ISO9001:2015認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)方和內(nèi)外部環(huán)境的構(gòu)成要素？ 組織應(yīng)確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管 理體系實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。 需要時，組織應(yīng)更新這些信息。 在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時，組織應(yīng)考慮以下方面： a) 可能對組織的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢； b) 與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價值觀； c) 組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾； d) 資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。 注1：外部的環(huán)境，可以考慮法律、技術(shù)、競爭、文化、社會、經(jīng)濟(jì)和自 然環(huán)境方面，不管是國際、、地區(qū)或本地。 注2：內(nèi)部環(huán)境，可以組織的理念、價值觀和文化。 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 組織應(yīng)確定： a) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方 b) 相關(guān)方的要求 組織應(yīng)更新以上確定的結(jié)果，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿 意度的需求和期望。

HACCP認(rèn)證外審資料 1采購部文件：合格供方評審辦法、水果收購管理辦法、水果原料標(biāo)準(zhǔn)記錄：水果原料驗收記錄、過磅單 、受控文件清單、記錄清單、合格供方名錄、供方評審表（產(chǎn)地調(diào)查表）、水果采購評審表 2國際業(yè)務(wù)部記錄：所有自3 月1 日到現(xiàn)在出口發(fā)貨的銷售合同、發(fā)貨記錄、出入庫單據(jù)、顧客投訴登記 單、顧客投訴處理記錄、顧客滿意度調(diào)查表、受控文件清單、記錄清單 3 五金庫、化學(xué)品庫記錄：化學(xué)品出入庫帳簿、化學(xué)品領(lǐng)用記錄、化學(xué)品的出入庫單據(jù)、庫房溫度濕度記 錄 4 總經(jīng)辦需準(zhǔn)備的文件、記錄： A 各項培訓(xùn)記錄：新招聘員工的培訓(xùn)和考試記錄、衛(wèi)生培訓(xùn)記錄、 HACCP 培訓(xùn)考試記錄、關(guān)鍵工序培訓(xùn) 記錄、檢驗人員培訓(xùn)記錄、 B關(guān)鍵工序和檢驗人員的上崗證、證、員工檔案、員工花名冊、特種工種（司爐、電工、司機(jī)、制冷 工）的上崗證、 C各項的復(fù)印件（經(jīng)營許可、ISO9001、出口衛(wèi)生注冊、法人代碼、衛(wèi)生許可證等） D外來文件和傳真收發(fā)記錄 E 職工檔案的整理、所屬外來文件的整理、 F 本部門及收到的受控文件清單 5 品控部需準(zhǔn)備的記錄： 3 月1日到現(xiàn)在的個人、廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生檢查記錄、車間衛(wèi)生檢查記錄、所有的成 品檢測報告、不合格品報告單、糾偏行動記錄、輔料包材進(jìn)貨檢驗記錄、供應(yīng)廠家的檢驗報告、草莓漿、 草莓汁、杏漿生產(chǎn)情況總結(jié)、水質(zhì)檢驗報告、工藝衛(wèi)生檢查報告、藥品配置記錄、儀表計量校準(zhǔn)記錄、內(nèi) 部審核計劃、內(nèi)部審核通知、內(nèi)部審核記錄、管理評審記錄、受控文件清單、記錄清單、各種外檢報告、 