QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)過程控制要求 QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 1- QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制要求 組織應(yīng)該在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)，適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a) 可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容： 1) 擬生產(chǎn)的產(chǎn)品或進(jìn)行的活動(dòng)的HSF 特性； 2) 針對(duì)存在HS 污染或摻雜HS 可能性的過程的措施； b) 規(guī)定材料和技術(shù)的使用，過程運(yùn)行的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境； c) 在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過程的控制準(zhǔn)則以及輸出或產(chǎn)品的HSF 接收準(zhǔn)則； d) 采取措施，防止可能引入HSF 風(fēng)險(xiǎn)的人為錯(cuò)誤。 2- QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)識(shí)和可追溯性要求 組織應(yīng)在產(chǎn)品提供的整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測量的要求來識(shí)別輸出的HSF 狀態(tài)。 組織應(yīng)按照法律法規(guī)、顧客或組織自己在HS 控制方面的要求標(biāo)識(shí)產(chǎn)品。 組織應(yīng)在必要時(shí)控制輸出的 性標(biāo)識(shí)，并應(yīng)保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯性。 對(duì)包含任何HS 的過程應(yīng)予以 標(biāo)識(shí)并控制，以HSF 產(chǎn)品受到HS 污染。 3- QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)要求 組織應(yīng)確保來源于外部供方（包括顧客指定的外部供方）的材料和元器件在使用前其HSF 符合 性已得到驗(yàn)證。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)該財(cái)產(chǎn)的HSF 特性不合格時(shí)，組織應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告此事并保留相關(guān)成文信息。 4- QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)要求 組織應(yīng)對(duì)輸出和產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)，以確保對(duì)相應(yīng)要求的HSF 符合性，包括： a) 組織應(yīng)保護(hù)產(chǎn)品的HSF 特性； b) 組織應(yīng)確保用于規(guī)定產(chǎn)品的HSF 符合性的任何標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)的完整性； c) HSF 合格的和不合格的材料、元器件和產(chǎn)品應(yīng)按已規(guī)定的過程予以隔離、明確標(biāo)識(shí)和處理； d) 正確地放行中間輸出或產(chǎn)品用于HSF 生產(chǎn)； e) 與HSF 不合格產(chǎn)品的存儲(chǔ)和使用相關(guān)的成文信息應(yīng)予以保留。 需要特別注意QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)更改控制要求 組織應(yīng)對(duì)可能改變產(chǎn)品HSF 特性的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證（必要時(shí)）和控制，以確保對(duì)HSF 要求的持續(xù)符合性。 當(dāng)適用的法律法規(guī)和顧客有要求時(shí)，應(yīng)在實(shí)施更改前向顧客報(bào)告更改并得到顧客的批準(zhǔn)。 評(píng)審、驗(yàn)證和批準(zhǔn)更改的結(jié)果應(yīng)作為成文信息予以保留，同時(shí)還應(yīng)包括授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。

關(guān)于延伸驗(yàn)廠（1.1節(jié)） · 必須距離主要制造現(xiàn)場不大于10英里（即約16公里）并且不超過60分鐘車程； · 允許將支持人員部署在擴(kuò)展制造現(xiàn)場，可以更好地反映公司運(yùn)用操作。 這將確保所有IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的應(yīng)用一致性，支持IATF關(guān)于擴(kuò)展制造現(xiàn)場的概念，很多以前的延伸現(xiàn)場都不能再算，只能回到多現(xiàn)場“集團(tuán)認(rèn)證”上來，審核的人天將會(huì)增加。 02 審核周期（5.1.1節(jié)） · 刪除了6個(gè)月和9個(gè)月的監(jiān)督審核間隔，因?yàn)槠涫褂妙l率很低并且增加了計(jì)算監(jiān)督審核時(shí)長的復(fù)雜性； · 取消了對(duì)逾期監(jiān)督審核的吊銷，改為允許監(jiān)督審核延期3個(gè)月； · 如果超過了監(jiān)督審核時(shí)間或再認(rèn)證時(shí)間，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將直接吊銷。 03 確定審核時(shí)長（5.2節(jié)和5.4節(jié)） · 增加了不符合項(xiàng)驗(yàn)證的具體增加時(shí)間，確保審核員有適當(dāng)?shù)臅r(shí)間進(jìn)行有效驗(yàn)證： 1個(gè)嚴(yán)重不符合項(xiàng)增加1-1.5小時(shí) 1個(gè)一般不符合項(xiàng)增加0.5-1小時(shí) · 為了確保審核的有效性，多現(xiàn)場集團(tuán)認(rèn)證不管有幾個(gè)地點(diǎn)，多允許減免審核時(shí)長一律只有15％的審核人天； · 將 的審核時(shí)長減免從50％減少到30％ 不符合項(xiàng)關(guān)閉需要額外的時(shí)間，現(xiàn)在改變后，無論幾個(gè)現(xiàn)場只有一個(gè)減免規(guī)則就是15％。 04 審核策劃（5.7.1節(jié)和5.7.2節(jié)） · 組織必須在下個(gè)審核日期開始前至少90天確定審核時(shí)間，以確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)資源的有效調(diào)配，不包括特殊審核； · 組織必須在審核開始日前至少30天提供審核策劃所需要的信息，以便認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核組策劃審核； · 如果組織沒有在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提供需要的信息，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能會(huì)延遲或者取消審核。 05 不符合項(xiàng)管理（5.11節(jié)） · 針對(duì)嚴(yán)重不符合項(xiàng)，組織必須在15天內(nèi)回復(fù)嚴(yán)重不符合項(xiàng)，包括糾正措施和措施有效性的證據(jù)； · 自審核末次會(huì)議結(jié)束之日起，應(yīng)在30天內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)答復(fù)糾正措施的實(shí)施情況； · 未在規(guī)定的時(shí)間對(duì)不符合項(xiàng)的管理作出回應(yīng)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將吊銷。 不符合項(xiàng)管理（100％解決） · 一次特殊審核，以驗(yàn)證100％解決糾正措施的有效性，將100％解決狀態(tài)調(diào)整到關(guān)閉，必須在下次例行審核90天前完成； · 在認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施100％解決的驗(yàn)證前30天，組織必須提前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交糾正措施。 06 遠(yuǎn)程審核（7.3節(jié)） · 遠(yuǎn)程審核可以在一定條件下用于遠(yuǎn)程支持功能的審核； · 遠(yuǎn)程審核不允許制造現(xiàn)場進(jìn)行虛擬審核。 07 認(rèn)證退出過程（8.0節(jié)） · 認(rèn)證退出過程只有兩個(gè)輸入：績效投訴；監(jiān)督、東莞企石鎮(zhèn)本地再認(rèn)證或特殊審核期間發(fā)布的不符合項(xiàng)； · 所有績效投訴，包括IATF OEM特殊狀態(tài)條件，將通過IATF投訴管理系統(tǒng)（IATF CMS）接收； · 針對(duì)交付績效投訴，需要安排特殊審核，已驗(yàn)證糾正措施的有效性，時(shí)間不超過認(rèn)證機(jī)構(gòu)接到投訴的180天內(nèi)完成。 新出的第六版規(guī)則，比之前的嚴(yán)格了許多，特別是時(shí)間的限制。