ISO14000認證對危廢品的處理要求 1、四川甘孜附近危險廢物貯存設施 檢查內容： 1.倉庫“防風、四川甘孜附近防雨、四川甘孜附近防曬、四川甘孜附近防滲、四川甘孜附近防腐”等措施是否完善；是否建設防泄漏收集裝置。 2.危險廢物倉庫是否設置圍堰，防止倉庫內的液體流到倉庫外，同時防止雨水倒灌進倉庫。 3.倉庫內是否設置了氣體導出口、四川甘孜附近氣體凈化裝置、四川甘孜附近照明設施、四川甘孜附近觀察窗口等。 規(guī)范要點： 1.危險廢物貯存設施應建在易燃、四川甘孜附近易爆等危險品倉庫、四川甘孜附近高壓輸電線路防護區(qū)域以外。 2.貯存場所地面須硬化處理，并涂至少2mm密度高的環(huán)氧樹脂，以防止?jié)B漏和腐蝕。 3.必須有泄漏液體收集裝置（收集溝及收集井，以收集滲濾液，防止外溢流失現象）、四川甘孜附近氣體導出口及氣體凈化裝置。設施內要有照明設施和觀察窗口。 4.用以存放裝載液體、四川甘孜附近半固體危險廢物容器的地方，必須有耐腐蝕的硬化地面，且表面無裂隙。 5.應設計堵截泄漏的裙腳，地面與裙腳所圍建的容積不低于堵截 容器的 儲量或總儲量的五分之一。 6.不相容的危險廢物必須分開存放，并設有隔離間隔斷。 二 危險廢物貯存容器 檢查內容： 1.盛裝危險廢物的容器是否完好無損。 2.盛裝危險廢物的容器和包裝是否全部粘貼了危險廢物標簽。 規(guī)范要點： 1.裝載危險廢物的容器必須完好無損。 2.盛裝危險廢物的容器材質和襯里要與危險廢物相容（不相互反應）。 3.裝載液體、四川甘孜附近半固體危險廢物的容器內須留足夠空間，容器頂部與液體表面之間保留100mm以上的空間。 4.盛裝危險廢物的容器上必須粘貼符合《危險廢物貯存污染控制標準》 附錄A所示的標簽。 三 危險廢物堆放 檢查內容： 1.是否按照危險廢物特性分類進行收集、四川甘孜附近貯存。 2.堆放高度、四川甘孜附近墻距等是否符合規(guī)范。 規(guī)范要點： 1.基礎必須防滲，防滲層為至少1米厚粘土層（滲透系數≤10-7厘米/秒），或2毫米厚高密度聚乙烯，或至少2毫米厚的其它人工材料，滲透系數≤10-10厘米/秒。 2.企業(yè)必須按照危廢特性分類進行收集和貯存，不相容的危險廢物不能堆放在一起。 3.襯里放在一個基礎或底座上；襯里要能夠覆蓋危險廢物或其溶出物可能涉及到的范圍；襯里材料與堆放危險廢物相容；在襯里上設計、四川甘孜附近建造浸出液收集系統(tǒng)。 4.危險廢物堆要防風、四川甘孜附近防雨、四川甘孜附近防曬。 5.盛裝在容器內的同類危險廢物可以堆疊存放；每個堆間應留有搬運通道。 四 貯存管理 檢查內容： 1.是否有危險廢物臺賬，并結合危險廢物臺賬查看企業(yè)危險廢物產生種類、四川甘孜附近數量、四川甘孜附近處置方式是否與環(huán)評一致。 2.危險廢物轉移聯單（危險廢物轉移計劃是否經審批、四川甘孜附近企業(yè)是否如實填寫轉移聯單中產生單位欄目并加蓋公章） 3.是否建立、四川甘孜附近健全危險廢物污染防治制度，是否負責人明確、四川甘孜附近責任清晰，負責人是否熟悉危險廢物管理相關法規(guī)、四川甘孜附近制度、四川甘孜附近標準、四川甘孜附近規(guī)范。 4.危險廢物是否及時轉運。 5.危險廢物倉庫上鎖情況。 規(guī)范要點： 1.危險廢物產生者和危險廢物貯存設施經營者均須作好危險廢物情況的記錄，記錄上須注明危險廢物的名稱、四川甘孜附近來源、四川甘孜附近數量、四川甘孜附近特性和包裝容器的類別、四川甘孜附近入庫日期、四川甘孜附近存放庫位、四川甘孜附近廢物出庫日期及接收單位名稱。危險廢物的記錄和貨單在危險廢物回取后應繼續(xù)保留三年。 2.危險廢物貯存間需按照“雙人雙鎖”制度管理。（兩把鑰匙分別由兩個危險廢物負責人管理，不得一人管理） 3.貯存危險廢物不得超過一年，超過一年報環(huán)保部門審批。 五 貯存設施防護 檢查內容： 1.危險廢物貯存場所是否設置了危險廢物警示標志和危險廢物標簽，標志是否正確、四川甘孜附近清晰、四川甘孜附近完好。 2.危險廢物貯存場所是否配備了應急防護設施、四川甘孜附近消防設施等。 規(guī)范要點： 1.貯存危險廢物的設施、四川甘孜附近場所，須同時設置危險廢物警告標志和危險廢物標簽并張貼在危險廢物倉庫門上或門兩側。 2.危險廢物貯存設施周圍應設置圍墻或其它防護柵欄。 3.危險廢物貯存設施應配備通訊設備、四川甘孜附近照明設施、四川甘孜附近防護服裝及工具，并設有應急防護設施。

