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更新時間: 2025-09-06 21:48:30 ip歸屬地:許昌,天氣:陰,溫度:20-27 瀏覽:8次


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ISO10012測量管理體系中必須建立“文件”的條款有哪些?文章錄入:上海奔爍咨詢|文章來源:上海奔爍咨詢|添加時間:2019-11-13Iso10012文件包括的形式很多,管理性文件主要是質(zhì)量手冊和程序文件。質(zhì)量手冊側(cè)重于提出要求;程序文件側(cè)重于如何實現(xiàn)這些要求。如果質(zhì)量手冊和程序文件合并編制,其內(nèi)容既要包括要求,又要包括實現(xiàn)要求的途徑。ISO10012中必須建立文件(含程序文件)的條款有:1)根據(jù)計量職能的要求,計量職能的管理者應(yīng)建立測量管理體系,形成文件,并加以保持和持續(xù)改進其有效性。2)根據(jù)軟件的要求,測量過程和結(jié)果計算中所用的軟件應(yīng)形成文件,并經(jīng)識別和受控,以確保持續(xù)使用的適應(yīng)性。3)根據(jù)環(huán)境的要求,測量管理體系所覆蓋的測量過程對有效運行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。4)根據(jù)外部供方的要求,計量職能的管理者應(yīng)對外部供方為測量管理體系提供的產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并形成文件。應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評價的準則并形成文件。5)根據(jù)測量過程的總則的要求,應(yīng)對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。6)根據(jù)測量過程設(shè)計的要求,應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計的測量過程應(yīng)形成文件。7)根據(jù)測量不確定度的要求,對所有已知的測量變化的來源應(yīng)形成文件。8)根據(jù)測量管理體系的監(jiān)視的要求,測量和確認過程的監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件,以證明測量和確認過程持續(xù)地滿足文件的要求。9)根據(jù)糾正措施的要求,采取糾正措施的準則應(yīng)形成文件。【】




哪些項目需要形成過程,哪些項目只需要有文件即可?(IATF16949的理解) 在IATF16949中,這些項目需要形成過程: 1、產(chǎn)品的管理 2、管理校準/驗證記錄 3、人員培訓(xùn)需求、質(zhì)量意識的管理 4、內(nèi)部審核人員的能力 5、員工授權(quán)和激勵過程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規(guī)范的管理 8、特殊特性的識別和管控 9、供應(yīng)商的選擇過程 10、供應(yīng)商的控制類型和程度 11、采購品的法律法規(guī)的符合性 12、供應(yīng)商的監(jiān)視 13、二方審核 14、生產(chǎn)維護 15、認證標識和可追溯性管理 16、產(chǎn)品和生產(chǎn)過程更改的控制 17、過程控制臨時更改的管理 18、返工產(chǎn)品的控制,驗證對原規(guī)范的符合性 19、返修產(chǎn)品的控制,驗證對規(guī)范的符合性 20、不合格品的處置過程 21、內(nèi)部審核過程(方案、計劃、實施記錄、糾正措施) 22、問題解決過程 23、適當防錯方法的使用。 24、持續(xù)改進過程



