度可從幾個小時到幾個月不等。反應計劃檢測到異?;虿缓细袷录r,控制計劃中規(guī)定的行動或一系列步驟。外部場所支持現(xiàn)場并且為非生產過程發(fā)生的場所。服務件按照OEM規(guī)范制造的,由OEM為服務件應用而采購或放行的替換件,包括再制造件?,F(xiàn)場發(fā)生增值制造過程的場所。13/46特殊特性可能影響性或產品法規(guī)符合性、可裝配性、功能、性能、要求或產品的后續(xù)處理的產品特性或制造過程參數(shù)。特殊狀態(tài)一種顧客識別分類的通知,分配給由于重大質量29、或交付問題,未能滿足一項或多項顧客要求的組織。支持功能對同一組織的一個(或多個)制造現(xiàn)場提供支持的(在現(xiàn)場或外部場所進行的)非生產活動。生產維護一個通過為組織增值的機器、設備、過程和員工,維護并改善生產及質量體系完整性的系統(tǒng)。權衡曲線用于理解產品各設計特性的關系并使其相互溝通的一種工具。產品一個特性的性能映像于Y軸,另一特性的性能映像于x軸,然后可繪制出一條曲線,顯示產品相對于這兩個特性的性能。權衡過程繪制并使用產品及其性能特性的權衡曲線的一種方法,這些特性確立了設計替代方案之間的顧客、技術及經濟關系。4.組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境組織應確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關并影響其實現(xiàn)30、質量管理體系預期結果的能力的各種外部和內部因素。組織應對這些外部和內部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審。注1:這些因素可能包括需要考慮的正面和負面要素或條件。注2:考慮來自于國際、國內、地區(qū)或當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟環(huán)境的因素,有助于理解外部環(huán)境。注3:考慮與組織的價值觀、文化、知識和績效等有關的因素,有助于理解內部環(huán)境。4.2理解相關方的需求和期望由于相關方對組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產品和服務的能力具有影響或潛在影響,因此,組織應確定:a)與質量管理體系有關的相關方;b)與質量管理體系有關的相關方的要求。組織應監(jiān)視和評審這些相關方的信息31、及其相關要求。4.3確定質量管理體系的范圍組織應確定質量管理體系的邊界和適用性,以確定其范圍。在確定范圍時,組織應考慮:a)4.1中提及的各種外部和內部因素;b)4.2中提及的相關方的要求;c)組織的產品和服務。如果本標準的全部要求適用于組織確定的質量管理體系范圍,組織應實施本標準的全部要求。組織的質量管理體系范圍應作為成文信息,可獲得并得到保持。該范圍應描述所覆蓋的產品和服務類型,如果組織確定本標準的某些要求不適用于其質量管理體系范圍,應說明理由。只有當所確定的不適用的要求不影響組織確保其產品和服務合格的能力或責任,對增強顧客滿意也不會產14/46生影響時,方可聲稱符合本標準的要求。4.332、.1確定質量管理體系的范圍-補充支持功能,無論其在現(xiàn)場或外部場所(如設計中心,公司總部和配送中心),應包含在質量管理體系(QMS)范圍內。本汽車標準允許的刪減是ISO9001第8.3條款中的產品設計和開發(fā)要求。刪除應以文件的信息的形式進行證明和保持。4.3.2顧客特殊要求應對顧客特殊要求進行評價,并將其包含在組織的質量管理體系范圍內。4.4質量管理體系及其過程4.4.1組織應按照本標準的要求,建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系,包括所需過程及其相互作用。組織應確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用,且應:a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出;b)確定這些過程的順序和相33、互作用;c)確定和應用所需的準則和方法(包括監(jiān)視、測量和相關績效指標),以確保這些過程的有效運行和控制;d)確定這些過程所需的資源并確保其可獲得;e)分配這些過程的職責和權限;f)按照6.1的要求應對風險和機遇;g)評價這些過程,實施所需的變更,以確保實現(xiàn)這些過程的預期結果;h)改進過程和質量管理體系。4.4.1.1產品和過程的符合性組織應確保所有的產品和過程,包括服務件及其外包的產品和過程,符合所有適用的顧客和法律法規(guī)要求(見第8.4.2.2)。4.4.1.2產品組織應為產品相關的產品和制造過程的管理形成文件化的過程,包括但不限于:a)產品法律法規(guī)要求的識別;b)通知顧客a)項中34、的要求;c)設計FMEA的特殊審批;d)識別產品特性;e)制造過程中相關產品特性的識別和控制;f)特別批準的控制計劃和過程FMEA;g)反應計劃(見9.1.1.1);h)明確職責,定義升級過程和信息流,包括管理層和顧客通知;i)組織或顧客為與產品有關的產品和制造過程中涉及的人員確定的培訓;j)產品或過程的更改在實施前應獲得批準,包括對產品或過程的更改帶給產品的潛在影響進行評估(見ISO9001,8.3.6);k)整個供應鏈中關于產品的要求轉移,包括顧客指定的貨源(見8.4.3.1);l)整個供應鏈中按生產批次(至少)的產品可追溯性(見8.5.2.1);m)為新產品導入35、的經驗教訓。