ISO9001質(zhì)量管理體系認證解決方案
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價格 | 298 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運費說明 | 電議 |
| 范圍 | ISO9001質(zhì)量管理體系認證服務網(wǎng)絡覆蓋上海市 黃浦區(qū)、徐匯區(qū)、長寧區(qū)、靜安區(qū)、普陀區(qū)、閘北區(qū)、虹口區(qū)、楊浦區(qū)、閔行區(qū)、寶山區(qū)、嘉定區(qū)、浦東新區(qū)、金山區(qū)、松江區(qū)、青浦區(qū)、奉賢區(qū)、崇明區(qū)等區(qū)域。 |
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ISO45001- 這一新的職業(yè)和管理體系國際標準又有了新的發(fā)展。繼2013年10月，ISOPC283 專業(yè)委員會在倫敦推出 個ISO45001工作草案后，ISO45001 已經(jīng)進入委員會草案Committee Draft, 簡稱CD稿) 階段。
OHSAS18001和新的ISO45001標準有何大的不同？
ISO45001標準的目標是與OHSAS18001相一致的。如果你熟悉OHSAS18001標準的話，會發(fā)現(xiàn)新ISO標準中有部分主旨是與OHSAS18001一樣的。但是，仍然會有依據(jù)國際管理體系標準產(chǎn)生新原則相關的一些有趣的變化。（更多息，可參考ISO導則附件SL）。例如，相比OHSAS18001標準，新標準會更加專注于組織的“環(huán)境”以及更強大的 管理者和領導角色。
組織的“環(huán)境”指的是什么？
在新標準中，一個組織將不僅僅專注于其直接的和問題，而是會考慮到更大的社會期許。組織需要考慮到他們的分包商和供應商，還有比如說他們自身的工作會在周圍對相鄰的鄰居造成怎樣的影響。這會比僅僅關注與內(nèi)部員工的條件更加廣泛，意味著組織不能僅僅將其風險通過外包“嫁接”出去。
組織的領導角色有何不同？
ISO45001堅持認為和的內(nèi)容現(xiàn)在應該融入組織的整體管理體系中，這要求管理者和領導層有更強的意識和行為。這對于僅僅將相關責任指定給某個經(jīng)理而不是整個組織運作的使用者來說是個巨大的變化。ISO45001要求和的內(nèi)容成為整個管理體系的一部分而不是額外的增加。
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| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9001標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到有效起到了很好的促進作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風險，增加企業(yè)的知名度； 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益； 3、有利于貿(mào)易壁壘，取得進入國際市場的通行證； 4、通過有效的風險管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風險； 5、有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率
|
| 認證條件 | 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（ 或部門法規(guī)有要求時） 3、 成立時間滿足6個月； 4、 有正常運營； |
| 適用行業(yè) | 本標準適用于進行醫(yī)療器械的設計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務或相關服務設計、開發(fā)等相關行業(yè) |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務類型）； 2、項目要求達到的效果（如管理程度）； |
| 服務流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |
咨詢公司(上海市分公司)常年銷售各種 ISO9001質(zhì)量認證。 公司依靠科學管理體系，嚴格執(zhí)行標準， 我們的宗旨：誠信是一個人的立身之本，也是一個企業(yè)的經(jīng)營準則，我們一直遵循“誠信為本”的經(jīng)營理念，為廣大海內(nèi)外朋友提供產(chǎn)品。在未來的創(chuàng)業(yè)中，公司將繼續(xù)加大新產(chǎn)品的開發(fā)力度，不斷開拓新的領域，以新的姿態(tài)一如既往地奉行“追求卓越，真誠到永遠”的原則竭誠為廣大客戶服務。
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際標準化組織（ISO）為適應質(zhì)量管理和國際貿(mào)易的發(fā)展需要，于1987年發(fā)布了 版質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準--ISO9000系列標準。1994年完成了 階段的修訂，發(fā)布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等標準。此后，又不斷完善，在總結質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的基礎上，將質(zhì)量管理的經(jīng)營理念和質(zhì)量改進的方法以及質(zhì)量管理思想地融入在標準中，形成了2000版的ISO9000族標準，使新標準注入了更豐富的內(nèi)涵。
標準可適用于所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織，并可根據(jù)實際需要刪減某些質(zhì)量管理體系要求；采用了以過程為基礎的質(zhì)量管理體系模式，強調(diào)了過程的聯(lián)系和相互作用；強調(diào)質(zhì)量管理八項原則；注重質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進；強調(diào) 管理者的作用，確保顧客的要求和期望得到滿足；將顧客滿意或不滿意的監(jiān)視和測量，作為評價管理體系業(yè)績的一個重要手段。
通過實施質(zhì)量管理體系，有利于提高產(chǎn)品/服務質(zhì)量，獲得顧客認同；為提高組織的運作能力提供了有效的方法；在增進國際貿(mào)易的同時貿(mào)易壁壘，還有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客各方面的需求和期望。
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