相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)的收集、所有的文件發(fā)放回收記錄、文件修改通知單、HACCP 計劃修改單、近幾個月生產(chǎn)期 間的過程品控記錄、產(chǎn)品發(fā)貨檢驗報告和登記表 6 果漿車間需準(zhǔn)備的工作 A需準(zhǔn)備的記錄：草莓、杏、桃三個品種生產(chǎn)期間的破碎打漿監(jiān)控記錄、濃縮工 序監(jiān)控記錄、殺菌罐裝工序監(jiān)控記錄、清洗消毒記錄、更衣室清掃消毒記錄、車間衛(wèi)生檢查表、個人衛(wèi)生 檢查表、設(shè)備維修記錄、設(shè)備每日巡檢記錄、設(shè)備周保月報記錄、消毒液配置檢測記錄、 PQC日報表、撿 果工序監(jiān)控記錄、糾偏行動記錄、不合格品報告單、記錄的復(fù)核、受控文件清單、記錄清單、車間溫度濕 度記錄、罐裝機(jī)流量計校準(zhǔn)記錄、 B 硬件：CCP 計劃上墻、工具的標(biāo)記必須作好、打掃好車間的衛(wèi)生死 角、 7 濃縮車間需準(zhǔn)備的工作： A 需準(zhǔn)備的記錄：草莓生產(chǎn)期間的各工序監(jiān)控記錄、清洗消毒記錄、更衣室 清掃消毒記錄、車間衛(wèi)生檢查表、個人衛(wèi)生檢查表、設(shè)備維修記錄、設(shè)備每日巡檢記錄、設(shè)備周保月報記 錄、消毒液配置檢測記錄、撿果工序監(jiān)控記錄、糾偏行動記錄、不合格品報告單、記錄的復(fù)核、受控文件 清單、記錄清單、車間溫度濕度記錄、罐裝機(jī)流量計校準(zhǔn)記錄、 B 硬件：CCP 計劃上墻、工具的標(biāo)記必 須作好、打掃好車間的衛(wèi)生死角、容器的標(biāo)識一定要作好、 8 動力車間記錄：配電室檢查記錄、鍋爐運(yùn)行記錄、鍋爐檢修保養(yǎng)記錄、水質(zhì)檢驗記錄、冷庫運(yùn)行記錄和 溫度記錄及保養(yǎng)記錄、廠區(qū)設(shè)備檢查維修記錄、受控文件清單、記錄清單 9 供應(yīng)部：合格供方名錄、供方評審表、各供應(yīng)商的資料（尤其是酶制劑、鋼桶、塑料袋、無菌袋、檸檬 酸、VC鈉等幾項）具體資料包括：營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、獲得的認(rèn)證的證明材料、產(chǎn)品遵循的標(biāo)準(zhǔn)（國 標(biāo)、行標(biāo)或企標(biāo)）、在質(zhì)檢所或衛(wèi)生防疫站或其他權(quán)威部門檢驗的檢驗報告、每批進(jìn)貨的檢驗報告等；受 控文件清單、記錄清單需具備的文件：采購控制程序、供方評審辦法 10 發(fā)運(yùn)辦：記錄：所有自3 月1 日到現(xiàn)在內(nèi)部發(fā)貨的調(diào)撥單或銷售合同、出入庫單據(jù)、顧客投訴登記單 、顧客投訴處理記錄、顧客滿意度調(diào)查表、受控文件清單、記錄清單、庫房溫度濕度記錄硬件：所有產(chǎn)成 品必須作好規(guī)范的標(biāo)識、庫房放好溫度濕度測量表.

雖然風(fēng)險管理不需要一個程序，但有一個過程來確定風(fēng)險評估的誰、什么、地點(diǎn)、原因和方式，將確保這個過程在您的公司中正確地發(fā)生。過程中風(fēng)險評估由誰負(fù)責(zé)？？當(dāng)風(fēng)險被識別時需要發(fā)生什么？在這個過程中風(fēng)險評估將發(fā)生在哪里？風(fēng)險評估何時需要發(fā)生，何時不需要發(fā)生？為什么你要進(jìn)行風(fēng)險評估（這會大大影響所需的細(xì)節(jié)）？風(fēng)險評估是如何進(jìn)行的，風(fēng)險處理是如何記錄、控制和溝通的？與貴公司的所有程序一樣，風(fēng)險評估和管理程序應(yīng)包括一些重要信息，如程序的識別和描述（例如標(biāo)題、日期、作者或參考編號），以便員工知道程序是關(guān)于什么的，如果他們需要澄清，可以與誰交談。同樣，有一種格式可以確保很容易地找到程序的誰、什么、在哪里、何時、為什么以及如何，這樣就可以使員工很容易地知道他們需要在組織中做什么來進(jìn)行風(fēng)險管理。認(rèn)證