ISO13485認證知識產(chǎn)權(quán)認證/GB29490拒絕虛高價

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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格	電議
發(fā)貨期限	電議
供貨總量	電議
運費說明	電議
品牌	博慧達
地址	深圳
類別	體系認證
范圍	ISO13485認證知識產(chǎn)權(quán)認證/GB29490服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣東省、廣州市、深圳市、珠海市、汕頭市、佛山市、湛江市、江門市、韶關(guān)市、惠州市、茂名市、汕尾市、東莞市、中山市、潮州市、肇慶市、梅州市、河源市、陽江市、揭陽市、云浮市蓬江區(qū)、江海區(qū)、新會區(qū)、臺山市、開平市、鶴山市、恩平市等區(qū)域。

【博慧達】持續(xù)拓展產(chǎn)品矩陣，現(xiàn)有恩平AS9100認證、開平IATF16949認證、珠海FSC認證、肇慶ISO9001\ISO9000\ISO14001認證、深圳GJB9001C認證等，滿足不同場景需求。ISO13485認證知識產(chǎn)權(quán)認證/GB29490拒絕虛高價,博慧達企業(yè)管理咨詢(江門市分公司)為您提供ISO13485認證知識產(chǎn)權(quán)認證/GB29490拒絕虛高價,聯(lián)系人:宋明熙,電話:【18923659300】、【18926043348】。廣東省,江門市江門市，別稱五邑、四邑，廣東省轄地級市，粵港澳大灣區(qū)重要節(jié)點城市，在粵港澳大灣區(qū)中處于“承東啟西”的位置，是大灣區(qū)通向粵西和大西南的樞紐門戶、“珠江西岸新增長極和沿海經(jīng)濟帶上的江海門戶”，2023年，被評為三線城市，江門位于珠江三角洲西岸城市中心，北緯21o27′—22o51′，東經(jīng)111°59′—113°15′之間，東鄰中山、珠海，西連陽江，北接佛山、云浮，南瀕南海領(lǐng)域；北低西高，以低山丘陵為主；全市陸地面積9535平方千米、海域面積4880.47平方千米；轄3個市轄區(qū)、代管4個縣級市；截至2022年末，江門市常住人口482.22萬人。

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ISO13485認證知識產(chǎn)權(quán)認證/GB29490拒絕虛高價

增加對采購及供方控制要求

新版標準對采購過程及供方的控制要求更加具體明確。明確了在供方評價準則中的四方面內(nèi)容，即供方績效

、供方提供產(chǎn)品能力、供方提供產(chǎn)品對醫(yī)療器械質(zhì)量影響、與醫(yī)療器械風(fēng)險相適應(yīng)；明確了應(yīng)對滿足采購產(chǎn)

品要求的績效進行監(jiān)測，同時還要作為供方再評價輸入的內(nèi)容；明確了對未履行采購要求的供方的處置應(yīng)與

采購產(chǎn)品有關(guān)的風(fēng)險相適應(yīng)并要符合法規(guī)要求。同時對以上活動均提出保持記錄的要求。新版標準在采購

息條款中增加了“產(chǎn)品規(guī)范”的要求，并提出適用時要形成書面協(xié)議。在采購產(chǎn)品驗證過程，增加了組織在

發(fā)現(xiàn)采購產(chǎn)品的任何更改時要采取措施及驗證活動范圍的要求。由此可見新版標準對采購及供方控制方面新

增要求更加具體細致，具有可操作性。

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ISO13485：2016新版標準的結(jié)構(gòu)和模式保持不變

新版標準繼續(xù)采用以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，總體結(jié)構(gòu)保持不變，仍是八章加兩個附錄的結(jié)構(gòu)，但

新版標準條款層次由原來的四個層次改變?yōu)槿齻€層次，有些條款的編排順序作了適當調(diào)整，以利于標準的貫

徹實施。

在新版標準的修訂過程中，ISO/TC210 的有些成員提出新版標準是否同 ISO9001:2015 標準一樣，采用

《ISO/IEC 導(dǎo)則第 1 部分：技術(shù)工作程序》的附則 SL 的附錄 2 給出的管理體系標準的高級結(jié)構(gòu)。

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   質(zhì)量管理體系文件制定出來以后，要想運行通暢，使其發(fā)揮一定的作用，還必須有一套行之有效的措施。
        4.1、采用零缺陷管理-全員質(zhì)量意識教育的有效方式
        美國質(zhì)量管理大師克勞士提出了是"零缺陷"的質(zhì)量管理?？藙谑勘鹊牧闳毕菟枷牒头椒ǎ磥碜杂谒缒陱尼t(yī)的感悟：身體的鍛煉和疾病的重于患病后的及時診治。同樣的道理，企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的及員工次就正確地工作并符合規(guī)定要求，也遠遠高明于缺陷發(fā)生后進行事后糾正和補救的習(xí)慣和做法。
        而將全體員工的質(zhì)量意識和質(zhì)量工作習(xí)慣統(tǒng)一到零缺陷的理論框架中，首先需要的是從零缺陷的教育開始，統(tǒng)一理解，統(tǒng)一認識，統(tǒng)一目標，統(tǒng)一行動原則和實施方案。只有這樣，持有"缺陷的態(tài)度"才能使員工對待家庭那樣給予公司同樣的關(guān)注和尊重。零缺陷管理為企業(yè)提供一整套方法和行動方案。實施零缺陷管理必須經(jīng)過以下幾個關(guān)鍵環(huán)節(jié)：

決策者與全體員工分別接受零缺陷教育（理論方法、案例）。
決策領(lǐng)導(dǎo)研究制定全公司的質(zhì)量政策，統(tǒng)一質(zhì)量觀念。
管理者制定各種明確的質(zhì)量工作準則--即確定的質(zhì)量要求。
用質(zhì)量成本來考核質(zhì)量工作的績效。
成立專門的改進小組，制定計劃，確定目標，促進實施，回顧評價。

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