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認(rèn)證_IATF16949認(rèn)證從業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富
更新時(shí)間： 2025-09-06 21:46:27 ip歸屬地：淄博，天氣：多云，溫度：20-29 瀏覽：6次
以下是:山東省淄博市認(rèn)證_IATF16949認(rèn)證從業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富的產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價(jià)格 | 電聯(lián)/套 |
| 發(fā)貨期限 | 當(dāng)天 |
| 供貨總量 | 999 |
| 運(yùn)費(fèi)說(shuō)明 | 面議 |
| 范圍 | 認(rèn)證_IATF16949認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋山東省 棗莊市、東營(yíng)市、濟(jì)寧市、菏澤市、濱州市、聊城市、濰坊市、德州市、泰安市、臨沂市、煙臺(tái)市、威海市、萊蕪市、日照市、淄博市、青島市、濟(jì)南市 淄川區(qū)、張店區(qū)、博山區(qū)、臨淄區(qū)、周村區(qū)、桓臺(tái)縣、高青縣、沂源縣等區(qū)域。 |
【博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證有限公司】持續(xù)拓展產(chǎn)品矩陣，現(xiàn)有濰坊ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證、臨沂as9100d認(rèn)證、青島as9100d認(rèn)證、濟(jì)南ISO9000認(rèn)證、臨淄ISO9000認(rèn)證、高青ISO9000認(rèn)證等，滿足不同場(chǎng)景需求。您是想要在山東省淄博市采購(gòu)高質(zhì)量的認(rèn)證_IATF16949認(rèn)證從業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富產(chǎn)品嗎？博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(淄博市分公司)是您的不二之選！我們致力于提供品質(zhì)保證、價(jià)格優(yōu)惠的認(rèn)證_IATF16949認(rèn)證從業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富產(chǎn)品,品種齊全,不斷創(chuàng)新,致力于滿足廣大客戶的多種需求,聯(lián)系人:宋經(jīng)理-【18923659300】,地址:《寶安區(qū)沙井街道唐商大廈A座9樓》。 山東省,淄博市 淄博市的臨淄區(qū)是歷史文化名城，歷史悠久，淄博的臨淄是古代齊國(guó)的首都，為齊文化的發(fā)祥地、世界足球起源地，有“東方古羅馬”之稱(chēng)，“淄博燒烤”已經(jīng)成為淄博的新名片，淄博燒烤節(jié)于每年五一前后舉辦。淄博這個(gè)地名形成于20世紀(jì)20年代初期，原為淄川、博山兩地的合稱(chēng)。淄博是全國(guó)文明城市之一。
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對(duì)于未來(lái)，博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(淄博市分公司)將不斷在研發(fā)和制造 ISO13485認(rèn)證、iso56005認(rèn)證中探索新工藝和新材料，倡導(dǎo)低能耗高品質(zhì)，綠色環(huán)保的生活理念，使我們的 ISO13485認(rèn)證、iso56005認(rèn)證產(chǎn)品在每個(gè)用戶手中發(fā)光發(fā)熱。
ISO13485認(rèn)證2016對(duì)文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊(cè)； c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中，為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄，即程序文件； d)本公司確定的為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄； e) YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類(lèi)文件所要求的質(zhì)量記錄； f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對(duì)每一類(lèi)型或型號(hào)的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔，該文檔包括或識(shí)別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件，這些文件包括完整的生產(chǎn)過(guò)程及安裝和服務(wù)過(guò)程。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 參見(jiàn)本手冊(cè)0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見(jiàn)本手冊(cè)9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類(lèi)型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔，文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于： a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記，包括所有使用說(shuō)明； b)? 產(chǎn)品規(guī)范； c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序； d)? 測(cè)量和監(jiān)視程序； e)? 適當(dāng)時(shí)，安裝要求； f)? 適當(dāng)時(shí)，服務(wù)程序； 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制： a)? 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)； b)? 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本； e)? 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí)，應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 本公司確保文件的更改得到原審批部門(mén)或指定的其他審批部門(mén)的評(píng)審和批準(zhǔn)，該被指定的審批部門(mén)應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件，并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi)，可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件，且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見(jiàn)《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。
十堰ATF16949認(rèn)證體系設(shè)施設(shè)備策劃 IATF16949認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)7.1.3.1 工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃 組織應(yīng)采用多方論證方法，包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)緩解方法，用于開(kāi)發(fā)工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃。在設(shè)計(jì)工廠布局時(shí)，組織應(yīng)： a) 優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、材料處理，對(duì)場(chǎng)地空間的增值使用，以及對(duì)不合格品的控制； b) 便于材料的同步流動(dòng)，如適用。 方法的制定和實(shí)施，以評(píng)估制造的可行性。這些方法也同樣適用于評(píng)估現(xiàn)有業(yè)務(wù)的有效性。 組織應(yīng)保持過(guò)程的有效性，包括定期重新評(píng)估，以包括過(guò)程中批準(zhǔn)的任何變更[見(jiàn)第8.3.4.4），控制計(jì)劃的維護(hù)（見(jiàn)第8.5.1.1） ，和作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證（見(jiàn)第8.5.1.3〕。 IATF16969認(rèn)證體系指南解釋 應(yīng)當(dāng)開(kāi)發(fā)評(píng)食生產(chǎn)力和現(xiàn)存操作有效性的方法，考慮時(shí)下因素: 人機(jī)工程學(xué)， 操作工和生產(chǎn)線平衡， 貯存和周轉(zhuǎn)庫(kù)存水平， 自動(dòng)化的應(yīng)用， 增值含量， 工作計(jì)劃。 IATF16949認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)7.1.4.1 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境-補(bǔ)充 組織應(yīng)保持其在一個(gè)清潔、維護(hù)和有序的狀態(tài)，以符合產(chǎn)品和制造過(guò)程的要求。 IATF16949認(rèn)證體系指南解釋 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔實(shí)施范例可能包括： ? 適當(dāng)?shù)膹U物棄置條件， ? 適當(dāng)?shù)目臻g和貯存環(huán)境， .清潔、完整的傳送和操作設(shè)備， .清潔、照明良好、有秩序的工作場(chǎng)賢和檢驗(yàn)場(chǎng)所， ? 設(shè)備和系統(tǒng)的清楚的、明顯的識(shí)肘， ? 定義秩序和清潔的職責(zé)。
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產(chǎn)品
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