組織在績效評價上需要關(guān)注的部分有合規(guī)性評價、內(nèi)部審核、管理評審等方面的要求。需要監(jiān)視和測量的內(nèi)容包括滿足法律法規(guī)要求和其他要求的程度;與所辨識的危險源、風(fēng)險和機遇相關(guān)的活動和運行;實現(xiàn)組織職業(yè)目標的進展情況;運行控制和其他控制的有效性;適用時,為確保結(jié)果有效而所采用的監(jiān)視、測量、分析和評價績效的方法;組織評價其職業(yè)績效所依據(jù)的準則;何時應(yīng)實施監(jiān)視和測量;何時應(yīng)分析、評價和溝通監(jiān)視測量的結(jié)果。組織應(yīng)保留適當?shù)奈募畔⒆鳛楸O(jiān)視、測量、分析和評價績效的結(jié)果證據(jù);記錄有關(guān)測量設(shè)備的維護、校準或驗證。 合規(guī)性評價是重要的評價標準之一,組織需要建立、實施和保持用于法律法規(guī)要求和其他要求的合規(guī)性進行評價。確定實施合規(guī)性評價的頻次和方法;評價合規(guī)性并在需要時采取措施;保持對其關(guān)于法律法規(guī)要求和其他要求的合規(guī)狀況的認識和理解;保留合規(guī)性評價結(jié)果的文件化信息。 組織進行內(nèi)部審核也是重要的評價之一,職業(yè)管理體系是否符合:組織自身的職業(yè)管理體系要求,包括職業(yè)方針和職業(yè)目標;本標準的要求;職業(yè)管理體系是否得到有效實施和保持。審核的方案應(yīng)考慮相關(guān)過程的重要性和以往審核結(jié)果的情況下,策劃、建立、實施和保持包含頻次、方法、職責(zé)、協(xié)商、策劃要求和報告的審核方案;規(guī)定每次審核的審核準則和范圍;選擇審核員并實施審核,以確保審核過程的客觀性和公正性;確保向相關(guān)管理者報告審核結(jié)果;確保向工作人員及代表以及其他相關(guān)方報告相關(guān)的審核結(jié)果;采取措施。以應(yīng)對不符合和持續(xù)改進其職業(yè)績效;保留文件化信息,作為審核方案是實施和審核結(jié)果的證據(jù)。 管理者應(yīng)按照策劃的時間間隔對組織的職業(yè)管理體系進行評審,以確保其持續(xù)的適應(yīng)性、充分性和有效性。以往管理評審采取措施的狀況;與職業(yè)管理體系相關(guān)的內(nèi)容和外部議題的變化,包括:相關(guān)方的需求和期望;法律法規(guī)要求和其他要求;風(fēng)險和機遇;職業(yè)方針和職業(yè)目標的實現(xiàn)程度;職業(yè)績效方面的信息,包括以下方面的趨勢:事件、不符合、糾正措施和持續(xù)改進;監(jiān)視和測量的結(jié)果;對法律法規(guī)要求和其他要求的合規(guī)性評價的結(jié)果;審核結(jié)果;工作人員的協(xié)商和參與;風(fēng)險和機遇;保持有效的職業(yè)管理體系所需資源的充分性;與相關(guān)方的有關(guān)溝通;持續(xù)改進的機會。任何對職業(yè)管理體系變更的需求;所需資源;措施;改進職業(yè)管理體系與其他業(yè)務(wù)過程融合的機會;對組織戰(zhàn)略方向的任何影響。 職業(yè)管理體系的改進? 組織應(yīng)確定改進機會,并實施必要的措施,以實現(xiàn)其職業(yè)管理體系的預(yù)期結(jié)果。為了達到預(yù)期的結(jié)果。組織應(yīng)建立、實施和保持包括報告、調(diào)查和采取措施在內(nèi)的過程,以確定和管理事件和不符合。當事件或不符合發(fā)生時,組織應(yīng):及時對時間和不符合做出反應(yīng),并在適用時采取措施予以控制和糾正以及處置后果。 在工作人員的參與和其他相關(guān)方的參加下,通過下列活動,評價是否采取糾正措施以導(dǎo)致時間或不符合的根本原因,防止時間或不符合再次發(fā)生或在其他場合發(fā)生。需要調(diào)查的部分有調(diào)查事件或評審不符合;確定導(dǎo)致時間或不符合的原因;確定類似時間是否曾經(jīng)發(fā)生過,不符合是否存在,或他們是否可能會發(fā)生。在適當時,對現(xiàn)有的職業(yè)風(fēng)險其他風(fēng)險的評價進行評審;按照控制層級和變更管理,確定并實施任何所需的措施,包括糾正措施;在采取措施前,評價與新的或變化的危險源相關(guān)的職業(yè)風(fēng)險;評審任何采取措施的有效性,包括糾正措施;在必要時,變更職業(yè)管理體系。 糾正措施應(yīng)與事件或不符合所產(chǎn)生的影響或潛在影響相適應(yīng)。組織應(yīng)保留文件化信息作為以下方面的證據(jù)包括:事件或不符合的性質(zhì)以及所采取的任何后續(xù)措施;任何措施和糾正措施的結(jié)果,包括其有效性。組織應(yīng)就此文件化信息與相關(guān)工作人員及其代表和其他的相關(guān)方進行溝通。保持和保留文件化信息作為持續(xù)改進的證據(jù)。 職業(yè)管理體系認證對組織中人員以及工作相關(guān)的傷害和損害的形成了具體的體系指導(dǎo)通過建立、實施和保持職業(yè)管理體系,以改進、危險源并盡可能降低職業(yè)風(fēng)險、利用職業(yè)機遇,以及應(yīng)對與其活動相關(guān)的職業(yè)管理體系不符合。 通過職業(yè)管理體系認證達到持續(xù)改進職業(yè)績效;滿足法律法規(guī)要求和其他要求;實現(xiàn)職業(yè)目標




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