ISO13485認證風險管理的新要求 1、產品定性或定量特征的判定: 1.1產品的預期用途和使用應規(guī)定產品預期在何種環(huán)境下使用、操作者應具有的技能和進行的培訓。 1.2產品中使用的材料／部件應考慮的因素包括與性有關的特征是否已知。 1.3產品是否以無菌的形式提供應考慮的因素包括產品是預期一次性使用還是重復使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產品是否有限定的貯存壽命 應考慮的因素包括貼標簽或標志及此類產品的處置。 2、對產品可能造成傷害的潛在源，一般涉及以下方面： 2.1環(huán)境危害：因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害： a)不適當的標簽； b)不適當的使用前檢查說明書； 2.3功能失效、維護及老化引起的危害： a)與預期用途不相適應的性能特征。 b)不適當的重復使用。 c)缺乏適當的壽命終止規(guī)定。 d)不適當的包裝及存放環(huán)境 3、對每項危害的風險估計 3.1針對判定的每項可能的危害，利用可得到的有效數據/資料、 相關標準、醫(yī)學證明、適當的調查結果，評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進行,根據需要可選用潛在失效模式和效應分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風險評審 4.1經過對危害的風險評估，確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項危害風險超出了可接受水平，則應對此項危害采取措施，降低風險。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時才超出可接受水平，則應說明： a)危害發(fā)生前，使用者能否發(fā)現故障； b)故障能否通過生產控制或性維護； c)誤用能否導致故障； d)能否增加報警。 5、風險降低及防范措施 風險可以通過以下適當手段得到降低并達到可以接受的水平。 5.1直接手段：即從設計開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段：即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式：即從產品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進行控制。 6、其它危害的產生 確定在降低風險過程中是否會引起新的危害產生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項都估計了風險并在可接受水平時，則可進8，否則退回至3。 8、風險分析報告 8.1應將風險分析的結果形成文件，從而可以在考慮到的產品的預期應用和用途的條件下，對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當有新的資料／數據可應用時，應考慮進行一次新的風險分析。如隨時間的推移風險起了變化及快速發(fā)展的技術有可能、增加或降低任一特定危害的風險及新的風險可能出現或首次被判定，都應考慮進行一次新的風險分析。