注:特殊批準是指負責批準包含相關內容文件的職能機構(通常為顧客)所作的額外批準。15/465.領導作用5.1領導作用和承諾5.1.1總則管理者應通過以下方面,證實其對質量管理體系的領導作用和承諾:a)對質量管理體系的有效性負責;b)確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標,并與組織環(huán)境相適應,與戰(zhàn)略方向相一致;c)確保質量管理體系要求融入組織的業(yè)務過程;d)促進使用過程方法和基于風險的思維;e)確保質量管理體系所需的資源是可獲得的;f)溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性;g)確保質量管理體系實現(xiàn)其預期結果;h)促使人員積極參與,指導和支持他們?yōu)橘|量管理體系36、的有效性作出貢獻;i)推動改進;j)支持其他相關管理者在其職責范圍內發(fā)揮領導作用。注:本標準使用的“業(yè)務”一詞可廣義地理解為涉及組織存在目的的核心活動,無論是公有、私有、營利或非營利組織。5.1.1.1公司責任組織應明確并實施公司責任方針,至少應包括反賄賂方針、員工行為準則以及道德準則升級政策(“舉報政策”)。5.1.1.2過程有效性和效率管理者應評審產品實現(xiàn)過程和支持過程,以評價并改進其有效性和效率。過程評審活動及的結果應作為管理評審的輸入(見9.3.2.1)5.1.1.3過程擁有者管理者應確定過程擁有者,由其負責組織的各過程和相關輸出的結果。過程擁有者應了解他們的角色,并且具備勝37、任其角色的能力(見ISO9001,7.2)。5.1.2以顧客為關注焦點管理者應通過確保以下方面,證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾:a)確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;b)確定和應對風險和機遇,這些風險和機遇可能影響產品和服務合格以及增強顧客滿意的能力;c)始終致力于增強顧客滿意。5.2方針5.2.1制定質量方針管理者應制定、實施和保持質量方針,質量方針應:a)適應組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向;b)為建立質量目標提供框架;c)包括滿足適用要求的承諾;d)包括持續(xù)改進質量管理體系的承諾。5.2.2溝通質量方針質量方針應:16/46a)可獲取并保持成文信38、息;b)在組織內得到溝通、理解和應用;c)適宜時,可為有關相關方所獲取。5.3組織的崗位、職責和權限管理者應確保組織相關崗位的職責、權限得到分配、溝通和理解。管理者應分配職責和權限,以:a)確保質量管理體系符合本標準的要求;b)確保各過程獲得其預期輸出;c)報告質量管理體系的績效以及改進機會(見10.1),特別是向管理者報告;d)確保在整個組織推動以顧客為關注焦點;e)確保在策劃和實施質量管理體系變更時保持其完整性。5.3.1組織的崗位、職責和權限補充管理者應指定人員,賦予其職責和權限,以確保顧客的要求得到滿足。這些應形成文件。這包但不限于:特殊特性的選擇、設置質量目標和39、相關的培訓、糾正和措施,產品設計和開發(fā),產能分析,物流信息,顧客計分卡及顧客對接。5.3.2產品要求和糾正措施的提出和權限管理者應確保:a)負責產品符合性要求的人員有權停止裝運并停止生產,以糾正質量問題;注:由于一些行業(yè)中的過程設計,并非總是能立即停止生產。在這種情況下,必須對受影響批次進行控制,以防將其發(fā)運給顧客。b)立即把不符合要求的產品或過程通報給負有糾正措施職責和權限的人員,以確保避免將不合格產品發(fā)運給顧客。并確保所有潛在不合格產品得到識別與控制;c)所有班次的生產作業(yè)都安排有負責確保產品要求符合性的負責人或代理職責人員。6.策劃6.1應對風險和機遇的措施6.1.1在策劃質40、量管理體系時,組織應考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求,并確定需要應對的風險和機遇,以:a)確保質量管理體系能夠實現(xiàn)其預期結果;b)增強有利影響;c)或減少不利影響;d)實現(xiàn)改進。6.1.2組織應策劃:a)應對這些風險和機遇的措施;b)如:1)在質量管理體系過程中整合并實施這些措施(見4.4);2)評價這些措施的有效性。應對措施應與風險和機遇對產品和服務符合性的潛在影響相適應。注1:應對風險可選擇規(guī)避風險,為尋求機遇承擔風險,風險源,改變風險的可能性或后果,分擔風險,或通過信息充分的決策而保留風險。17/46注2:機遇可能導致采用新實踐、推出新產品、開辟新市場、贏得新顧客、41、建立合作伙伴關系、利用新技術和其他可行之處,以應對組織或其顧客的需求。6.1.2.1風險分析組織應在風險分析中至少包括從產品召回、產品審核、使用現(xiàn)場的退貨和維修、投訴、報廢及返工中吸取的經驗教訓。組織應保留形成文件的信息,作為風險分析的結果的證據。6.1.2.2措施組織應確定并實施措施,以潛在不合格的原因,防止不合格發(fā)生。措施應與潛在問題的嚴重程度相適應。組織應建立一個用于減輕風險負面影響的過程,過程包括以下方面:a)確定潛在不合格及其原因;b)評價防止不合格發(fā)生的措施的需求;c)確定并實施所需的措施;d)所采取措施的成文信息;e)評審所采取的措施的有效性;f)利用取得的經驗教訓類似過




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